Klinické studie
Při experimentálních výzkumech v laboratoři je cílem objevit nový lék. Klinické studie v oblasti léčby nádorových onemocnění jsou prováděny z důvodu potvrzení bezpečnosti a efektivity nové, slibné léčby. Je však nutno zdůraznit, že před jakoukoli léčbou novým lékem u nemocných pacientů musí být nejdříve provedeno testování v laboratoři. Pouze po potvrzení bezpečnosti léku v laboratoři, popř. na laboratorních zvířatech, může dojít k testování na lidech. V klinických studiích, kterých se účastní pacienti (nebo v některých případech zdraví dobrovolníci). Ověření účinnosti a bezpečnosti nových léků, popřípadě zhodnocení některé nové kombinace s léky již používanými, stanovení účinnějšího dávkování, vylepšení lékové formy (tablety, injekce, čípky atd.). Cíl studie závisí na tom, zda je lék na začátku, uprostřed či v pozdější fázi klinického zkoušení. Na konci studie, která často zahrnuje několik stovek a někdy i tisíc pacientů, jsou shrnuty všechny výsledky. Pokud jsou uspokojivé a léčba novým lékem je dobře tolerována, je lék zaregistrován a stane se přístupným pro lékaře v denní praxi.
1Pro pacienty
Chci být součástí klinické studie
Jak se mohu přihlásit do klinické studie? →
- Klinické studie se řídí podle protokolu, který obsahuje podrobná zařazovací kritéria. Ta musí splnit každý pacient či účastník studie. Máte-li zájem zapojit se do klinické studie, můžete se na tuto možnost dotázat svého ošetřujícího lékaře v MOÚ. Lékaři mají o všech klinických studiích v MOÚ přehled a jistě by Vám možnost účastnit se studie sami nabídli.
- V případě, že se léčíte mimo MOÚ a máte zájem se zapojit do klinické studie, můžete nás kontaktovat na e-mailu [obfuscate_1_|114|107|109|94|104|100|55|101|105|116|45|90|114]
- V případě zájmu o zařazení do studie SCREPAN (screening pankreatu) nás kontaktujte na emailu: [obfuscate_1_|111|105|93|112|100|109|90|93|40|114|107|96|102|99|117|106|88|56|103|110|116|37|91|116]
- Seznam klinických studií s aktuálním náborem naleznete níže v sekci Seznam klinických studií.
- Pro vyhledávání klinických studií v rámci celé ČR doporučujeme webové stránky Státního ústavu pro kontrolu léčiv
- Pro vyhledávání klinických studií v rámci Evropy doporučujeme webové stránky Clinical Trials Register
Chcete se dozvědět více?
Proč jsou klinické studie důležité? →
Klinické studie jsou výzkumné projekty, kterých se mohou pacienti dobrovolně účastnit. Jsou součástí mnoho let trvajícího procesu vývoje nového léčivého přípravku, na jehož konci může být registrace léku a jeho používání v běžné praxi. Mezi časté mýty o klinických studiích patří to, že se jedná o pochybné testování na lidech nebo že je taková léčba nabízena pouze pacientům, kterým již nelze pomoci běžnou léčbou. Ačkoliv je pravda, že se jedná o výzkum, jsou klinické studie běžnou (a nutnou) součástí medicíny a mohou pro pacienty představovat jednu z léčebných možností již od počátku onemocnění. Existují dokonce i studie preventivní, které mají předcházet např. návratu nebo rozšíření nádoru. Cesta každého léku začíná v laboratořích, pokračuje testy na zvířatech a po dlouhém výzkumu se léčivé přípravky, které se prokázaly jako dostatečně bezpečné a účinné, začínají zkoušet v klinických studiích na dobrovolnících, v onkologii z řad pacientů. Všechny studie se řídí zákony a podléhají přísné kontrole úřadů a etických komisí.
Jste v dobrých rukou
V MOÚ mají klinické studie dlouhou tradici. V 70. letech 20. století spolupracovala nemocnice na vývoji nové chemoterapie s farmaceutickou firmou Lachema a od roku 2000 jsou ročně v MOÚ zahajovány na dvě desítky nových klinických studií. Studie se staly běžnou součástí každodenní praxe nemocnice a věnuje se jim řada zkušených lékařů, sester a koordinátorů. Nemocnice prošla úspěšně mnoha audity a inspekcemi. Každý rok zařadíme do klinických studií přes 200 pacientů.
Zobrazit méně →
Jaké jsou fáze klinických studií? →
Klinické studie testují nové léčivé přípravky v několika tzv. fázích.
Studie fáze I: jaká dávka?
Účastníte-li se klinické studie fáze I, znamená to, že se většinou jedná o první podání zkoumaného léku člověku. Těchto studií se účastní na celém světě jen malé množství pacientů (přibližně 15-30).
Hlavním cílem studií první fáze je zpravidla zjistit několik aspektů:
- zda je nová léčba bezpečná, sleduje se její chování v těle pacienta,
- dávku, která je tělem snášena a nezpůsobí výrazné nežádoucí účinky,
- jaký způsob podání je nejlepší (tablety, infuse apod.),
- zda nádor na novou léčbu reaguje (obvykle vedlejší cíl).
Pacienti zařazení do klinických studií fáze I jsou podrobeni intenzivnímu lékařskému dohledu a podání léčby většinou probíhá za hospitalizace. V MOÚ je pro tyto účely vyčleněna speciální lůžková Jednotka fáze I v rámci Kliniky komplexní onkologické péče.
Studie fáze II: pro jaký nádor?
- Do další etapy vývoje postupují pouze ty léčivé přípravky, které úspěšně ukončily první fázi – ukázaly se jako dostatečně bezpečné. V klinických studiích fáze II se obvykle zjišťuje, na jaký typ nádoru nová léčba funguje. Účastní se jich už o něco více pacientů – několik desítek. Vedlejší účinky léčby a její bezpečnost se samozřejmě sledují i nadále v průběhu všech fází klinických studií.
Studie fáze III: jaký účinek?
- Léčivé přípravky, které uspěly i v druhé fázi klinických studií, postupují do konečné předregistrační etapy – studií fáze III. Jedná se o velké mezinárodní klinické studie, kterých se účastní stovky až tisíce pacientů v různých nemocnicích na celém světě. Hlavním cílem studií fáze III je získat odpověď na otázku, zda je nová léčba lepší nebo alespoň stejně dobrá jako ta, která se používá standardně. Jedná se většinou o tzv. randomizované, zaslepené, případně placebem kontrolované studie. Co to znamená?
Termíny klinických studií
- Randomizace je náhodné přidělení léčby, kdy jsou pacienti rozděleni do skupin, tzv. ramen. Jedna skupina pacientů je tak například léčena léčbou standardní (běžně používanou) a druhá skupina je léčena navíc novým testovaným přípravkem. Vlastní randomizaci, tedy rozhodnutí, do které skupiny bude pacient přiřazen, provádí počítač, a je zcela náhodné a anonymní. Lékař nemůže přidělení léčby nijak ovlivnit.
- Abychom předešli chybám při hodnocení účinnosti léčby a výskytu nežádoucích účinků, jsou randomizované studie také často tzv. zaslepené – to znamená, že léčivo je označeno pouze číslem či kódem. Pacient a většinou ani lékař (dvojitě zaslepené studie) tak neví, zda pacient dostává zkoumanou nebo standardní léčbu.
- Některé studie obsahují také podání placeba – tzn. neúčinné látky, která je podávána ve stejné formě jako látka účinná. Placebo může vzbuzovat obavy, v onkologických klinických studiích však není možné, aby pacient, pro jehož onemocnění existuje léčba, dostával pouze neúčinnou látku – k placebu je tedy podávána také běžná léčba. Jedná se opět pouze o možnost srovnání nové a standardní léčby. Na oprávněnost podání placeba dohlíží Etická komise.
- Pokud se nová léčba v rámci tří fází klinických studií ukáže jako dostatečně bezpečná a účinná, může být zaregistrována Státním ústavem na kontrolu léčiv (SÚKL) nebo Evropskou lékovou agenturou (EMA) a používána v běžné praxi. Velké množství zkoumaných léčivých přípravků skončí v raných fázích testování z důvodu nežádoucích účinků nebo malé účinnosti. Pokud však nový lék uspěje, jsou klinické studie šancí dosáhnout na moderní nadějnou léčbu o mnoho let dříve, než začne být lék běžně používán.
Studie fáze IV:
- Klinické studie pokračují i po schválení (registraci) nové léčby. Jejich výhodou je, že mohou probíhat v široké praxi. Cílem postregistračních studií je většinou získat další nové poznatky o nežádoucích účincích léku.
Zobrazit méně →
Čím se klinická studie řídí? →
Způsob, jakým jsou prováděny klinické studie, přesně popisují zákony ČR (zejm. Zákon 378/2007 Sb. a Vyhláška 226/2008 Sb.) i nařízení Evropské unie. Možná se setkáte také s termínem Správná klinická praxe (Good clinical practice, GCP), tedy souborem mezinárodně uznávaných základních principů, které musejí být dodrženy především s ohledem na bezpečnost účastníků studií. Všichni lékaři, sestry a koordinátoři jsou v GCP vyškoleni. V praxi se každá klinická studie řídí tzv. protokolem, který zajišťuje, že bude studie prováděna ve všech nemocnicích na celém světě stejným způsobem a její výsledky tak budou srovnatelné a přesné.
Protokol vytvářejí odborníci pro zadavatele studie (např. farmaceutickou nebo biotechnologickou firmu, akademické pracoviště apod.) a schvaluje jej spolu s celou řadou dalších dokumentů Státní ústav pro kontrolu léčiv (v ČR) a etické komise. Popisuje od A do Z celý průběh studie. Pokud budete do klinické studie zařazen/a, o protokolu v průběhu léčby uslyšíte často. Lékař, který Vám účast ve studii nabízí, je s protokolem dobře obeznámen a je povinen jej také zcela dodržovat. Možná se na začátku dozvíte, že ,,splňujete“ nebo ,,nesplňujete“ kritéria. Tzv. vstupní a vylučující kritéria v protokolu přesně určují, kdo může být do studie zařazen – na základě typu nádoru, předchozí léčby, souběžných onemocnění, výsledků radiologických a laboratorních vyšetření, celkového zdravotního stavu apod. Kritéria musejí být splněna bez výjimky všechna, a to nikoliv proto, aby do studie nemohlo být zařazeno příliš mnoho pacientů, ale naopak – aby byli zařazeni pouze ti, pro které je léčba bezpečná a nadějná a aby výsledky studie byly po celém světě srovnatelné. Protokol dále popisuje, jak bude léčba probíhat, jaké se dají čekat nežádoucí účinky, zda může být léčba přerušena nebo dávka snížena, kdy je nutné provést kontrolní vyšetření, a kdy musí nebo může být účast ve studii ukončena.
Žádná klinická studie nemůže v ČR probíhat bez splnění těchto podmínek:
- schválení Státního ústavu pro kontrolu léčiv,
- schválení etickou komisí/komisemi,
- uzavření smlouvy o provádění klinického hodnocení mezi zadavatelem studie a nemocnicí, jejíž součástí je také povinné pojištění účastníků studie.
Zobrazit méně →
Jak je zajištěna bezpečnost pacientů? →
Bezpečnost pacientů je jednou z priorit klinických studií. Jaké jsou nástroje pro její zajištění?
Dodržování protokolu studie
- Zajištění podpisu Informovaného souhlasu a poučení pacienta,
- kontrola etickými komisemi,
- kontrola Státního ústavu pro kontrolu léčiv, případně dalších orgánů (např. inspekce americké Food and Drug Agency, FDA, nebo Evropské lékové agentury, EMA, audity zadavatelů),
- povinné pojištění účastníků klinických studií,
- dodržování principů Správné klinické praxe.
MOÚ velice dbá na kvalitu provádění klinických studií a v minulých letech úspěšně absolvoval řadu kontrol – ať již ze strany zadavatelů studií, tak i Státního ústavu pro kontrolu léčiv a americké Food and Drug Agency (FDA). Naši práci také kontrolují tzv. monitoři, které zadavatel studie vysílá na pravidelné kontrolní návštěvy, aby každá klinická studie probíhala přesně podle daných pravidel. Veškeré informace k bezpečnosti najdete rovněž v Informovaném souhlasu.
Důležitou informací je také to, že léčba v rámci klinických studií probíhá anonymně, to znamená, že mimo zdravotnické zařízení (např. do farmaceutických firem, zahraničních laboratoří apod.) se v žádném případě nedostanou osobní data pacientů, pouze jejich identifikační číslo (např. M-P 2100345).
Zobrazit méně →
Jaké jsou přínosy a rizika účasti v klinické studii? →
Klinické studie nemusí být vhodné pro každého. Rozhodnutí, zda vstoupit do klinické studie, je pouze na vás. Účast je zcela dobrovolná, a pokud ji odmítnete, nepřinese Vám to žádné sankce nebo nevýhody a bude Vám nabídnuta nejlepší známá standardní léčba. Rozhodování není snadné a budete na něj potřebovat dostatek času a informací, které získáte z Informovaného souhlasu a rozhovoru s lékařem.
Hlavní přínosy účasti v klinické studii:
- přístup k nové protinádorové léčbě dříve, než je obecně dostupná,
- pomoc budoucím či dalším onkologickým pacientům prostřednictvím účasti ve výzkumu nové léčby.
Hlavní rizika účasti v klinické studii:
- dosud nejsou známy všechny nežádoucí účinky zkoumané léčby, a mohou být závažnější, než u léčby standardní,
- jedná se o výzkumný projekt a může se ukázat, že léčba není lepší nebo dokonce stejně dobrá jako standardní protinádorová léčba.
Zobrazit méně →
Jak jsou klinické studie financovány? →
Kdo vlastně za klinickými studiemi stojí a jak se stane, že se lék testuje zrovna ve Vaší nemocnici? Klinickou studii může navrhnout a provádět i samotný lékař, nemocnice či univerzita. Nové léčivé přípravky však v drtivé většině vyvíjejí velké farmaceutické nebo biotechnologické firmy. Vývoj nového léku totiž stojí astronomické částky, až miliardu amerických dolarů. Tomu, kdo klinickou studii organizuje, financuje a odpovídá za její průběh, se říká zadavatel nebo sponzor. Zadavatel si poté vybírá zdravotnická zařízení – tzv. centra, kde bude studii realizovat. Zajímá se zejména o to, aby se jednalo o zkušené, spolehlivé a dobře vybavené zařízení, které se věnuje pacientům vhodným do klinické studie.
Pro pacienta neznamená účast v klinické studii žádné finanční náklady, na druhou strany však rovněž nedostává žádnou finanční odměnu, která je zvykem jen u zdravých dobrovolníků mimo onkologii. Někdy se však stává, že návštěvy v nemocnici jsou častější, než by byly v případě standardní léčby, a je proto nutné zvážit náklady na cestování. Zadavatelé cestovní náklady pacientům proplácí formou peněžní hotovosti nebo poukázek (tzv. stravenek). Léčba, kterou v rámci klinické studie pacient dostává, má však hodnotu až stovek tisíc korun.
Zobrazit méně →
Jak se můžu do klinické studie v MOÚ přihlásit? →
Klinické studie se v MOÚ provádějí pro různé onkologické diagnózy (např. nádory prsu, tlustého střeva a konečníku, ledvin, prostaty, plic, sarkomy, melanom apod.), a zároveň pro různá stádia onemocnění (např. jako léčba pro dosud neléčené nebo naopak předléčené pacienty). Aby mohla být léčba nadějná a efektivní, záleží také dále například na histologickém typu nádoru, jeho velikosti a umístění, na tom, jakou léčbu již pacient má za sebou (některá je dle protokolu povinná, jiná naopak zakázaná) nebo jaké výsledky ukazují radiologická vyšetření (např. CT). Často se musí biologické vzorky (krev, část nádoru) nejprve odeslat na speciální analýzu do zahraničí, aby mohla být léčba skutečně ,,ušitá na míru“ typu nádoru.
Na možnost účasti v klinické studii se mohou pacienti nebo jejich blízcí samozřejmě sami dotazovat. Skutečnost, zda můžete být do klinické studie zařazen/a, nicméně posuzuje nakonec vždy lékař (onkolog), který zná protokol klinické studie a zároveň je dobře seznámen s Vaší nemocí. V Masarykově onkologickém ústavu jsou všichni lékaři o probíhajících klinických studií informováni, a pokud by vám některá z těchto studií mohla být aktuálně prospěšná, jistě by vám ji sám nabídl. Každý měsíc takto zařadíme kolem dvaceti nových pacientů.
Zobrazit méně →
Kdo léčbu v rámci klinické studie v nemocnici řídí? →
Klinickým studiím se v MOÚ věnují pouze ti nejzkušenější lékaři. Každá klinická studie má svého vedoucího, tzv. hlavního zkoušejícího. Nemusíte se však bát, že byste kvůli účasti ve studii museli nutně měnit svého ošetřujícího lékaře. Je-li to možné, je tým každé klinické studie stanoven tak, že jsou jeho součástí všichni zkušení lékaři, věnující se dané diagnóze. Dalším důležitým členem týmu je koordinátorka klinické studie z Oddělení klinického hodnocení. Jedná se o zkušenou pracovnici se zdravotnickým vzděláním. Právě u ní bude každá Vaše studiová návštěva začínat a můžete k ní mít plnou důvěru ve všech záležitostech vaší studiové léčby. Součástí týmu každé klinické studie je také farmaceut z Ústavní lékárny, lékař z Oddělení radiodiagnostiky, často také lékař internista, patolog apod. O studii jsou informovány rovněž všechny zdravotní sestry z příslušných pracovišť (stacionář, recepce, lůžková oddělení).
Oddělení klinického hodnocení najdete ve 3. patře Švejdova pavilonu, blízko Informačního a edukačního centra.
Zobrazit méně →
Jak probíhá léčba v rámci klinických studií? →
Informovaný souhlas a práva pacientů
S klinickou studií se můžete setkat v jakékoliv fázi léčby své nemoci. Pokud vám lékař nabídne tzv. ,,studiovou léčbu“ nebo ,,studii“ jako jednu z vašich léčebných možností, se svým rozhodnutím nespěchejte. Lékař Vám vysvětlí, o jakou léčbu se jedná a vysvětlí vám, jaký by pro Vás mohla mít přínos. Od lékaře nebo koordinátorky z Oddělení klinického hodnocení (tzv. ,,studiové oddělení“) však především dostanete dokument Informovaný souhlas, který si můžete vzít domů a spolu se svými blízkými zvážit všechna pro a proti a připravit si na další návštěvu nemocnice doplňující otázky. Informovaný souhlas popisuje celý průběh léčby, jednotlivá vyšetření, uvádí všechna rizika i očekávané nežádoucí účinky. Pokud s účastí souhlasíte, jeden výtisk, podepsaný lékařem, patří Vám. Je důležité vědět, že svůj souhlas můžete kdykoliv odvolat a ze studie vystoupit, aniž by to mělo vliv na vaši další péči v nemocnici. V opačném případě budete léčeni v rámci studie do té doby, dokud vám bude léčba přínosem nebo dokud její ukončení nestanovuje protokol studie.
Výběr pacienta (screening)
Po podpisu informovaného souhlasu následuje krátké období (většinou 4 týdny), kterému se říká screening (skríning). Během něj podstoupíte řadu vyšetření: např. fyzikální vyšetření lékařem, odběr krve a moči, radiologická vyšetření (CT, RTG, ultrazvuk apod.) nebo vyšetření na Oddělení nukleární medicíny (scintigrafie, PET), lékař se vyptá na podrobnou anamnézu, zjistí, na jaká další onemocnění se léčíte a jaké jiné léky užíváte, protože některé z nich může protokol studie zakazovat. Přesný výčet vyšetření a dalších procedur určuje protokol studie a dozvíte se o nich v Informovaném souhlasu.
Jakmile bude mít lékař výsledky všech vyšetření, ověří, zda skutečně vyhovujete požadavkům klinické studie, které předepisuje protokol. Může se stát, že některé kritérium nesplníte a do studie nebudete moci být zařazen/a. V tom případě vám bude nabídnuta jiná nejlepší dostupná léčba.
Období léčby
Každá klinická studie je jiná a stejně tak se liší jejich léčebný plán (tzv. design studie). Některé jsou jednoduché a pacienti dostávají např. pouze tablety, jiné jsou náročnější a léčba je podávána během hospitalizace nebo ambulantně na stacionáři. Informace o způsobu léčby (chemoterapie, biologická léčba, imunoterapie apod.) a jejím podání (tablety, infuse apod.) budete mít od počátku a budou součástí Vašeho rozhodování.
Váš léčebný plán se řídí podle přehledné tabulky, kterou má k dispozici lékař, koordinátor i zdravotní sestry na ambulancích a je založena ve vaší zdravotní kartě (chorobopise). Díky tomuto přehledu všichni zaměstnanci vědí, kdy Vás objednat na další kontrolu, další podání léčby nebo kontrolní vyšetření tak, aby vše probíhalo podle protokolu. Každou návštěvu (tzv. visitu) zahájíte u své koordinátorky na Oddělení klinického hodnocení. Vyptá se vás na nové zdravotní potíže (možné nežádoucí účinky léčby) a zaznamená si změny v užívaných lécích. Někdy vás může požádat o vyplnění dotazníku, týkající se kvality života. Poté se většinou provádí odběr krve v odběrové místnosti, měření fyziologických funkcí na stacionáři, případně již pacient jde přímo na ambulantní kontrolu nebo na příjem k hospitalizaci. Léčba v klinické studii se řídí také podle vašeho aktuálního zdravotního stavu a lékař může v mezích protokolu léčbu upravovat – např. ji na krátký čas přerušit nebo snížit dávku léku. V případě, že by vám léčba působila vážné nežádoucí účinky (toxicita) nebo v případě, že by Vám již nepomáhala v boji se zhoubným nádorem, byla by vaše aktivní účast ukončena.
Fáze sledování
Po ukončení studiové léčby, ať už z jakéhokoliv důvodu, můžete být ještě různě dlouhou dobu sledování v rámci tzv. follow-up. Ten obnáší občasné kontroly v nemocnici a později například telefonický kontakt.
Co je důležité?
- Vědět, že z klinické studie mohu kdykoliv bez postihu vystoupit,
- zaznamenávat si všechny zdravotní potíže v průběhu studiové léčby, včetně doby, kdy k nim došlo,
- zaznamenávat si všechny léky, které si vezmete nebo změny v jejich užívání,
- nezapomínat co nejdříve hlásit případnou hospitalizaci v jiné nemocnici, informovat o vyšetřeních provedených jinde.
Zobrazit méně →
Co se děje s daty z klinických studií? →
Jelikož se jedná o výzkum, jsou veškeré informace o průběhu Vaší léčby v klinické studii pečlivě zaznamenávány. Lékař zapisuje do běžné zdravotní karty (chorobopisu), koordinátor nebo data manažer pak tyto informace v anonymizované podobě přepisuje do počítačových databází, tzv. Záznamových listů pacienta (Case Report Forms, CRF). Ze všech nemocnic na celém světě, kde studie probíhá, se tímto způsobem shromažďují informace o nežádoucích účincích, průběhu léčby a její účinnosti. Data jsou průběžně kontrolována, ověřována a zkoumána a po ukončení studie je statistici vyhodnotí. Výsledky klinické studie jsou tak dostupné až za velmi dlouhou dobu, až v řádu několika let.
Ochrana vašich osobních dat je zaručena. Veškerá data, která výše popsaným způsobem opouštějí nemocnici, jsou anonymní – uvádí se pouze číslo pacienta, případně iniciály a pohlaví.
Zobrazit méně →
Kde můžu najít informace o klinických studiích probíhajících v ČR? →
Klinické studie probíhají na celém světě, včetně mnoha českých pracovišť. Studie určené pro pacienty se zhoubnými nádory se soustředí zejména do onkologických center, jejichž přehled najdete na stránkách České onkologické společnosti
Databázi všech probíhajících klinických studií nabízí Státní ústav pro kontrolu léčiv najdete zde také pracoviště, kde dané klinické studie probíhají.
Cílený dotaz na možnost zařazení do klinické studie můžete samozřejmě položit přímo svému ošetřujícímu lékaři/lékařce.
Obecné informace o klinických studiích najdete také zde:
Zobrazit méně →
Informace o klinických studiích si můžete přečíst také souhrně v dokumentu Průvodce pacienta klinickými studemi, který je ke stažení níže.
2Pro zadavatele studií
V MOÚ provádíme na špičkové úrovni klinická hodnocení fází I-III v indikacích solidních nádorů. Veškerou komunikaci a agendu zajišťuje a koordinuje Oddělení klinických hodnocení (feasibility, start-up, průběh a koordinace studie, smluvní a ekonomická agenda). Věnujte, prosím, pozornost přiloženým dokumentům.
Máte zájem spolupracovat na klinické studii v MOÚ? →
- Veškeré potřebné dokumenty a dotazníky si můžete stáhnout v sekci Informace pro zadavatele studií.
- V případě nejasností nás můžete kontaktovat e-mailem na [obfuscate_1_|114|107|109|94|104|100|55|101|105|116|45|90|114]
[obfuscate_1_|114|107|109|94|104|100|55|101|105|116|45|90|114]
Etická komise
- Etická komise (EK) plní funkci dle zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů, a dle zákona č. 123/2000 Sb., o zdravotnických prostředcích, ve znění pozdějších předpisů.
- Cílem činnosti EK je chránit důstojnost a svébytnost lidských bytostí a v rámci své působnosti každému bez rozdílu zaručit úctu k integritě jeho bytosti a ostatní práva a základní svobody při aplikaci biologie a medicíny.
- Etická komise v MOÚ má status lokální EK. Zasedá 1x měsíčně.
- Kompletní informace naleznete na stránkách Etické komise
4Jednotka studií fáze I
Jednotka fáze I MOÚ byla založena v roce 2012 a její kvalifikovaný tým zajišťuje realizaci klinických hodnocení fází I, včetně first-in human (první podání léčivého prostředku lidskému subjektu).
Lůžková část Jednotky s nepřetržitým provozem je umístěna na Klinice komplexní onkologické péče a disponuje 6 semi intenzivními lůžky s telemetrií. Ambulantní část je umístěna na denním Stacionáři a je vybavena 6 lůžky s telemetrií. Administrativní zázemí zajišťuje Oddělení klinických studií.
5Náš tým
Vedení pracoviště →
Primář Oddělení klinických studií
[obfuscate_1_|99|92|101|102|110|117|88|56|103|110|116|37|91|116]
+420 543 13 6226
+420 543 13 6611
Vedoucí Úseku klinických hodnocení
[obfuscate_1_|108|96|91|98|96|100|99|89|40|103|96|101|89|101|110|117|88|56|103|110|116|37|91|116]
+420 543 13 6226
Vedoucí Úseku akademických studií
[obfuscate_1_|108|88|106|110|104|109|88|38|102|110|105|102|110|91|63|108|102|109|40|98|121]
+420 543 13 6232
Zaměstnanci →
Data manažer
[obfuscate_1_|107|92|102|101|96|45|88|92|91|108|110|109|89|58|108|110|108|38|93|121]
+420 543 13 6229
THP - administrativní a spisový pracovník
[obfuscate_1_|106|88|108|95|113|104|101|89|40|97|100|101|93|109|110|117|88|56|103|110|116|37|91|116]
+420 543 13 6234
Start-up koordinátorka
[obfuscate_1_|103|88|102|91|45|97|99|89|98|120|109|98|103|112|96|63|100|103|111|45|98|113]
+420 543 13 6233
THP - administrativní a spisový pracovník
[obfuscate_1_|104|109|89|104|96|45|91|89|109|106|110|109|89|58|108|110|108|38|93|121]
+420 543 13 6225
Všeobecná sestra S4
[obfuscate_1_|104|109|89|40|99|117|102|106|91|106|110|109|89|58|108|110|108|38|93|121]
+420 543 13 6242
Data manažer
[obfuscate_1_|103|88|97|93|108|96|101|103|112|96|63|100|103|111|45|98|113]
+420 543 13 6235
Data manažer
[obfuscate_1_|113|92|102|91|115|96|37|96|105|113|110|109|89|58|108|110|108|38|93|121]
+420 543 13 6247
Všeobecná sestra S2
[obfuscate_1_|96|99|97|93|100|45|95|106|111|114|106|102|110|91|63|108|102|109|40|98|121]
+420 543 13 6227
Výzkumný pracovník
[obfuscate_1_|99|88|106|99|96|45|95|109|94|114|111|92|108|98|63|108|102|109|40|98|121]
+420 543 13 6238
Výzkumný pracovník
[obfuscate_1_|113|92|102|91|115|96|37|96|111|113|109|96|99|105|117|96|55|101|105|116|45|90|114]
+420 543 13 6243
Data manažer
[obfuscate_1_|100|105|97|101|96|45|98|101|95|109|115|102|110|91|63|108|102|109|40|98|121]
+420 543 13 6235
Všeobecná sestra S4
[obfuscate_1_|106|88|108|95|113|104|101|89|40|106|109|92|91|98|115|110|109|89|58|108|110|108|38|93|121]
+420 543 13 6248
Všeobecná sestra S4
[obfuscate_1_|117|96|99|110|110|113|37|99|105|108|104|101|93|101|63|108|102|109|40|98|121]
+420 543 13 6246
Studijní koordinátor
[obfuscate_1_|97|102|96|111|108|104|99|89|40|111|96|109|100|91|114|110|109|89|58|108|110|108|38|93|121]
+420 543 13 6222
Všeobecná sestra S2
[obfuscate_1_|109|88|108|91|107|104|92|38|106|110|98|95|103|106|110|117|88|56|103|110|116|37|91|116]
+420 543 13 6244
Všeobecná sestra S4
[obfuscate_1_|99|88|102|91|45|111|105|103|93|103|96|113|99|105|117|96|55|101|105|116|45|90|114]
+420 543 13 6229
Studijní koordinátor, studijní sestra Jednotky fáze I
[obfuscate_1_|107|92|102|101|96|45|105|93|112|104|107|88|99|105|117|96|55|101|105|116|45|90|114]
+420 543 13 6227
Výzkumný pracovník
[obfuscate_1_|97|88|106|92|110|113|88|38|108|104|103|102|110|91|63|108|102|109|40|98|121]
+420 543 13 6226
Vedoucí studijní koordinátor
[obfuscate_1_|114|88|106|101|96|45|106|93|102|117|100|98|93|108|110|117|88|56|103|110|116|37|91|116]
+420 543 13 6241
Výzkumný pracovník
[obfuscate_1_|108|88|106|101|100|115|88|38|109|106|110|108|104|91|63|108|102|109|40|98|121]
+420 543 13 6224
Studijní koordinátor, studijní sestra Jednotky fáze I
[obfuscate_1_|106|88|108|95|113|104|101|89|40|117|96|109|106|105|116|98|95|103|112|96|63|100|103|111|45|98|113]
+420 543 13 6220
Výzkumný pracovník
[obfuscate_1_|117|92|106|105|109|104|98|89|40|117|96|109|106|105|117|96|55|101|105|116|45|90|114]
+420 543 13 6238
Studijní koordinátor
[obfuscate_1_|108|88|106|93|100|107|88|38|113|100|109|96|107|93|103|110|109|89|58|108|110|108|38|93|121]
+420 543 13 6231
Výzkumný pracovník
[obfuscate_1_|106|99|89|108|96|45|90|96|108|110|108|88|56|103|110|116|37|91|116]
+420 543 13 6239
[obfuscate_1_|109|88|92|91|45|103|102|102|101|110|117|88|56|103|110|116|37|91|116]
+420 543 13 6249
Výzkumný pracovník
[obfuscate_1_|99|96|108|91|45|106|102|114|91|106|110|109|89|58|108|110|108|38|93|121]
+420 543 13 6236
Výzkumný pracovník
[obfuscate_1_|115|92|106|95|121|96|37|107|110|100|111|88|102|101|110|117|88|56|103|110|116|37|91|116]
+420 543 13 6223
Studijní koordinátor
[obfuscate_1_|108|88|106|110|104|109|88|38|112|96|109|92|91|101|110|117|88|56|103|110|116|37|91|116]
+420 543 13 6245
6Ukazatele kvality
MOÚ je největší onkologické centrum v ČR a od roku 2023 jediný český držitel akreditace Comprehensive cancer center Organizace evropských onkologických ústavů (OECI) , splňujeme vysoké požadavky v oblasti klinického výzkumu.
- rychlost a kvalita zadávání dat do eCRF - je zajištěno 6 data manažery Oddělení klinických studií, zadání dat do 2-5 dní po studijní návštěvě nebo dle požadavků zadavatele
- rychlost start-up fáze KH - je zajištěno start-up týmem OKS. Více informací pro zadavatele studií najdete zde
- udržení drop-out rate 0 %
7Den s koordinátorkou klinických studií
Zajímává vás jak fungují klinické studie v Masarykově onkologickém ústavu? Podívejte se na video mapující jeden pracovní den studijní koordinátorky.
8Informace o klinických studiích
Seznam klinických studií s náborem pacientů
Studium účinku léků u pleurálního výpotku a ascitu: pilotní studie
Kód studie: 30/2023 fáze III
Číslo protokolu: AC 1804
Diagnózy: C160-C169,C19,C20,C23,C250-C259,C340-C349,C500-C508,C56
Hlavní zkoušející: MUDr. Ondřej Sláma, Ph.D.
Koordinátoři:
Bc. Natálie Pochopová
tel.: 6248,
e-mail: [obfuscate_1_|109|88|108|91|107|104|92|38|106|110|98|95|103|106|110|117|88|56|103|110|116|37|91|116]
Datum zahájení: 16. 4. 2024
Nábor probíhá
The RACC trial –Robot-assisted Approach to Cervical Cancer A multi-centre open-label randomised non-inferiority trial of robotassisted laparoscopic surgery versus laparotomy in women with earlystage cervical cancer Multicentrická otevřená randomizovaná non-inferiorní studie zabývající se roboticky asistovanou laparoskopickou operací versus laparotomickou operací u pacientek s časným stádiem nádoru hrdla děložního
Kód studie: 27A/2023 fáze
Číslo protokolu: RACC_v.1.5
Diagnózy: C539
Hlavní zkoušející: MUDr. Richard Feranec, Ph.D.
Koordinátoři:
Mgr. Martina Vaněčková
tel.: 6245,
e-mail: [obfuscate_1_|108|88|106|110|104|109|88|38|112|96|109|92|91|101|110|117|88|56|103|110|116|37|91|116]
Datum zahájení: 26. 9. 2023
Nábor byl ukončen: 14. 3. 2024
Lomustin s reiradiací nebo bez ní u první progrese glioblastomu: randomizovaná studie fáze III (LEGATO)
Kód studie: 19A/2023 fáze III
Číslo protokolu: EORTC 2227-BTG
Diagnózy: C710-C719
Hlavní zkoušející: doc. MUDr. Tomáš Kazda, Ph.D.
Koordinátoři:
Mgr. Tereza Štěpánková
tel.: 6223,
e-mail: [obfuscate_1_|115|92|106|95|121|96|37|107|110|100|111|88|102|101|110|117|88|56|103|110|116|37|91|116]
Datum zahájení: 24. 4. 2024
Nábor probíhá
Randomizovaná, otevřená studie fáze III porovnávající MK-5684 verzus Abirateron (nebo Enzalutamid u pacientů s mCRCP u nichž došlo k progresi při nebo po předchozí léčbě některým z hormonálních přípravků NHA
Kód studie: 18/2023 fáze III
Číslo protokolu: MK5684-004
Diagnózy: C61
Hlavní zkoušející: MUDr. Jiří Navrátil, Ph.D.
Koordinátoři:
Bohumila Pavlasová
tel.: 6222,
e-mail: [obfuscate_1_|97|102|96|111|108|104|99|89|40|111|96|109|100|91|114|110|109|89|58|108|110|108|38|93|121]
Datum zahájení: 29. 4. 2024
Nábor probíhá
Randomizovaná, otevřená studie fáze 3, zjišťující účinnost a bezpečnost MK-5684 verzus Abirateron nebo Enzalutamid u pacientů předléčených NHA a chemoterapií na bázi taxanů
Kód studie: 17/2023 fáze III
Číslo protokolu: MK5684-003
Diagnózy: C61
Hlavní zkoušející: MUDr. Jiří Navrátil, Ph.D.
Koordinátoři:
Bohumila Pavlasová
tel.: 6222,
e-mail: [obfuscate_1_|97|102|96|111|108|104|99|89|40|111|96|109|100|91|114|110|109|89|58|108|110|108|38|93|121]
Datum zahájení: 9. 4. 2024
Nábor probíhá
Randomizovaná, otevřená studie fáze III u pacientů s nonsquamózním NSCLC s mutací EGFR nebo jinou genomickou alterací po předchozí léčbě jednou nebo dvěma liniemi TKI a chemoterapií na bázi platiny při progresi na/po léčbě TKI (je dovoleno i podání anti PD-1/PD-L1).
Kód studie: 13/2023 fáze III
Číslo protokolu: MK-2870-004
Diagnózy: C349
Hlavní zkoušející: MUDr. Ondřej Bílek
Koordinátoři:
Mgr. Viktor Komínek
tel.: 6246,
e-mail: [obfuscate_1_|117|96|99|110|110|113|37|99|105|108|104|101|93|101|63|108|102|109|40|98|121]
Datum zahájení: 11. 4. 2024
Nábor probíhá
OESOFIT: KOMPLEXNÍ PŘEDOPERAČNÍ A POSTOPERAČNÍ PROGRAM SESTÁVAJÍCÍ Z AKTIVNÍ FYZIOTERAPIE, KOMPLEXNÍHO NUTRIČNÍHO PLÁNU A PSYCHOLOGICKÉ PODPORY PRO PACIENTY S LOKÁLNĚ POKROČILÝM OPERABILNÍM KARCINOMEM JÍCNU, GASTROESOFAGEÁLNÍ JUNKCE A ŽALUDKU
Kód studie: 12N/2023 fáze
Číslo protokolu: NI-2023/2
Diagnózy: C150-C169
Hlavní zkoušející: doc.MUDr.Radka Lordick Obermannová, PhD.
Koordinátoři:
Mgr. Martina Vaněčková
tel.: 6245,
e-mail: [obfuscate_1_|108|88|106|110|104|109|88|38|112|96|109|92|91|101|110|117|88|56|103|110|116|37|91|116]
Datum zahájení: 2. 5. 2023
Nábor probíhá
Multicentrická, otevřená, randomizovaná studie fáze III. přípravku nemvaleukin alfa v kombinaci s pemrolizumabem ve srovnání s chemoterapií zvolenou zkoušejícím lékařem u pacientek s platina rezistentním epiteliálním karcinomem vaječníků, vejcovodů nebo primárním karcinomem peritonea (ARTISTRY-7).
Kód studie: 11/2023 fáze III
Číslo protokolu: ALKS 4230-007
Diagnózy: C56,C570
Hlavní zkoušející: MUDr. Mária Zvaríková
Koordinátoři:
Bc. Iva Dvořáková
tel.: 6242,
e-mail: [obfuscate_1_|104|109|89|40|99|117|102|106|91|106|110|109|89|58|108|110|108|38|93|121]
Datum zahájení: 23. 10. 2023
Nábor probíhá
Adjuvant encorafenib & binimetinib vs. placebo in fully resected stage IIB/C BRAF V600E/K mutated melanoma: a randomized triple-blind phase III study in collaboration with the EORTC Melanoma Group.
Kód studie: 8/2023 fáze III
Číslo protokolu: W00090GE303
Diagnózy: C439
Hlavní zkoušející: doc. MUDr. Radek Lakomý, Ph.D.
Datum zahájení: 1. 12. 2023
Nábor probíhá
Randomizovaná, zaslepená studie fáze III, Pembrolizumab/placebo s definitivní chemoradioterapií u pacientů s karcinomem jícnu
Kód studie: 5/2023 fáze III
Číslo protokolu: MK-3475-975
Diagnózy: C150-C159
Hlavní zkoušející: MUDr. Peter Grell, Ph.D.
Koordinátoři:
Bohumila Pavlasová
tel.: 6222,
e-mail: [obfuscate_1_|97|102|96|111|108|104|99|89|40|111|96|109|100|91|114|110|109|89|58|108|110|108|38|93|121]
Datum zahájení: 21. 11. 2023
Nábor probíhá
Randomizované otevřené klinické hodnocení fáze 3 porovnávající sacituzumab govitecan s léčbou zvolenou lékařem u pacientů s inoperabilním lokálně pokročilým nebo metastatickým karcinomem prsu pozitivním na hormonální receptory (HR+) / negativním na lidský epidermální růstový faktor 2 (HER2-) (HER2 IHC 0 nebo HER2 low [IHC 1+, IHC 2+ / ISH?]) po endokrinní léčbě
Kód studie: 1/2023 fáze III
Číslo protokolu: GS-US-598-6168
Diagnózy: C500-C509
Hlavní zkoušející: MUDr. Miloš Holánek, Ph.D.
Koordinátoři:
Bc. Natálie Pochopová
tel.: 6248,
e-mail: [obfuscate_1_|109|88|108|91|107|104|92|38|106|110|98|95|103|106|110|117|88|56|103|110|116|37|91|116]
Datum zahájení: 23. 11. 2023
Nábor probíhá
Randomizovaná, otevřená klinická studie fáze III k posouzení tarlatamabu ve srovnání se standardní léčbou u subjektů s relabovaným malobuněčným karcinomem plic po chemoterapii na bázi platiny v první linii
Kód studie: 42/2022 fáze III
Číslo protokolu: 20210004
Diagnózy: C340
Hlavní zkoušející: MUDr. Ondřej Bílek
Koordinátoři:
Mgr. Viktor Komínek
tel.: 6246,
e-mail: [obfuscate_1_|117|96|99|110|110|113|37|99|105|108|104|101|93|101|63|108|102|109|40|98|121]
Datum zahájení: 29. 6. 2023
Nábor probíhá
Prospektivní validační studie proteinových biomarkerů rakoviny plic v dechovém kondenzátu v pilotním skríninku ultranízkodávkovaným CT u pacientů se zvýšeným rizikem bronchogenního karcinomu
Kód studie: 38A/2022 fáze
Číslo protokolu: NI-2022/9
Diagnózy: všechny
Hlavní zkoušející: MUDr. Pavel Turčáni, Ph.D., MHA
Koordinátoři:
Ing. Bc. Dita Kozáková
tel.: 6236,
e-mail: [obfuscate_1_|99|96|108|91|45|106|102|114|91|106|110|109|89|58|108|110|108|38|93|121]
Datum zahájení: 22. 2. 2023
Nábor probíhá
Klinické hodnocení fáze 3 zkoumající přípravky fianlimab (anti-LAG-3) a cemiplimab oproti přípravku pembrolizumab při adjuvantní léčbě pacientů s plně resekovaným vysoce rizikovým melanomem
Kód studie: 34/2022 fáze III
Číslo protokolu: R3767-ONC-2055
Diagnózy: C430-C439
Hlavní zkoušející: doc. MUDr. Radek Lakomý, Ph.D.
Koordinátoři:
Bc. Markéta Skoupá
tel.: 6224,
e-mail: [obfuscate_1_|108|88|106|101|100|115|88|38|109|106|110|108|104|91|63|108|102|109|40|98|121]
Datum zahájení: 1. 12. 2023
Nábor probíhá
RANDOMIZOVANÁ, OTEVŘENÁ, MULTICENTRICKÁ STUDIE FÁZE II HODNOTÍCÍ VÍCE DÁVEK RO7247669 U PACIENTŮ S NEPŘEDLÉČENÝM NERESEKOVATELNÝM NEBO METASTAZUJÍCÍM MELANOMEM
Kód studie: 30R/2022 fáze II
Číslo protokolu: BP43963
Diagnózy: C430-C439
Hlavní zkoušející: doc. MUDr. Radek Lakomý, Ph.D.
Koordinátoři:
Bc. Iva Dvořáková
tel.: 6242,
e-mail: [obfuscate_1_|104|109|89|40|99|117|102|106|91|106|110|109|89|58|108|110|108|38|93|121]
Datum zahájení: 21. 2. 2023
Nábor byl ukončen: 28. 8. 2023
Randomizovaná, nezaslepená studie fáze 3 s imlunestrantem podávaným v adjuvantní léčbě vs. standardní adjuvantní hormonální léčba u pacientů s ER+, HER2- časným karcinomem prsu se zvýšeným rizikem rekurence, kteří již podstoupili 2 až 5 let adjuvantní hormonální léčby.
Kód studie: 27/2022 fáze III
Číslo protokolu: J2J-MC-JZLH
Diagnózy: C500-C509
Hlavní zkoušející: MUDr. Marta Krásenská
Koordinátoři:
Bc. Iva Dvořáková
tel.: 6242,
e-mail: [obfuscate_1_|104|109|89|40|99|117|102|106|91|106|110|109|89|58|108|110|108|38|93|121]
Datum zahájení: 28. 4. 2023
Nábor probíhá
Randomizovaná, dvojitě zaslepená studie fáze 3 hodnotící tukatinib nebo placebo v kombinaci s trastuzumabem a pertuzumabem jako udržovací léčbu metastatického HER2+ karcinomu prsu (HER2CLIMB-05)
Kód studie: 21/2022 fáze III
Číslo protokolu: SGNTUC-028
Diagnózy: C500-C509
Hlavní zkoušející: MUDr. Miloš Holánek, Ph.D.
Koordinátoři:
Bc. Natálie Pochopová
tel.: 6248,
e-mail: [obfuscate_1_|109|88|108|91|107|104|92|38|106|110|98|95|103|106|110|117|88|56|103|110|116|37|91|116]
Datum zahájení: 6. 9. 2023
Nábor probíhá
Bezuclastinib v kombinaci se sunitinibem ve srovnání se samostatně podávaným sunitinibem u pacientů s GIST, u kterých došlo ke zhoršení onemocnění během užívání imatinibu nebo kteří nebyli schopni snášet imatinib.
Kód studie: 18/2022 fáze III
Číslo protokolu: CGT9486-21-301
Diagnózy: C269
Hlavní zkoušející: MUDr. Beatrix Bencsiková, Ph.D.
Koordinátoři:
Mgr. Viktor Komínek
tel.: 6246,
e-mail: [obfuscate_1_|117|96|99|110|110|113|37|99|105|108|104|101|93|101|63|108|102|109|40|98|121]
Datum zahájení: 30. 8. 2023
Nábor probíhá
Nezaslepené, randomizované klinické hodnocení fáze 3 zkoumající přípravek MK-6482 v kombinaci s lenvatinibem (MK-7902) oproti kabozantinibu v léčbě účastníků s pokročilým karcinomem ledvin, u nichž došlo po předchozí léčbě cílící proti PD-1/L1 k progresi
Kód studie: 12/2022 fáze III
Číslo protokolu: MK6482-011
Diagnózy: C64
Hlavní zkoušející: prim. doc. MUDr. Alexandr Poprach, Ph.D.
Koordinátoři:
Bohumila Pavlasová
tel.: 6222,
e-mail: [obfuscate_1_|97|102|96|111|108|104|99|89|40|111|96|109|100|91|114|110|109|89|58|108|110|108|38|93|121]
Datum zahájení: 19. 10. 2022
Nábor probíhá
Multicentrická, otevřená, "first-in-man" studie zdravotnického prostředku Mucopad HA použitého u pacientů trpících mukozitidou po radioterapii.
Kód studie: 11A/2022 fáze I
Číslo protokolu: PT-MUC-1_05-21
Diagnózy: K123
Hlavní zkoušející: MUDr. Tomáš Novotný
Koordinátoři:
Martina Dadáková, DiS.
tel.: 6227,
e-mail: [obfuscate_1_|108|88|106|110|104|109|88|38|94|96|99|88|99|105|117|96|55|101|105|116|45|90|114]
Datum zahájení: 14. 12. 2023
Nábor probíhá
Brightline-1: Randomizované, otevřené, multicentrické klinické hodnocení fáze II/III přípravku BI 907828 v porovnání s doxorubicinem jako léčby první linie u pacientů s pokročilým dediferencovaným liposarkomem
Kód studie: 10/2022 fáze II
Číslo protokolu: 1403-0008
Diagnózy: C480,C490
Hlavní zkoušející: MUDr. Dagmar Adámková, Ph.D.
Koordinátoři:
Marcela Wenischová
tel.: 6231,
e-mail: [obfuscate_1_|108|88|106|93|100|107|88|38|113|100|109|96|107|93|103|110|109|89|58|108|110|108|38|93|121]
Datum zahájení: 23. 11. 2022
Nábor probíhá
Otevřená klinická studie fáze I s eskalací dávky poprvé prováděná u člověka k vyhodnocení bezpečnosti, farmakokinetiky, farmakodynamiky a protinádorové aktivity přípravku BNT152+153 u pacientů se solidními nádory
Kód studie: 9F/2022 fáze I
Číslo protokolu: BNT152-01C
Diagnózy: všechny
Hlavní zkoušející: doc.MUDr.Radka Lordick Obermannová, PhD.
Koordinátoři:
Mgr. Lenka Reviľáková
tel.: 6227,
e-mail: [obfuscate_1_|107|92|102|101|96|45|105|93|112|104|107|88|99|105|117|96|55|101|105|116|45|90|114]
Datum zahájení: 4. 10. 2022
Nábor probíhá
Multicentrické, otevřené klinické hodnocení fáze 1b/2 zaměřené na genetické mutace v nádorech bez ohledu na jejich lokalitu (tzv. „basket study“) k vyhodnocení bezpečnosti a účinnosti monoterapie bemarituzumabem u solidních nádorů s overexpresí FGFR2b (FORTITUDE-301)
Kód studie: 7R/2022 fáze IIa
Číslo protokolu: 20210104
Diagnózy: všechny
Hlavní zkoušející: doc. MUDr. Igor Kiss, Ph.D., MBA
Koordinátoři:
Marcela Wenischová
tel.: 6231,
e-mail: [obfuscate_1_|108|88|106|93|100|107|88|38|113|100|109|96|107|93|103|110|109|89|58|108|110|108|38|93|121]
Datum zahájení: 14. 10. 2022
Nábor probíhá
Abemaciklib v kombinaci s abirateronem + prednisonem u mužů s vysoce rizikovým metastazujícím hormonálně senzitivním karcinomem prostaty (mHSPC)
Kód studie: 5/2022 fáze III
Číslo protokolu: I3Y-MC-JPEG
Diagnózy: C61
Hlavní zkoušející: MUDr. Jiří Navrátil, Ph.D.
Koordinátoři:
Bohumila Pavlasová
tel.: 6222,
e-mail: [obfuscate_1_|97|102|96|111|108|104|99|89|40|111|96|109|100|91|114|110|109|89|58|108|110|108|38|93|121]
Datum zahájení: 2. 11. 2022
Nábor probíhá
Randomizovaná, otevřená studie fáze 3 srovnávající sacituzumab govitecan a léčbu zvolenou lékařem u pacientů s dosud neléčeným, lokálně pokročilým, inoperabilním nebo metastazujícím triple negativním karcinomem prsu s nádory bez exprese PD-L1 nebo u pacientů s nádory s expresí PD-L1 v raném stádiu léčených protilátkami anti-PD-(L)1
Kód studie: 3/2022 fáze III
Číslo protokolu: GS-US-592-6238
Diagnózy: C500-C509
Hlavní zkoušející: MUDr. Markéta Palácová
Koordinátoři:
Bc. Renata Hurníková
tel.: 6243,
e-mail: [obfuscate_1_|113|92|102|91|115|96|37|96|111|113|109|96|99|105|117|96|55|101|105|116|45|90|114]
Datum zahájení: 16. 5. 2023
Nábor probíhá
Randomizovaná, otevřená studie fáze 3 srovnávající sacituzumab govitekan plus pembrolizumab a léčbu zvolenou lékařem plus pembrolizumab u pacientů s dosud neléčeným, lokálně pokročilým, inoperabilním nebo metastatickým triple negativním karcinomem prsu s nádory s expresí PD-L1
Kód studie: 2/2022 fáze III
Číslo protokolu: GS-US-592-6173
Diagnózy: C500-C509
Hlavní zkoušející: MUDr. Katarína Petráková, Ph.D.
Koordinátoři:
Bc. Renata Hurníková
tel.: 6243,
e-mail: [obfuscate_1_|113|92|102|91|115|96|37|96|111|113|109|96|99|105|117|96|55|101|105|116|45|90|114]
Datum zahájení: 9. 5. 2023
Nábor probíhá
Nezaslepená jednoramenná multicentrická studie fáze 2 hodnotící přípravek SOT101 v kombinaci s pembrolizumabem k posouzení účinnosti a bezpečnosti u pacientů se vybranými pokročilými/refrakterními solidními nádory
Kód studie: 1R/2022 fáze II
Číslo protokolu: SC104
Diagnózy: C340-C349,C180-C20,C220,C61,C56,C440-C449
Hlavní zkoušející: MUDr. Peter Grell, Ph.D.
Koordinátoři:
Bc. Kateřina Vavrouchová
tel.: 6220,
e-mail: [obfuscate_1_|106|88|108|95|113|104|101|89|40|117|96|109|106|105|116|98|95|103|112|96|63|100|103|111|45|98|113]
Datum zahájení: 13. 6. 2022
Nábor probíhá
Vliv stresu endoplazmatického retikula na imunitní stav nádorů a účinnost imunoterapie při léčbě ovariálního a renálního karcinomu
Kód studie: 58N/2021 fáze
Číslo protokolu: NI-2021/17
Diagnózy: C56,C64
Hlavní zkoušející: prof. MUDr. Marek Svoboda, Ph.D.
Datum zahájení: 1. 5. 2021
Nábor probíhá
Vliv řízené pohybové aktivity na dysbalanci autonomního nervového systému, imunitního systému a sníženou zdravotní zdatnost u onkologických pacientů po adjuvantní chemoterapii
Kód studie: 57N/2021 fáze
Číslo protokolu: NU21-09-00558
Diagnózy: všechny
Hlavní zkoušející: doc. MUDr. Igor Kiss, Ph.D., MBA
Datum zahájení: 1. 5. 2021
Nábor probíhá
Screening karcinomu pankreatu u osob s vysokým rizikem
Kód studie: 56N/2021 fáze
Číslo protokolu: MOU-2021-01
Diagnózy: C250-C259,K861
Hlavní zkoušející: MUDr. Petr Karásek, Ph.D.
Koordinátoři:
Ing. Bc. Dita Kozáková
tel.: 6236,
e-mail: [obfuscate_1_|99|96|108|91|45|106|102|114|91|106|110|109|89|58|108|110|108|38|93|121]
Datum zahájení: 6. 10. 2021
Nábor probíhá
Akupunktura u muskuloskeletálního syndromu navozeného inhibitory aromatázy u pacientek s časným karcinomem prsu
Kód studie: 55N/2021 fáze
Číslo protokolu: AKU
Diagnózy: C501-C509
Hlavní zkoušející: MUDr. Jana Halámková, Ph.D.
Koordinátoři:
Ing. Bc. Dita Kozáková
tel.: 6236,
e-mail: [obfuscate_1_|99|96|108|91|45|106|102|114|91|106|110|109|89|58|108|110|108|38|93|121]
Datum zahájení: 31. 8. 2021
Nábor probíhá
Otevřené, multicentrické navazující klinické hodnocení pro další ověření bezpečnosti a snášenlivosti léčby u pacientů, kteří se účastnili klinických hodnocení společnosti Novartis se spartalizumabem podávaným samostatně, nebo v kombinaci s jinou hodnocenou léčbou
Kód studie: 53/2021 fáze Ib
Číslo protokolu: CPDR001X2X01B
Diagnózy: C64
Hlavní zkoušející: MUDr. Peter Grell, Ph.D.
Koordinátoři:
Mgr. Lenka Reviľáková
tel.: 6227,
e-mail: [obfuscate_1_|107|92|102|101|96|45|105|93|112|104|107|88|99|105|117|96|55|101|105|116|45|90|114]
Datum zahájení: 12. 5. 2022
Nábor probíhá
Multicentrická studie fáze 1/2 hodnotící bezpečnost a účinnost přípravku SOT102 v monoterapii a v kombinaci se standardní léčbou u pacientů s adenokarcinomem žaludku a pankreatu.
Kód studie: 49R/2021 fáze I
Číslo protokolu: SN201
Diagnózy: C160,C250-C259,C150-C169
Hlavní zkoušející: MUDr. Radka Obermannová, Ph.D.
Koordinátoři:
Bc. Kateřina Vavrouchová
tel.: 543136220,
e-mail: [obfuscate_1_|106|88|108|95|113|104|101|89|40|117|96|109|106|105|116|98|95|103|112|96|63|100|103|111|45|98|113]
Datum zahájení: 23. 3. 2022
Nábor probíhá
Multicentrická studie fáze 1/2 hodnotící bezpečnost a účinnost přípravku SOT102 v monoterapii a v kombinaci se standardní léčbou u pacientů s adenokarcinomem žaludku a pankreatu.
Kód studie: 49F/2021 fáze I
Číslo protokolu: SN201
Diagnózy: C160,C250-C259,C150-C169
Hlavní zkoušející: doc.MUDr.Radka Lordick Obermannová, PhD.
Koordinátoři:
Bc. Kateřina Vavrouchová
tel.: 6220,
e-mail: [obfuscate_1_|106|88|108|95|113|104|101|89|40|117|96|109|106|105|116|98|95|103|112|96|63|100|103|111|45|98|113]
Datum zahájení: 23. 3. 2022
Nábor probíhá
Multicentrické, randomizované, otevřené klinické hodnocení fáze III se zaslepeným vyhodnocením cílových parametrů, porovnávající účinek abelacimabu ve srovnání s dalteparinem na recidivu žilní tromboembolie (VTE) a krvácení u pacientů s VTE související s nádorovým onemocněním gastrointestinálního (GI) / urogenitálního (UG) traktu
Kód studie: 44/2021 fáze III
Číslo protokolu: ANT-008
Diagnózy: všechny
Hlavní zkoušející: MUDr. Tomáš Pokrivčák
Koordinátoři:
Bc. Renata Hurníková
tel.: 6243,
e-mail: [obfuscate_1_|113|92|102|91|115|96|37|96|111|113|109|96|99|105|117|96|55|101|105|116|45|90|114]
Datum zahájení: 19. 12. 2022
Nábor probíhá
Multicentrické, randomizované, otevřené klinické hodnocení fáze III se zaslepeným vyhodnocením cílových parametrů, porovnávající účinek abelacimabu ve srovnání s apixabanem na recidivu žilní tromboembolie (VTE) a krvácení u pacientů s VTE související s nádorovým onemocněním
Kód studie: 43/2021 fáze III
Číslo protokolu: ANT-007
Diagnózy: všechny
Hlavní zkoušející: MUDr. Tomáš Pokrivčák
Koordinátoři:
Bc. Renata Hurníková
tel.: 6243,
e-mail: [obfuscate_1_|113|92|102|91|115|96|37|96|111|113|109|96|99|105|117|96|55|101|105|116|45|90|114]
Datum zahájení: 19. 12. 2022
Nábor probíhá
Multicentrické, dvojitě zaslepené, randomizované klinické hodnocení fáze 3, jehož cílem je porovnat účinnost a bezpečnost kombinace přípravků belzutifan (MK-6482) a pembrolizumab (MK-3475) oproti kombinaci placebo a pembrolizumab v adjuvantní léčbě světlobuněčného karcinomu ledviny (ccRCC) po nefrektomii (MK-6482-022)
Kód studie: 40/2021 fáze III
Číslo protokolu: MK 6482-022
Diagnózy: C64
Hlavní zkoušející: prim. doc. MUDr. Alexandr Poprach, Ph.D.
Koordinátoři:
Bohumila Pavlasová
tel.: 6222,
e-mail: [obfuscate_1_|97|102|96|111|108|104|99|89|40|111|96|109|100|91|114|110|109|89|58|108|110|108|38|93|121]
Datum zahájení: 23. 5. 2022
Nábor probíhá
Pivotní, randomizovaná, otevřená studie tumor léčících polí (TTFields, 150 kHz) při souběžném podávání gemcitabinu a nab-paclitaxelu při léčbě první linie lokálně pokročilého adenokarcinomu pankreatu
Kód studie: 39/2021 fáze III
Číslo protokolu: EF-27 PANOVA-3
Diagnózy: C250,C251,C252,C253,C257
Hlavní zkoušející: MUDr. Radim Němeček, Ph.D.
Koordinátoři:
Marcela Wenischová
tel.: 6231,
e-mail: [obfuscate_1_|108|88|106|93|100|107|88|38|113|100|109|96|107|93|103|110|109|89|58|108|110|108|38|93|121]
Datum zahájení: 22. 8. 2022
Nábor probíhá
Randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické hodnocení fáze III k posouzení alpelisibu (BYL719) v kombinaci s fulvestrantem u mužů a postmenopauzálních žen s HR-pozitivním, HER2-negativním pokročilým karcinomem prsu s mutací PIK3CA po progresi během léčby nebo po léčbě inhibitorem aromatázy a inhibitorem CDK4/6
Kód studie: 35/2021 fáze III
Číslo protokolu: CBYL719C2303
Diagnózy: C501
Hlavní zkoušející: MUDr. Katarína Petráková, Ph.D.
Koordinátoři:
Bc. Renata Hurníková
tel.: 6243,
e-mail: [obfuscate_1_|113|92|102|91|115|96|37|96|111|113|109|96|99|105|117|96|55|101|105|116|45|90|114]
Datum zahájení: 9. 2. 2022
Nábor probíhá
Randomizované, multicentrické, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické hodnocení fáze III k vyhodnocení bemarituzumabu s chemoterapií oproti placebu s chemoterapií u pacientů s dosud neléčeným, pokročilým karcinomem žaludku nebo gastroezofageální junkce s overexpresí FGFR2b (FORTITUDE-101)
Kód studie: 34/2021 fáze III
Číslo protokolu: 20210096
Diagnózy: C152,C155,C158,C159,C160-C169
Hlavní zkoušející: MUDr. Radim Němeček, Ph.D.
Koordinátoři:
Marcela Wenischová
tel.: 6231,
e-mail: [obfuscate_1_|108|88|106|93|100|107|88|38|113|100|109|96|107|93|103|110|109|89|58|108|110|108|38|93|121]
Datum zahájení: 12. 5. 2022
Nábor probíhá
Otevřené, randomizované, kontrolované, globální klinické hodnocení fáze 3 hodnotící telisotuzumab vedotin (ABBV-399) oproti docetaxelu u subjektů s dříve léčeným lokálně pokročilým/metastatickým neskvamózním nemalobuněčným karcinomem plic s nadměrnou expresí c-Met a EGFR divokého typu
Kód studie: 33/2021 fáze III
Číslo protokolu: M18-868
Diagnózy: C342
Hlavní zkoušející: MUDr. Ondřej Bílek
Koordinátoři:
Bc. Markéta Skoupá
tel.: 6224,
e-mail: [obfuscate_1_|108|88|106|101|100|115|88|38|109|106|110|108|104|91|63|108|102|109|40|98|121]
Datum zahájení: 26. 9. 2022
Nábor probíhá
Multicentrické, nezaslepené prodloužené klinické hodnocení fáze III, jehož cílem je zkoumat dlouhodobou bezpečnost a účinnost u pacientů s pokročilým nádorovým onemocněním, kteří se v současné době léčí, nebo procházejí fází následného sledování v některém z klinických hodnocení s přípravkem pembrolizumab.
Kód studie: 32/2021 fáze III
Číslo protokolu: MK-3475-587-01
Diagnózy: C64
Hlavní zkoušející: prim. doc. MUDr. Alexandr Poprach, Ph.D.
Koordinátoři:
Bc. Markéta Skoupá
tel.: 6224,
e-mail: [obfuscate_1_|108|88|106|101|100|115|88|38|109|106|110|108|104|91|63|108|102|109|40|98|121]
Datum zahájení: 8. 11. 2021
Nábor probíhá
Randomizovaná, dvojitě zaslepená studie fáze III porovnávající adjuvantní imunoterapii kombinací relatlimabu a nivolumabu ve fixní dávce s imunoterapií nivolumabem u pacientů po kompletní resekci melanomu stádia III-IV.
Kód studie: 27/2021 fáze III
Číslo protokolu: CA224-098
Diagnózy: C430-C439
Hlavní zkoušející: doc. MUDr. Radek Lakomý, Ph.D.
Koordinátoři:
Bc. Markéta Skoupá
tel.: 6224,
e-mail: [obfuscate_1_|108|88|106|101|100|115|88|38|109|106|110|108|104|91|63|108|102|109|40|98|121]
Datum zahájení: 28. 2. 2022
Nábor probíhá
Otevřené, jednoramenné klinické hodnocení pro zajištění pokračování léčby darolutamidem u pacientů, kteří se účastnili předchozích klinických hodnocení pořádaných společností Bayer.
Kód studie: 25/2021 fáze IIIb
Číslo protokolu: 20321
Diagnózy: C61
Hlavní zkoušející: doc. MUDr. Radek Lakomý, Ph.D.
Koordinátoři:
Bohumila Pavlasová
tel.: 6222,
e-mail: [obfuscate_1_|97|102|96|111|108|104|99|89|40|111|96|109|100|91|114|110|109|89|58|108|110|108|38|93|121]
Datum zahájení: 17. 3. 2022
Nábor probíhá
LIBRETTO-432: Placebem kontrolovaná, dvojitě zaslepená, randomizovaná klinická studie fáze 3 adjuvantního podávání selpercatinibu pacientům po definitivní lokoregionální léčbě nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC) stádia IB-IIIA s pozitivitou RET fúze
Kód studie: 24/2021 fáze III
Číslo protokolu: J2G-MC-JZJX
Diagnózy: C340-C349
Hlavní zkoušející: MUDr. Ondřej Bílek
Koordinátoři:
Bc. Markéta Skoupá
tel.: 6224,
e-mail: [obfuscate_1_|108|88|106|101|100|115|88|38|109|106|110|108|104|91|63|108|102|109|40|98|121]
Datum zahájení: 10. 2. 2022
Nábor probíhá
RANDOMIZOVANÁ, DVOJITĚ ZASLEPENÁ STUDIE FÁZE 3 ENKORAFENIBU A BINIMETINIBU PLUS PEMBROLIZUMABU OPROTI PLACEBU PLUS PEMBROLIZUMABU U ÚČASTNÍKŮ S METASTAZUJÍCÍM NEBO NERESEKOVATELNÝM LOKÁLNĚ POKROČILÝM MELANOMEM S POZITIVNÍ MUTACÍ V600E/K GENU BRAF
Kód studie: 21/2021 fáze III
Číslo protokolu: C4221016
Diagnózy: C430-C439
Hlavní zkoušející: doc. MUDr. Radek Lakomý, Ph.D.
Koordinátoři:
Bc. Iva Dvořáková
tel.: 6242,
e-mail: [obfuscate_1_|104|109|89|40|99|117|102|106|91|106|110|109|89|58|108|110|108|38|93|121]
Datum zahájení: 22. 6. 2023
Nábor probíhá
Klinické hodnocení fáze 3 zkoumající přípravek MK-4280A (kombinace favezelimabu [MK-4280] a pembrolizumabu [MK-3475]) oproti standardní léčbě dříve léčeného metastatického PD-L1 pozitivního kolorektálního karcinomu
Kód studie: 20/2021 fáze III
Číslo protokolu: MK-4280A-007-01
Diagnózy: C180-C20
Hlavní zkoušející: doc. MUDr. Igor Kiss, Ph.D., MBA
Koordinátoři:
MVDr. Renata Horová
tel.: 6247,
e-mail: [obfuscate_1_|113|92|102|91|115|96|37|96|105|113|110|109|89|58|108|110|108|38|93|121]
Datum zahájení: 2. 2. 2020
Nábor probíhá
Otevřené, multicentrické, platformní klinické hodnocení fáze II ke stanovení účinnosti a bezpečnosti přípravku NIS793 a dalších kombinací nových hodnocených přípravků se standardní protinádorovou léčbou (SOC) jako druhá linie léčby metastatického kolorektálního karcinomu (mCRC)
Kód studie: 19R/2021 fáze II
Číslo protokolu: CNIS793E12201
Diagnózy: C180-C20
Hlavní zkoušející: MUDr. Jiří Tomášek, Ph.D.
Koordinátoři:
Bc. Iva Dvořáková
tel.: 6242,
e-mail: [obfuscate_1_|104|109|89|40|99|117|102|106|91|106|110|109|89|58|108|110|108|38|93|121]
Datum zahájení: 17. 12. 2021
Nábor probíhá
Klinické hodnocení fáze I nového orálně podávaného platinového komplexu TU31 u pacientů se solidními nádory.
Kód studie: 18R/2021 fáze I
Číslo protokolu: TU31-KH1
Diagnózy: všechny
Hlavní zkoušející: MUDr. Radka Obermannová, Ph.D.
Koordinátoři:
Mgr. Martina Vaněčková
tel.: 543136245,
e-mail: [obfuscate_1_|108|88|106|110|104|109|88|38|112|96|109|92|91|101|110|117|88|56|103|110|116|37|91|116]
Datum zahájení: 1. 6. 2022
Nábor probíhá
Klinické hodnocení fáze I nového orálně podávaného platinového komplexu TU31 u pacientů se solidními nádory.
Kód studie: 18F/2021 fáze I
Číslo protokolu: TU31-KH1
Diagnózy: všechny
Hlavní zkoušející: doc.MUDr.Radka Lordick Obermannová, PhD.
Koordinátoři:
Bc. Kateřina Vavrouchová
tel.: 6220,
e-mail: [obfuscate_1_|106|88|108|95|113|104|101|89|40|117|96|109|106|105|116|98|95|103|112|96|63|100|103|111|45|98|113]
Datum zahájení: 1. 6. 2022
Nábor probíhá
Randomizovaná, dvojitě zaslepená, studie III fáze, srovnávající NIS793 v kombinaci s gemcitabinem a nab-paclitaxelem versus placebo v kombinaci s gemcitabinem a nab-paclitaxelem v I. linii léčby metastatického duktálního adenokarcinomu slinivky (mPDAC)
Kód studie: 16/2021 fáze III
Číslo protokolu: CNIS793B12301
Diagnózy: C250-C259
Hlavní zkoušející: MUDr. Radim Němeček, Ph.D.
Koordinátoři:
Mgr. Lenka Reviľáková
tel.: 6227,
e-mail: [obfuscate_1_|107|92|102|101|96|45|105|93|112|104|107|88|99|105|117|96|55|101|105|116|45|90|114]
Datum zahájení: 25. 5. 2022
Nábor probíhá
Otevřené, multicentrické klinické hodnocení fáze I/Ib přípravku DFF332 podávaného v monoterapii a v kombinaci s everolimem nebo přípravky imunoterapie u pacientů s pokročilým/relabovaným ccRCC a jinými malignitami s mutacemi stabilizujícími HIF2?
Kód studie: 10R/2021 fáze I
Číslo protokolu: CDFF332A12101
Diagnózy: všechny
Hlavní zkoušející: MUDr. Peter Grell, Ph.D.
Koordinátoři:
Mgr. Lenka Adamová, Ph.D.
tel.: 543136234,
e-mail: [obfuscate_1_|107|92|102|101|96|45|88|92|91|108|110|109|89|58|108|110|108|38|93|121]
Datum zahájení: 23. 2. 2022
Nábor probíhá
Otevřené, multicentrické klinické hodnocení fáze I/Ib přípravku DFF332 podávaného v monoterapii a v kombinaci s everolimem nebo přípravky imunoterapie u pacientů s pokročilým/relabovaným ccRCC a jinými malignitami s mutacemi stabilizujícími HIF2?
Kód studie: 10F/2021 fáze I
Číslo protokolu: CDFF332A12101
Diagnózy: všechny
Hlavní zkoušející: MUDr. Peter Grell, Ph.D.
Koordinátoři:
Mgr. Lenka Reviľáková
tel.: 6227,
e-mail: [obfuscate_1_|107|92|102|101|96|45|105|93|112|104|107|88|99|105|117|96|55|101|105|116|45|90|114]
Datum zahájení: 23. 2. 2022
Nábor probíhá
Modulové, otevřené, multicentrické klinické hodnocení fáze I/IIa, jehož cílem je posoudit bezpečnost, snášenlivost, farmakokinetiku, farmakodynamiku a předběžnou účinnost zvyšujících se dávek přípravku AZD5305 použitého samostatně nebo v kombinaci s jinou léčbou proti rakovině jako léčba u pacientů s pokročilými solidními nádory (PETRA)
Kód studie: 8R/2021 fáze I/II
Číslo protokolu: D9720C00001
Diagnózy: C180-C189,C500-C509,C56,C169,C240
Hlavní zkoušející: MUDr. Miloš Holánek, Ph.D.
Koordinátoři:
Mgr. Lenka Reviľáková
tel.: 6227,
e-mail: [obfuscate_1_|107|92|102|101|96|45|105|93|112|104|107|88|99|105|117|96|55|101|105|116|45|90|114]
Datum zahájení: 15. 7. 2021
Nábor probíhá
Globální, multicentrické, randomizované, placebem kontrolované klinické hodnocení fáze 3 porovnávající účinnost a bezpečnost fruquintinibu s nejlepší podpůrnou péčí oproti placebu s nejlepší podpůrnou péči u pacientů s refrakterním metastatickým kolorektálním karcinomem (FRESCO-2)
Kód studie: 6/2021 fáze III
Číslo protokolu: 2019-013-GLOB1
Diagnózy: C180-C20
Hlavní zkoušející: MUDr. Jiří Tomášek, Ph.D.
Koordinátoři:
Bc. Jana Haičmanová
tel.: 6235,
e-mail: [obfuscate_1_|103|88|97|93|108|96|101|103|112|96|63|100|103|111|45|98|113]
Datum zahájení: 12. 8. 2021
Nábor byl ukončen: 16. 6. 2023
TROJRAMENNÁ, RANDOMIZOVANÁ, ZASLEPENÁ, AKTIVNĚ KONTROLOVANÁ STUDIE FÁZE 2 HODNOTÍCÍ RO7121661 (PD1-TIM3 BISPECIFICKÁ PROTILÁTKA) A RO7247669 (PD1-LAG3 BISPECIFICKÁ PROTILÁTKA) VE SROVNÁNÍ S NIVOLUMABEM U PACIENTŮ S POKROČILÝM NEBO METASTATICKÝM SPINOCELULÁRNÍM KARCINOMEM JÍCNU
Kód studie: 3/2021 fáze III
Číslo protokolu: BP42772
Diagnózy: C159
Hlavní zkoušející: MUDr. Beatrix Bencsiková, Ph.D.
Koordinátoři:
Bohumila Pavlasová
tel.: 6222,
e-mail: [obfuscate_1_|97|102|96|111|108|104|99|89|40|111|96|109|100|91|114|110|109|89|58|108|110|108|38|93|121]
Datum zahájení: 7. 7. 2021
Nábor byl ukončen: 21. 11. 2023
Otevřené, randomizované, non-inferioritní klinické hodnocení fáze 3 hodnotící subkutánní versus intravenózní podání nivolumabu účastníkům s pokročilým nebo metastatickým světlobuněčným renálním karcinomem, kteří v minulosti podstoupili systémovou léčbu Studie subkutánně podávaného nivolumabu u dříve léčeného pokročilého nebo metastatického světlobuněčného renálního karcinomu
Kód studie: 38/2020 fáze III
Číslo protokolu: CA209-67T
Diagnózy: C64
Hlavní zkoušející: MUDr. Jiří Navrátil, Ph.D.
Koordinátoři:
Bc. Markéta Skoupá
tel.: 6224,
e-mail: [obfuscate_1_|108|88|106|101|100|115|88|38|109|106|110|108|104|91|63|108|102|109|40|98|121]
Datum zahájení: 8. 9. 2021
Nábor probíhá
Randomizovaná studie fáze 3 přípravku MRTX849 v kombinaci s cetuximabem oproti chemoterapii u pacientů s kolorektálním karcinomem s mutací KRAS G12C s progresí onemocnění při nebo po standardní léčbě první linie.
Kód studie: 33/2020 fáze III
Číslo protokolu: 849-010
Diagnózy: C180-C20
Hlavní zkoušející: doc. MUDr. Igor Kiss, Ph.D., MBA
Koordinátoři:
Bc. Renata Hurníková
tel.: 6243,
e-mail: [obfuscate_1_|113|92|102|91|115|96|37|96|111|113|109|96|99|105|117|96|55|101|105|116|45|90|114]
Datum zahájení: 16. 6. 2022
Nábor probíhá
RANDOMIZOVANÁ, DVOJITĚ ZASLEPENÁ, PLACEBEM KONTROLOVANÁ KLINICKÁ STUDIE FÁZE III HODNOTÍCÍ ÚČINNOST A BEZPEČNOST ADJUVANTNÍHO ATEZOLIZUMABU NEBO PLACEBA A TRASTUZUMABU EMTANSINU V LÉČBĚ HER2-POZITIVNÍHO KARCINOMU PRSU S VYSOKÝM RIZIKEM REKURENCE PO PŘEDOPERAČNÍ LÉČBĚ
Kód studie: 30/2020 fáze III
Číslo protokolu: WO42633
Diagnózy: C500-C509
Hlavní zkoušející: MUDr. Miloš Holánek, Ph.D.
Koordinátoři:
Bc. Iva Dvořáková
tel.: 6242,
e-mail: [obfuscate_1_|104|109|89|40|99|117|102|106|91|106|110|109|89|58|108|110|108|38|93|121]
Datum zahájení: 27. 5. 2021
Nábor probíhá
Randomizovaná, otevřená studie fáze II hodnotící léčbu relatlimabem v kombinaci s nivolumabem u pacientů s pokročilým hepatocelulárním karcinomem, kteří nebyli léčeni imunoonkologickou léčbou, ale došlo u nich k progresi onemocnění po léčbě inhibitory tyrozinkináz.
Kód studie: 28/2020 fáze II
Číslo protokolu: CA224-073
Diagnózy: C220
Hlavní zkoušející: MUDr. Beatrix Bencsiková, Ph.D.
Koordinátoři:
Bohumila Pavlasová
tel.: 6222,
e-mail: [obfuscate_1_|97|102|96|111|108|104|99|89|40|111|96|109|100|91|114|110|109|89|58|108|110|108|38|93|121]
Datum zahájení: 3. 5. 2021
Nábor probíhá
RANDOMIZOVANÁ, DVOJITĚ ZASLEPENÁ STUDIE FÁZE II HODNOTÍCÍ ATEZOLIZUMAB PLUS TIRAGOLUMAB A ATEZOLIZUMAB PLUS PLACEBO V PRVNÍ LINII LÉČBY PACIENTŮ S REKURENTNÍM / METASTAZUJÍCÍM PD-L1 POZITIVNÍM SPINOCELULÁRNÍM KARCINOMEM HLAVY A KRKU
Kód studie: 27/2020 fáze II
Číslo protokolu: BO42533
Diagnózy: C000-C100,C130
Hlavní zkoušející: doc.MUDr.Radka Lordick Obermannová, PhD.
Koordinátoři:
Bc. Šárka Selvekerová
tel.: 6241,
e-mail: [obfuscate_1_|114|88|106|101|96|45|106|93|102|117|100|98|93|108|110|117|88|56|103|110|116|37|91|116]
Datum zahájení: 20. 7. 2021
Nábor probíhá
Otevřené, multicentrické klinické hodnocení fáze II hodnotící účinnost a bezpečnost trastuzumab-deruxtecanu (T-DXd, DS-8201a) pro léčbu vybraných nádorů s expresí HER2 (DESTINY-PanTumor02)
Kód studie: 24R/2020 fáze II
Číslo protokolu: D967VC00001
Diagnózy: C670,C56,C340,C250,C240,C160,C180-C20,C530,C540
Hlavní zkoušející: MUDr. Mária Zvaríková
Koordinátoři:
Bc. Šárka Selvekerová
tel.: 6241,
e-mail: [obfuscate_1_|114|88|106|101|96|45|106|93|102|117|100|98|93|108|110|117|88|56|103|110|116|37|91|116]
Datum zahájení: 1. 6. 2021
Nábor byl ukončen: 1. 9. 2022
Multicentrická otevřená studie fáze 1/1b pro určení bezpečnosti a předběžné účinnosti SO-C101 v monoterapii a v kombinaci s pembrolizumabem u pacientů s vybranými pokročilými/metastazujícími solidními nádory
Kód studie: 22R/2020 fáze I
Číslo protokolu: SC103
Diagnózy: všechny
Hlavní zkoušející: MUDr. Peter Grell, Ph.D.
Koordinátoři:
Bc. Kateřina Vavrouchová
tel.: 6220,
e-mail: [obfuscate_1_|106|88|108|95|113|104|101|89|40|117|96|109|106|105|116|98|95|103|112|96|63|100|103|111|45|98|113]
Datum zahájení: 10. 2. 2021
Nábor probíhá
Nezaslepené, randomizované klinické hodnocení fáze 3 zkoumající účinnost a bezpečnost pembrolizumabu (MK-3475) v kombinaci s belzutifanem (MK-6482) a lenvatinibem (MK-7902), nebo MK-1308A v kombinaci s lenvatinibem, ve srovnání s pembrolizumabem a lenvatinibem jako léčby první volby u účastníků s pokročilým světlobuněčným karcinomem ledvin (ccRCC)
Kód studie: 21/2020 fáze III
Číslo protokolu: MK-6482-012
Diagnózy: C64
Hlavní zkoušející: prim. doc. MUDr. Alexandr Poprach, Ph.D.
Koordinátoři:
Bc. Markéta Skoupá
tel.: 6224,
e-mail: [obfuscate_1_|108|88|106|101|100|115|88|38|109|106|110|108|104|91|63|108|102|109|40|98|121]
Datum zahájení: 30. 6. 2021
Nábor probíhá
Randomizovaná, multicentrická, dvojitě zaslepená studie fáze III porovnávající přípravek SAR439859 v kombinaci s palbociclibem oproti letrozolu s palbociclibem k léčbě pacientů s pozitivním na estrogenové receptory (ER+) a HER2 negativním karcinomem prsu, kteří nedostali žádnou předchozí systémovou protinádorovou léčbu na pokročilé onemocnění.
Kód studie: 20/2020 fáze III
Číslo protokolu: EFC15935
Diagnózy: C500-C509
Hlavní zkoušející: MUDr. Katarína Petráková, Ph.D.
Koordinátoři:
MVDr. Renata Horová
tel.: 6247,
e-mail: [obfuscate_1_|113|92|102|91|115|96|37|96|105|113|110|109|89|58|108|110|108|38|93|121]
Datum zahájení: 26. 1. 2021
Nábor byl ukončen: 5. 9. 2023
Randomizované, otevřené klinické hodnocení fáze 3 porovnávající adjuvantní imunoterapii bempegaldesleukinem v kombinaci s nivolumabem oproti nivolumabu po úplné resekci melanomu u pacientů s vysokým rizikem rekurence (PIVOT 12)
Kód studie: 15/2020 fáze III
Číslo protokolu: 20-214-29/CA045-022
Diagnózy: C430-C439
Hlavní zkoušející: doc. MUDr. Radek Lakomý, Ph.D.
Koordinátoři:
Radka Froehlingová
tel.: 543136246,
e-mail: [obfuscate_1_|113|88|92|101|96|45|93|106|105|100|103|99|97|104|102|110|109|89|58|108|110|108|38|93|121]
Datum zahájení: 3. 3. 2021
Nábor byl ukončen: 14. 10. 2022
Entrectinib v léčbě pacientů se solidními tumory s fúzí genu NTRK nebo pacientů s nemalobuněčným plicním karcinomem (NSCLC) s fúzí genu ROS1
Kód studie: 14/2020 fáze SLP
Diagnózy: všechny
Hlavní zkoušející: doc. MUDr. Igor Kiss, Ph.D., MBA
Datum zahájení: 6. 10. 2020
Nábor probíhá
Otevřené, randomizované klinické hodnocení fáze II s paralelním designem srovnávající léčbu přípravkem NIS793 či kombinací NIS793 a spartalizumabu, podávaných spolu se standardní chemoterapií gemcitabinem/nab-paklitaxelem oproti chemoterapii samotné u pacientů s dosud neléčeným metastatickým duktálním adenokarcinomem pankreatu (mPDAC)
Kód studie: 13R/2020 fáze II
Číslo protokolu: CNIS793B12201
Diagnózy: C250-C259
Hlavní zkoušející: MUDr. Peter Grell, Ph.D.
Koordinátoři:
Mgr. Lenka Reviľáková
tel.: 6227,
e-mail: [obfuscate_1_|107|92|102|101|96|45|105|93|112|104|107|88|99|105|117|96|55|101|105|116|45|90|114]
Datum zahájení: 5. 10. 2020
Nábor probíhá
Randomizované, dvojitě zaslepené klinické hodnocení fáze III, zkoumající kombinaci přípravku pembrolizumab (MK-3475) a chemoterapie oproti kombinaci placeba a chemoterapie v léčbě první linie u účastníků s HER2 negativním, doposud neléčeným neresekabilním/neodstranitelným nebo metastatickým adenokarcinomem žaludku nebo gastroesofageální junkce (GEJ) (KEYNOTE-859)
Kód studie: 12/2020 fáze III
Číslo protokolu: MK-3475-859
Diagnózy: C155-C169
Hlavní zkoušející: doc.MUDr.Radka Lordick Obermannová, PhD.
Koordinátoři:
Bohumila Pavlasová
tel.: 6222,
e-mail: [obfuscate_1_|97|102|96|111|108|104|99|89|40|111|96|109|100|91|114|110|109|89|58|108|110|108|38|93|121]
Datum zahájení: 6. 10. 2020
Nábor byl ukončen: 31. 1. 2023
A PHASE 1/2 OPEN LABEL, MULTICENTER STUDY TO ASSESS THE SAFETY, TOLERABILITY, PHARMACOKINETICS, AND ANTI-TUMOR ACTIVITY OF ZN-c5 ALONE AND IN COMBINATION WITH PALBOCICLIB IN SUBJECTS WITH ESTROGEN-RECEPTOR POSITIVE, HUMAN EPIDERMAL GROWTH FACTOR RECEPTOR-2 NEGATIVE ADVANCED BREAST CANCER
Kód studie: 8R/2020 fáze I/II
Číslo protokolu: ZN-c5-001
Diagnózy: C500-C509
Hlavní zkoušející: MUDr. Marta Krásenská
Koordinátoři:
Mgr. Lenka Reviľáková
tel.: 6227,
e-mail: [obfuscate_1_|107|92|102|101|96|45|105|93|112|104|107|88|99|105|117|96|55|101|105|116|45|90|114]
Datum zahájení: 27. 4. 2021
Nábor byl ukončen: 31. 12. 2022
11C-Methionin v diagnostice a managementu pacientů s agresivním glioblastomem vykazujícím časnou pooperační progresi před zahájením adjuvantní onkologické léčby
Kód studie: 6A/2020 fáze II
Číslo protokolu: MOU-2020-01
Diagnózy: C710-C719
Hlavní zkoušející: doc. MUDr. Radek Lakomý, Ph.D.
Koordinátoři:
Mgr. Tereza Štěpánková
tel.: 6223,
e-mail: [obfuscate_1_|115|92|106|95|121|96|37|107|110|100|111|88|102|101|110|117|88|56|103|110|116|37|91|116]
Datum zahájení: 22. 6. 2020
Nábor probíhá
EF-32 (TRIDENT): A pivotal randomized, open-label study of Optune® (TTFields, 200kHz) concomitant with radiation therapy and temozolomide for the treatment of newly diagnosed glioblastoma
Kód studie: 3/2020 fáze III
Číslo protokolu: TRIDENT/EF-32
Diagnózy: C710-C718
Hlavní zkoušející: doc. MUDr. Radek Lakomý, Ph.D.
Koordinátoři:
Marcela Wenischová
tel.: 6231,
e-mail: [obfuscate_1_|108|88|106|93|100|107|88|38|113|100|109|96|107|93|103|110|109|89|58|108|110|108|38|93|121]
Datum zahájení: 7. 6. 2021
Nábor probíhá
Klinické hodnocení fáze II orálního inhibitoru tropomyosin-receptor-kinázy (TRK), larotrectinibu, u pacientů s karcinomem asociovaným s fúzními geny NTRK bez ohledu na jeho lokalitu.
Kód studie: 2R/2020 fáze II
Číslo protokolu: BAY2757556
Diagnózy: C430-C439
Hlavní zkoušející: MUDr. Jiří Tomášek, Ph.D.
Koordinátoři:
Bohumila Pavlasová
tel.: 6222,
e-mail: [obfuscate_1_|97|102|96|111|108|104|99|89|40|111|96|109|100|91|114|110|109|89|58|108|110|108|38|93|121]
Datum zahájení: 11. 2. 2021
Nábor byl ukončen: 28. 11. 2023
EPIK-B2: Multicentrické, randomizované (1:1), dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické hodnocení fáze III, skládající se ze dvou částí, k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti přípravku alpelisib (BYL719) v kombinaci s trastuzumabem a pertuzumabem jako udržovací léčby u pacientů s HER2-pozitivním, pokročilým karcinomem prsu s mutací PI3KCA
Kód studie: 30/2019 fáze III
Číslo protokolu: CBYL719G12301
Diagnózy: C500
Hlavní zkoušející: MUDr. Miloš Holánek, Ph.D.
Koordinátoři:
Mgr. Naďa Honková
tel.: 6244,
e-mail: [obfuscate_1_|109|88|92|91|45|103|102|102|101|110|117|88|56|103|110|116|37|91|116]
Datum zahájení: 24. 10. 2022
Nábor probíhá
Randomizovaná studie fáze III s neodjuvantní chemoterapií s následnou operací versus operace samotná u pacientů s retroperitoneálním sarkomem vysokého rizika.
Kód studie: 28A/2019 fáze III
Číslo protokolu: 1809-STBSG
Diagnózy: C480
Hlavní zkoušející: MUDr. Dagmar Adámková, Ph.D.
Koordinátoři:
Mgr. Lenka Reviľáková
tel.: 6227,
e-mail: [obfuscate_1_|107|92|102|101|96|45|105|93|112|104|107|88|99|105|117|96|55|101|105|116|45|90|114]
Datum zahájení: 4. 1. 2021
Nábor probíhá
Randomizovaná, dvojitě zaslepená studie fáze IIIb hodnotící léčbu nivolumabem v kombinaci s ipilimumabem oproti léčbě samotným nivolumabem u pacientů s dříve neléčeným pokročilým karcinomem ledvin se střední nebo špatnou prognózou
Kód studie: 26/2019 fáze IIIb
Číslo protokolu: CA209-8Y8
Diagnózy: C64
Hlavní zkoušející: prim. doc. MUDr. Alexandr Poprach, Ph.D.
Koordinátoři:
Bc. Markéta Skoupá
tel.: 6224,
e-mail: [obfuscate_1_|108|88|106|101|100|115|88|38|109|106|110|108|104|91|63|108|102|109|40|98|121]
Datum zahájení: 2. 12. 2019
Nábor probíhá
Nezaslepené, randomizované klinické hodnocení fáze 3 zkoumající přípravek MK-6482 oproti přípravku everolimus u účastníků s pokročilým karcinomem ledvinových buněk, u nějž došlo k progresi po předchozí léčbě cílící na PD-1/L1 a vaskulární endotelový růstový faktor (VEGF)
Kód studie: 24/2019 fáze III
Číslo protokolu: MK - 6482 - 005
Diagnózy: C64
Hlavní zkoušející: prim. doc. MUDr. Alexandr Poprach, Ph.D.
Koordinátoři:
Bc. Markéta Skoupá
tel.: 6224,
e-mail: [obfuscate_1_|108|88|106|101|100|115|88|38|109|106|110|108|104|91|63|108|102|109|40|98|121]
Datum zahájení: 18. 8. 2020
Nábor probíhá
Otevřená, randomizovaná, multicentrická studie fáze III hodnotící injekční formu lipozomálního irinotekanu, oxaliplatinu, 5-fluoruracil/leukovorin oproti nabpaklitaxelu v kombinaci s gemcitabinem u pacientů s metastatickým adenokarcinomem pankreatu, kteří nepodstoupili chemoterapii.
Kód studie: 21/2019 fáze III
Číslo protokolu: D-US-60010-001
Diagnózy: C250-C259
Hlavní zkoušející: doc. MUDr. Igor Kiss, Ph.D., MBA
Koordinátoři:
Ing. Bc. Dita Kozáková
tel.: 6236,
e-mail: [obfuscate_1_|99|96|108|91|45|106|102|114|91|106|110|109|89|58|108|110|108|38|93|121]
Datum zahájení: 1. 9. 2020
Nábor probíhá
Klinické hodnocení fáze 3 zkoumající přípravek pembrolizumab (MK-3475) v kombinaci se současně probíhající chemoradiační terapií s následnou léčbou pembrolizumabem s olaparibem nebo bez něj oproti současně probíhající chemoradiační terapii s následnou léčbou durvalumabem u účastníků s neodstranitelným, lokálně pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic stádia III (NSCLC).
Kód studie: 18/2019 fáze III
Číslo protokolu: MK7339-012
Diagnózy: C340-C343
Hlavní zkoušející: MUDr. Ondřej Bílek
Koordinátoři:
Marcela Wenischová
tel.: 6231,
e-mail: [obfuscate_1_|108|88|106|93|100|107|88|38|113|100|109|96|107|93|103|110|109|89|58|108|110|108|38|93|121]
Datum zahájení: 12. 10. 2020
Nábor probíhá
Multicentrické, otevřené hodnocení fáze 2a kombinace přípravku VB10.16 a atezolizumabu u pacientek s pokročilou nebo opakující se neresekabilní HPV16 pozitivní rakovinou děložního čípku
Kód studie: 17R/2019 fáze IIa
Číslo protokolu: VB C-02
Diagnózy: C530
Hlavní zkoušející: MUDr. Josef Chovanec, Ph.D.
Koordinátoři:
Bc. Kateřina Vavrouchová
tel.: 6220,
e-mail: [obfuscate_1_|106|88|108|95|113|104|101|89|40|117|96|109|106|105|116|98|95|103|112|96|63|100|103|111|45|98|113]
Datum zahájení: 3. 6. 2020
Nábor byl ukončen: 27. 11. 2023
Název protokolu: Randomizovaná, dvojitě zaslepená studie fáze 3 nivolumabu nebo placeba v kombinaci s docetaxelem u mužů s metastatickým, kastračně-rezistentním karcinomem prostaty (CheckMate 7DX: CHECKpoint pathway and nivoluMAb clinical Trial Evaluation 7DX)
Kód studie: 15/2019 fáze III
Číslo protokolu: CA2097DX
Diagnózy: C61
Hlavní zkoušející: MUDr. Jiří Navrátil, Ph.D.
Koordinátoři:
Bohumila Pavlasová
tel.: 6222,
e-mail: bohumila.pavlasova@mou.cz
Datum zahájení: 26. 4. 2021
Nábor byl ukončen: 15. 11. 2023
ATHENA (multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze 3 u pacientek s rakovinou vaječníků vyhodnocující rucaparib a nivolumab jakožto udržující terapii po odpovědi na chemoterapii první linie založené na platině)
Kód studie: 11/2019 fáze III
Číslo protokolu: CO-338-087
Diagnózy: C56,C570,C482
Hlavní zkoušející: MUDr. Mária Zvaríková
Koordinátoři:
Marcela Wenischová
tel.: 6231,
e-mail: marcela.wenischova@mou.cz
Datum zahájení: 3. 2. 2020
Nábor probíhá
Randomizovaná studie fáze IIIb hodnotící léčbu samotným nivolumabem, kombinací nivolumabu a ipilimumabu nebo chemoterapií dle výběru zkoušejícího u pacientů s metastatickým kolorektálním karcinomem s vysokou mírou mikrosatelitové instability (MSI-H) nebo deficitem MMR (dMMR)
Kód studie: 10/2019 fáze IIIb
Číslo protokolu: CA209-8HW
Diagnózy: C180-C20
Hlavní zkoušející: MUDr. Jiří Tomášek, Ph.D.
Koordinátoři:
Bohumila Pavlasová
tel.: 6222,
e-mail: bohumila.pavlasova@mou.cz
Datum zahájení: 14. 11. 2019
Nábor probíhá
DVOJITĚ ZASLEPENÁ, PLACEBEM KONTROLOVANÁ, RANDOMIZOVANÁ STUDIE FÁZE III HODNOTÍCÍ IPATASERTIB V KOMBINACI S ATEZOLIZUMABEM A PAKLITAXELEM V LÉČBĚ PACIENTŮ S NEOPEROVATELNÝM LOKÁLNĚ POKROČILÝM NEBO METASTATICKÝM TROJITĚ NEGATIVNÍM KARCINOMEM PRSU
Kód studie: 9/2019 fáze III
Číslo protokolu: CO41101
Diagnózy: C500-C509
Hlavní zkoušející: MUDr. Katarína Petráková, Ph.D.
Koordinátoři:
Mgr. Lenka Reviľáková
tel.: 6227,
e-mail: lenka.revilakova@mou.cz
Datum zahájení: 21. 1. 2020
Nábor byl ukončen: 29. 4. 2022
Otevřená, randomizovaná studie fáze III porovnávající trifluridin/tipiracil (S 95005) v kombinaci s bevacizumabem s kapecitabinem v kombinaci s bevacizumabem v první linii léčby u pacientů s metastatickým kolorektálním karcinomem, pro které není vhodná intenzivní terapie
Kód studie: 7/2019 fáze III
Číslo protokolu: CL3-95005-006
Diagnózy: C180-C20
Hlavní zkoušející: doc. MUDr. Igor Kiss, Ph.D., MBA
Koordinátoři:
Radka Froehlingová
tel.: 543136246,
e-mail: radka.froehlingova@mou.cz
Datum zahájení: 7. 10. 2019
Nábor byl ukončen: 19. 12. 2022
Otevřené, randomizované klinické hodnocení fáze II., hodnotící přípravek SAR439859 ve srovnání s endokrinní monoterapií dle volby lékaře, u premenopauzálních a postmenopauzálních pacientek s hormonálně předléčeným, estrogen-pozitivním, HER2 negativním, lokálně pokročilým nebo metastatickým karcinomem prsu.
Kód studie: 4R/2019 fáze II
Číslo protokolu: ACT16105
Diagnózy: C500-C509
Hlavní zkoušející: MUDr. Katarína Petráková, Ph.D.
Koordinátoři:
PhDr. Marie Kolářová, DiS.
tel.: 543136243,
e-mail: marie.kolarova@mou.cz
Datum zahájení: 23. 1. 2020
Nábor probíhá
Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze 3 zkoumající účinky kabozantinibu (XL184) u pacientů s radiojód-refrakterní diferencovanou rakovinou štítné žlázy, u nichž došlo k progresi po předchozí léčbě cílené na VEGFR
Kód studie: 3/2019 fáze III
Číslo protokolu: XL184-311
Diagnózy: C73
Hlavní zkoušející: MUDr. Andrea Jurečková
Koordinátoři:
Bc. Šárka Selvekerová
tel.: 6241,
e-mail: sarka.selvekerova@mou.cz
Datum zahájení: 3. 10. 2019
Nábor byl ukončen: 1. 2. 2021
Multicentrické, randomizované, otevřené klinické hodnocení fáze II k vyhodnocení bezpečnosti a účinnosti ribociclibu 400 mg v kombinaci s nesteroidními inhibitory aromatázy při léčbě pre- a postmenopauzálních žen s HER2 negativním, pokročilým karcinomem prsu s expresí hormonálních receptorů, bez předchozí hormonální léčby pro pokročilé onemocnění
Kód studie: 2/2019 fáze II
Číslo protokolu: CLEE011A2207
Diagnózy: C500-C509
Hlavní zkoušející: MUDr. Marta Krásenská
Koordinátoři:
Mgr. Lenka Reviľáková
tel.: 6227,
e-mail: lenka.revilakova@mou.cz
Datum zahájení: 2. 6. 2019
Nábor probíhá
Klinické hodnocení fáze 1 gevokizumabu v kombinaci se standardní protinádorovou léčbou u pacientů s metastatickým kolorektálním karcinomem, gastroezofageálním karcinomem a karcinomem ledvin.
Kód studie: 28R/2018 fáze Ia
Číslo protokolu: CVPM087A2101
Diagnózy: C180-C20,C64,C155-C169
Hlavní zkoušející: doc. MUDr. Igor Kiss, Ph.D., MBA
Koordinátoři:
Bc. Kateřina Vavrouchová
tel.: 6220,
e-mail: katerina.vavrouchova@mou.cz
Datum zahájení: 13. 5. 2019
Nábor probíhá
Multicentrické otevřené klinické hodnocení fáze IV zpřístupňující přípravek ceritinib (LDK378) pacientům s ALK pozitivními malignitami, kteří dokončili předchozí klinické hodnocení ceritinibu (LDK378) zadavatele Novartis a mají dle zkoušejícího lékaře stále přínos z pokračování v léčbě ceritinibem
Kód studie: 27/2018 fáze IV
Číslo protokolu: CLDK378A2X01B
Diagnózy: C340-C343
Hlavní zkoušející: doc.MUDr.Radka Lordick Obermannová, PhD.
Koordinátoři:
Erika Kmentová
tel.: 6235,
e-mail: kmentova@mou.cz
Datum zahájení: 9. 4. 2019
Nábor byl ukončen: 27. 10. 2023
Otevřené klinické hodnocení fáze I./II. hodnotící bezpečnost, účinnost, farmakokinetiku a farmakodynamiku přípravku SAR439859 podávaného perorálně ve formě monoterapie, a poté v kombinaci s palbociklibem u postmenopauzálních pacientek s pokročilým estrogen-pozitivním karcinomem prsu.
Kód studie: 26R/2018 fáze I/II
Číslo protokolu: TED14856
Diagnózy: C500-C509
Hlavní zkoušející: MUDr. Katarína Petráková, Ph.D.
Koordinátoři:
Mgr. Naďa Honková
tel.: 6244,
e-mail: nada.honkova@mou.cz
Datum zahájení: 17. 1. 2019
Nábor probíhá
Randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické hodnocení fáze III ke stanovení účinnosti a bezpečnosti kombinace pembrolizumabu, chemoterapie platinovým dubletem a kanakinumabu/placeba jako první linie léčby pacientů s lokálně pokročilým nebo metastatickým neskvamózním i skvamózním nemalobuněčným karcinomem plic
Kód studie: 25/2018 fáze III
Číslo protokolu: CACZ885U2301
Diagnózy: C340-C343
Hlavní zkoušející: MUDr. Stanislav Špelda
Koordinátoři:
Bc. Markéta Skoupá
tel.: 6224,
e-mail: marketa.skoupa@mou.cz
Datum zahájení: 11. 6. 2019
Nábor probíhá
RANDOMIZOVANÁ, DVOJITĚ ZASLEPENÁ, PLACEBEM KONTROLOVANÁ KLINICKÁ STUDIE FÁZE III HODNOTÍCÍ ÚČINNOST A BEZPEČNOST ATEZOLIZUMABU NEBO PLACEBA V KOMBINACI S NEOADJUVANTNÍM DOXORUBICINEM+CYKLOFOSFAMIDEM A NÁSLEDNĚ PAKLITAXELEM+TRASTUZUMABEM+PERTUZUMABEM V LÉČBĚ ČASNÉHO HER2-POZITIVNÍHO KARCINOMU PRSU
Kód studie: 24/2018 fáze III
Číslo protokolu: BO40747
Diagnózy: C500-C509
Hlavní zkoušející: MUDr. Markéta Palácová
Koordinátoři:
MVDr. Renata Horová
tel.: 6247,
e-mail: renata.horova@mou.cz
Datum zahájení: 26. 3. 2019
Nábor byl ukončen: 24. 11. 2023
Randomizované, nezaslepené, multicentrické globální klinické hodnocení fáze III, jehož cílem je stanovit účinnost a bezpečnost durvalumabu podávaného s kombinovanou léčbou gemcitabinem+cisplatinou v neoadjuvantní terapii následované monoterapií durvalumabu v adjuvantní léčbě u pacientů s karcinomem močového měchýře invadujícím svalovinu
Kód studie: 22/2018 fáze III
Číslo protokolu: D933RC00001
Diagnózy: C65,C670-C680
Hlavní zkoušející: MUDr. Tomáš Pokrivčák
Koordinátoři:
Marcela Wenischová
tel.: 6231,
e-mail: marcela.wenischova@mou.cz
Datum zahájení: 7. 5. 2019
Nábor probíhá
Adjuvantní imunoterapie u pacientů s resekovaným karcinomem žaludku po předoperační chemoterapii a vysokým rizikem recidivy ( N+ a nebo R1) - nezaslepená, randomizovaná, kontrolovaná studie fáze 2.
Kód studie: 20A/2018 fáze II
Číslo protokolu: EORTC-1707-GITCG
Diagnózy: C155-C169
Hlavní zkoušející: doc.MUDr.Radka Lordick Obermannová, PhD.
Koordinátoři:
Mgr. Tereza Štěpánková
tel.: 6223,
e-mail: tereza.stepankova@mou.cz
Datum zahájení: 9. 12. 2019
Nábor byl ukončen: 12. 12. 2023
Randomizovaná, otevřená studie fáze III hodnotící léčbu NKTR-214 v kombinaci s nivolumabem oproti léčbě nivolumabem u pacientů s dříve neléčeným neresekovatelným nebo metastatickým melanomem.
Kód studie: 19/2018 fáze III
Číslo protokolu: CA045-001
Diagnózy: C430-C439
Hlavní zkoušející: doc. MUDr. Radek Lakomý, Ph.D.
Koordinátoři:
Bc. Markéta Skoupá
tel.: 6224,
e-mail: marketa.skoupa@mou.cz
Datum zahájení: 21. 6. 2019
Nábor byl ukončen: 10. 11. 2023
Randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované, multicentrické klinické hodnocení fáze III pro zhodnocení účinnosti a bezpečnosti léčebného přípravku Olaparibu v kombinaci s Abirateronem oproti Abirateronu v kombinaci s placebem podávaných jako první linie léčby u mužů s metastatickým kastračně rezistentním karcinomem prostaty
Kód studie: 18/2018 fáze III
Číslo protokolu: D081SC00001
Diagnózy: C61
Hlavní zkoušející: MUDr. Jiří Navrátil, Ph.D.
Koordinátoři:
Bohumila Pavlasová
tel.: 6222,
e-mail: bohumila.pavlasova@mou.cz
Datum zahájení: 25. 2. 2019
Nábor probíhá
Randomizované, placebem kontrolované, dvojitě zaslepené multicentrické mezinárodní klinické hodnocení fáze III hodnotící přípravek durvalumab podávaný souběžně s chemoradiační terapií na bázi platiny u pacientů s lokálně pokročilým neresekabilním nemalobuněčným karcinomem plic (stádium III)
Kód studie: 17/2018 fáze III
Číslo protokolu: D933KC00001
Diagnózy: C340 -C343
Hlavní zkoušející: MUDr. Ondřej Bílek
Koordinátoři:
Marcela Wenischová
tel.: 6231,
e-mail: marcela.wenischova@mou.cz
Datum zahájení: 31. 12. 2018
Nábor byl ukončen: 17. 1. 2024
Otevřené klinické hodnocení kombinace dabrafenibu s trametinibem (fáze IIIb) v adjuvantní léčbě melanomu s mutací BRAF V600 u stadia III po kompletní resekci, sloužící ke stanovení vlivu upraveného léčebného postupu řešení horečky na její výskyt a závažnost
Kód studie: 14/2018 fáze IIIb
Číslo protokolu: CDRB436F2410
Diagnózy: C430-C439
Hlavní zkoušející: doc. MUDr. Radek Lakomý, Ph.D.
Koordinátoři:
Bc. Markéta Skoupá
tel.: 6224,
e-mail: marketa.skoupa@mou.cz
Datum zahájení: 15. 10. 2018
Nábor byl ukončen: 12. 1. 2022
Randomizovaná, otevřená studie fáze II hodnotící léčbu relatlimabem (anti-LAG-3) a nivolumabem v kombinaci s chemoterapií oproti léčbě nivolumabem s chemoterapií v první linii léčby u pacientů s adenokarcinomem žaludku nebo gastroezofageální junkce.
Kód studie: 13R/2018 fáze II
Číslo protokolu: CA 224-060
Diagnózy: C155-C169
Hlavní zkoušející: MUDr. Radim Němeček, Ph.D.
Koordinátoři:
Bc. Šárka Selvekerová
tel.: 6241,
e-mail: sarka.selvekerova@mou.cz
Datum zahájení: 28. 11. 2018
Nábor probíhá
Multicentrická, otevřená studie fáze I / II hodnotící léčbu nivolumabem v kombinaci s trametinibem s nebo bez ipilimumabu u pacientů s dříve léčeným metastatickým kolorektálním karcinomem. V České republice nyní probíhá pouze část 1B (léčba ve 2. linii – jedno léčebné rameno /kohorta 6/).
Kód studie: 12R/2018 fáze I/II
Číslo protokolu: CA209-9N9
Diagnózy: C180-C20
Hlavní zkoušející: doc. MUDr. Igor Kiss, Ph.D., MBA
Koordinátoři:
Ing. Bc. Dita Kozáková
tel.: 6236,
e-mail: dita.kozakova@mou.cz
Datum zahájení: 28. 4. 2021
Nábor probíhá
Racionální výběr Anti-EGFR terapie v první linii léčby pacientů s metastazujícím kolorektálním karcinomem wild-type KRAS / NRAS na základě použití molekulárního prediktoru miR-31-5p
Kód studie: 10A/2018 fáze II
Číslo protokolu: MOU-2017-02
Diagnózy: C180-C20
Hlavní zkoušející: doc. MUDr. Igor Kiss, Ph.D., MBA
Koordinátoři:
Mgr. Tereza Štěpánková
tel.: 6223,
e-mail: tereza.stepankova@mou.cz
Datum zahájení: 1. 8. 2019
Nábor probíhá
Randomizované, otevřené klinické hodnocení fáze 3 s abemaciclibem v kombinaci se standardní adjuvantní endokrinní léčbou oproti samostatné standardní adjuvantní endokrinní léčbě u pac v časném stádiu HR pozitivního, HER2 negativního nádoru prsu s postižením uzlin a vysokým rizikem rekurence
Kód studie: 7/2018 fáze III
Číslo protokolu: I3Y-MC-JPCF
Diagnózy: C500
Hlavní zkoušející: MUDr. Miloš Holánek, Ph.D.
Koordinátoři:
Bohumila Pavlasová
tel.: 6222,
e-mail: bohumila.pavlasova@mou.cz
Datum zahájení: 11. 9. 2018
Nábor probíhá
Otevřená, multicentrická studie fáze 1/2 hodnotící bezpečnost, předběžnou účinnost a farmakokinetiku isatuximabu (SAR650984) v kombinaci s atezolizumabem nebo samotného isatuximabu u pacientů s pokročilými malignitami
Kód studie: 6R/2018 fáze I/II
Číslo protokolu: ACT15377
Diagnózy: C220,C56,C570,C482,C710-C719,C000-C009,C023,C029,C030-C109,C12,C130-C140,C320
Hlavní zkoušející: doc.MUDr.Radka Lordick Obermannová, PhD.
Koordinátoři:
Bc. Kateřina Vavrouchová
tel.: 6220,
e-mail: katerina.vavrouchova@mou.cz
Datum zahájení: 17. 8. 2018
Nábor byl ukončen: 2. 7. 2021
OTEVŘENÉ, RANDOMIZOVANÉ, MULTICENTRICKÉ KLINICKÉ HODNOCENÍ FÁZE III SE DVĚMA RAMENY, POSUZUJÍCÍ FARMAKOKINETIKU, ÚČINNOST A BEZPEČNOST KOMBINACE FIXNÍ DÁVKY PODKOŽNĚ PODÁVANÉHO PERTUZUMABU A TRASTUZUMABU SPOLU S CHEMOTERAPIÍ U PACIENTŮ S HER2 POZITIVNÍM KARCINOMEM PRSU V RANÉ FÁZI
Kód studie: 5/2018 fáze III
Číslo protokolu: WO40324
Diagnózy: C500-C509
Hlavní zkoušející: MUDr. Miloš Holánek, Ph.D.
Koordinátoři:
Erika Kmentová
tel.: 6235,
e-mail: kmentova@mou.cz
Datum zahájení: 26. 10. 2018
Nábor byl ukončen: 20. 10. 2023
ANTABUS - 2. fáze otevřené klinické studie s disulfiramem a mědí pro pacientky s metastazujícím karcinomem prsu
Kód studie: 2A/2018 fáze II
Číslo protokolu: 2016/1-DSF-MBC
Diagnózy: C500 -C509
Hlavní zkoušející: MUDr. Miloš Holánek, Ph.D.
Koordinátoři:
Mgr. Martina Vaněčková
tel.: 6245,
e-mail: martina.vaneckova@mou.cz
Datum zahájení: 29. 5. 2018
Nábor probíhá
Otevřená, jednoramenná, multicentrická klinická studie fáze II hodnotící účinnost udržovací léčby přípravkem DCVAC/OvCa u pacientek po léčbě standardní chemoterapií s první recidivou epiteliálního karcinomu vaječníků citlivých na léčbu platinou
Kód studie: 33R/2017 fáze II
Číslo protokolu: SOV06
Diagnózy: C56,C570,C482
Hlavní zkoušející: MUDr. Josef Chovanec, Ph.D.
Koordinátoři:
Bc. Kateřina Vavrouchová
tel.: 6220,
e-mail: katerina.vavrouchova@mou.cz
Datum zahájení: 16. 2. 2018
Nábor byl ukončen: 29. 3. 2021
Otevřená, randomizovaná studie fáze III hodnotící nivolumab v kombinaci s ipilimumabem nebo standardní chemoterapií oproti standardní chemoterapii u pacientů s dříve neléčeným neresekovatelným nebo metastazujícím uroteliálním karcinomem.
Kód studie: 29/2017 fáze III
Číslo protokolu: CA209-901
Diagnózy: C65,C670-C680
Hlavní zkoušející: prim. doc. MUDr. Alexandr Poprach, Ph.D.
Koordinátoři:
Marcela Wenischová
tel.: 6231,
e-mail: marcela.wenischova@mou.cz
Datum zahájení: 5. 3. 2018
Nábor probíhá
RANDOMIZOVANÁ OTEVŘENÁ STUDIE FÁZE III HODNOTÍCÍ ATEZOLIZUMAB V KOMBINACI S BEVACIZUMABEM VE SROVNÁNÍ SE SORAFENIBEM U PACIENTŮ BEZ PŘEDCHOZÍ LÉČBY LOKÁLNĚ POKROČILÉHO NEBO METASTATICKÉHO HEPATOCELULÁRNÍHO KARCINOMU
Kód studie: 27/2017 fáze III
Číslo protokolu: YO40245
Diagnózy: C220
Hlavní zkoušející: MUDr. Beatrix Bencsiková, Ph.D.
Koordinátoři:
Marcela Wenischová
tel.: 6231,
e-mail: marcela.wenischova@mou.cz
Datum zahájení: 31. 5. 2018
Nábor byl ukončen: 6. 1. 2022
DVOJITĚ ZASLEPENÁ, PLACEBEM KONTROLOVANÁ, RANDOMIZOVANÁ STUDIE FÁZE III HODNOTÍCÍ IPATASERTIB V KOMBINACI S PAKLITAXELEM V LÉČBĚ PACIENTŮ S LOKÁLNĚ POKROČILÝM NEBO METASTATICKÝM KARCINOMEM PRSU TROJITĚ NEGATIVNÍM NEBO HORMONÁLNĚ POZITIVNÍM A HER2 NEGATIVNÍM, KTERÉ MAJÍ ZMĚNU V PIK3CA/AKT1/PTEN
Kód studie: 23/2017 fáze III
Číslo protokolu: CO40016
Diagnózy: C500-C509
Hlavní zkoušející: MUDr. Katarína Petráková, Ph.D.
Koordinátoři:
Mgr. Lenka Reviľáková
tel.: 6227,
e-mail: lenka.revilakova@mou.cz
Datum zahájení: 10. 4. 2018
Nábor byl ukončen: 31. 12. 2022
RANDOMIZOVANÁ, MULTICENTRICKÁ, AKTIVNĚ KONTROLOVANÁ, STUDIE FÁZE II POROVNÁVAJÍCÍ ÚČINNOST A BEZPEČNOST CÍLENÉ PROTINÁDOROVÉ LÉČBY NEBO PROTINÁDOROVÉ IMUNOTERAPIE PODÁVANÝCH NA ZÁKLADĚ GENOMICKÉHO PROFILOVÁNÍ VERSUS CHEMOTERAPIE ZALOŽENÁ NA PLATINĚ U PACIENTŮ S KARCINOMEM NEZNÁMÉHO PŮVODU, KTEŘÍ BYLI LÉČENÍ 3 CYKLY PLATINOVÉHO DUBLETU
Kód studie: 21R/2017 fáze II
Číslo protokolu: MX39795
Diagnózy: C800-C809
Hlavní zkoušející: MUDr. Jiří Tomášek, Ph.D.
Koordinátoři:
Bc. Šárka Selvekerová
tel.: 6241,
e-mail: sarka.selvekerova@mou.cz
Datum zahájení: 29. 11. 2018
Nábor probíhá
NEZASLEPENÉ MULTICENTRICKÉ POKRAČOVACÍ KLINICKÉ HODNOCENÍ PRO PACIENTY, KTEŘÍ SE V MINULOSTI ÚČASTNILI NĚKTERÉHO Z KLINICKÝCH HODNOCENÍ ATEZOLIZUMABU, JEHOŽ ZADAVATELEM BYLY SPOLEČNOSTI GENENTECH A/NEBO F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD
Kód studie: 19/2017 fáze III
Číslo protokolu: BO39633
Diagnózy: C671-C679
Hlavní zkoušející: doc. MUDr. Radek Lakomý, Ph.D.
Koordinátoři:
Marcela Wenischová
tel.: 6231,
e-mail: marcela.wenischova@mou.cz
Datum zahájení: 12. 7. 2018
Nábor byl ukončen: 1. 12. 2020
Sequential FDG-PET and Plasma/Tissue miRNA as a Biomarkers of Preoperative Treatment Strategy in Locally Advanced Oesophago-Gastric Cancer
Kód studie: 14A/2017 fáze II
Číslo protokolu: MOU-2017-01
Diagnózy: C155-C160
Hlavní zkoušející: doc.MUDr.Radka Lordick Obermannová, PhD.
Koordinátoři:
Mgr. Martina Vaněčková
tel.: 6245,
e-mail: martina.vaneckova@mou.cz
Datum zahájení: 1. 8. 2017
Nábor probíhá
Randomizovaná, multicentrická, otevřená studie hodnotící léčbu nivolumabem v kombinaci s oxaliplatinou a fluoropyrimidinem oproti léčbě oxaliplatinou a fluoropyrimidinem u pacientů s neléčeným pokročilým nebo metastazujícím karcinomem žaludku, gastroesofageální junkce nebo distálního jícnu.
Kód studie: 11/2017 fáze III
Číslo protokolu: CA209-649
Diagnózy: C155-C169
Hlavní zkoušející: MUDr. Jiří Tomášek, Ph.D.
Koordinátoři:
Bc. Šárka Selvekerová
tel.: 6241,
e-mail: sarka.selvekerova@mou.cz
Datum zahájení: 8. 8. 2017
Nábor probíhá
Prospektivní, mezinárodní, multicentrické klinické hodnocení fáze II ke stanovení účinnosti a bezpečnosti perorálně užívaného pazopanibu a jeho vlivu na kvalitu života pacientů s pokročilým a/nebo metastatickým karcinomem ledviny, kteří byli léčeni inhibitorem kontrolního bodu
Kód studie: 8R/2017 fáze II
Číslo protokolu: CPZP034A2410
Diagnózy: C64
Hlavní zkoušející: prim. doc. MUDr. Alexandr Poprach, Ph.D.
Koordinátoři:
Bohumila Pavlasová
tel.: 6222,
e-mail: bohumila.pavlasova@mou.cz
Datum zahájení: 6. 10. 2017
Nábor byl ukončen: 31. 5. 2022
Multicentrické, otevřené klinické hodnocení fáze II přípravku NIR178 v kombinaci s PDR001 u pacientů s vybranými pokročilými solidnímu nádory(ledvin, uroteliální, hlavy a krku, triplnegativní prs, melanom, NSCLC)
Kód studie: 7R/2017 fáze II
Číslo protokolu: CNIR178X2201
Diagnózy: C64,C65,C500-C509
Hlavní zkoušející: MUDr. Peter Grell, Ph.D.
Koordinátoři:
Mgr. Lenka Reviľáková
tel.: 6227,
e-mail: lenka.revilakova@mou.cz
Datum zahájení: 29. 11. 2017
Nábor byl ukončen: 31. 12. 2022
Randomizovaná studie fáze III hodnotící adjuvantní imunoterapii nivolumabem v kombinaci s ipilimumabem oproti monoterapii nivolumabem u pacientů po kompletní resekci melanomu stádia IIIb/c/d nebo stádia IV
Kód studie: 2/2017 fáze III
Číslo protokolu: CA209-915
Diagnózy: C430-C439
Hlavní zkoušející: doc. MUDr. Radek Lakomý, Ph.D.
Koordinátoři:
Bc. Markéta Skoupá
tel.: 6224,
e-mail: marketa.skoupa@mou.cz
Datum zahájení: 31. 5. 2017
Nábor byl ukončen: 20. 10. 2021
Randomizovaná, otevřená, multicentrická studie porovnávající kabazitaxel s inhibitory signalizace androgenních receptorů (AR), abirateronem nebo enzalutamidem, u pacientů s metastatickým kastračně rezistentním karcinomem prostaty (mCRPC), kteří byli léčeni docetaxelem a s předchozím rychlým selháním léčby antiandrogeny
Kód studie: 1/2017 fáze IV
Číslo protokolu: LPS14201
Diagnózy: C61
Hlavní zkoušející: MUDr. Ivo Kocák, Ph.D.
Koordinátoři:
Bohumila Pavlasová
tel.: 6222,
e-mail: bohumila.pavlasova@mou.cz
Datum zahájení: 18. 7. 2017
Nábor byl ukončen: 30. 7. 2020
Randomizované, dvojitě zaslepené klinické hodnocení fáze 2 ke zjištění bezpečnosti a účinnosti Lenvatinibu ve dvou různých počátečních dávkách (18mg oproti 14mg jednou denně) v kombinaci s Everolimem (5mg jednou denně) jakožto následné terapie po jedné předchozí léčbě zamířené na VEGF u pacientů s karcinomem renálních buněk
Kód studie: 36R/2016 fáze II
Číslo protokolu: E7080-G000-218
Diagnózy: C64
Hlavní zkoušející: MUDr. Jiří Tomášek, Ph.D.
Koordinátoři:
Bohumila Pavlasová
tel.: 6222,
e-mail: bohumila.pavlasova@mou.cz
Datum zahájení: 5. 12. 2017
Nábor probíhá
MULTICENTRICKÉ, RANDOMIZOVANÉ KLINICKÉ HODNOCENÍ FÁZE III POSUZUJÍCÍ PŘÍPRAVEK ATEZOLIZUMAB (PROTILÁTKU PROTI PD L1) V KOMBINACI S ENZALUTAMIDEM V POROVNÁNÍ SE SAMOTNÝM ENZALUTAMIDEM U PACIENTŮ S KASTRAČNĚ REZISTENTNÍM KARCINOMEM PROSTATY PO SELHÁNÍ INHIBITORU SYNTÉZY ANDROGENŮ A PO SELHÁNÍ TAXANOVÉHO REŽIMU NEBO V PŘÍPADĚ, ŽE JE K NĚMU PACIENT NEZPŮSOBILÝ NEBO HO ODMÍTNE
Kód studie: 34/2016 fáze III
Číslo protokolu: CO39385
Diagnózy: C61
Hlavní zkoušející: MUDr. Ivo Kocák, Ph.D.
Koordinátoři:
Mgr. Lenka Reviľáková
tel.: 6227,
e-mail: lenka.revilakova@mou.cz
Datum zahájení: 30. 5. 2017
Nábor byl ukončen: 6. 3. 2020
Randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické hodnocení fáze III srovnávající kombinaci PDR001, dabrafenib a trametinib s kombinací placebo, dabrafenib a trametinib u dříve neléčených pacientů s neresekovatelným nebo metastatickým melanomem s mutací V600 v genu BRAF
Kód studie: 32/2016 fáze III
Číslo protokolu: CPDR001F2301
Diagnózy: C430-C439
Hlavní zkoušející: doc. MUDr. Radek Lakomý, Ph.D.
Koordinátoři:
Bc. Markéta Skoupá
tel.: 6224,
e-mail: marketa.skoupa@mou.cz
Datum zahájení: 18. 10. 2017
Nábor byl ukončen: 13. 5. 2024
Otevřená studie fáze III. hodnotící bezpečnost a účinnost ribociclibu v kombinaci s letrozolem při léčbě premenopauzálních nebo postmenopauzálních žen s hormonálně pozitivními receptory a HER 2 negativním, pokročilým karcinomem prsu bez předchozí hormonální léčby pro pokročilé onemocnění.
Kód studie: 30/2016 fáze III
Číslo protokolu: CLEE011A2404
Diagnózy: C500-C509
Hlavní zkoušející: MUDr. Markéta Palácová
Koordinátoři:
Mgr. Lenka Reviľáková
tel.: 6227,
e-mail: lenka.revilakova@mou.cz
Datum zahájení: 16. 5. 2017
Nábor byl ukončen: 27. 4. 2022
MULTICENTRICKÉ, RANDOMIZOVANÉ, PLACEBEM KONTROLOVANÉ, DVOJITĚ ZASLEPENÉ KLINICKÉ HODNOCENÍ FÁZE III POSUZUJÍCÍ ATEZOLIZUMAB (PROTILÁTKU PROTI PD-L1) JAKO ADJUVANTNÍ LÉČBU U PACIENTŮ S RENÁLNÍM KARCINOMEM S VYSOKÝM RIZIKEM ROZVOJE METASTÁZ PO NEFREKTOMII
Kód studie: 28/2016 fáze III
Číslo protokolu: WO39210
Diagnózy: C64-C65
Hlavní zkoušející: prim. doc. MUDr. Alexandr Poprach, Ph.D.
Koordinátoři:
Marcela Wenischová
tel.: 6231,
e-mail: marcela.wenischova@mou.cz
Datum zahájení: 12. 5. 2017
Nábor byl ukončen: 10. 11. 2022
Randomizovaná studie fáze III hodnotící nivolumab v kombinaci s ipilimumabem nebo nivolumab v kombinaci s fluorouracilem a cisplatinou oproti fluorouracilu s cisplatinou u pacientů s neresekovatelným, pokročilým, rekurentním nebo metastazujícím dříve neléčeným spinocelulárním karcinomem jícnu.
Kód studie: 26/2016 fáze III
Číslo protokolu: CA209-648
Diagnózy: C150-C159
Hlavní zkoušející: MUDr. Štěpán Tuček, Ph.D.
Koordinátoři:
Bc. Šárka Selvekerová
tel.: 6241,
e-mail: sarka.selvekerova@mou.cz
Datum zahájení: 10. 8. 2017
Nábor byl ukončen: 25. 11. 2019
Multicentrické, otevřené, randomizované klinické hodnocení fáze 3 srovnávající účinnost a bezpečnost lenvatinibu v kombinaci s everolimem nebo pembrolizumabem oproti samotnému sunitinibu v léčbě první linie u pacientů s pokročilým karcinomem renálních buněk (CLEAR)
Kód studie: 24/2016 fáze III
Číslo protokolu: E7080-G000-307
Diagnózy: C64
Hlavní zkoušející: MUDr. Jiří Tomášek, Ph.D.
Koordinátoři:
Bohumila Pavlasová
tel.: 6222,
e-mail: bohumila.pavlasova@mou.cz
Datum zahájení: 27. 10. 2017
Nábor probíhá
Randomizovaná, dvojitě zaslepená studie fáze III zkoumající přípravek pembrolizumab (MK-3475) v kombinaci s chemoterapií oproti placebu v kombinaci s chemoterapií u dříve neléčeného, lokálně rekurentního, neoperabilního nebo metastazujícího triple negativního karcinomu prsu - (KEYNOTE-355)
Kód studie: 21/2016 fáze III
Číslo protokolu: MK-3475-355
Diagnózy: C500-C509
Hlavní zkoušející: MUDr. Katarína Petráková, Ph.D.
Koordinátoři:
Mgr. Lenka Reviľáková
tel.: 6227,
e-mail: lenka.revilakova@mou.cz
Datum zahájení: 15. 12. 2016
Nábor byl ukončen: 31. 12. 2022
Dvojitě zaslepená, randomizovaná studie fáze 2 se dvěma rameny hodnotící nivolumab s ipilimumabem oproti nivolumabu s placebem u pacientů se skvamózním karcinomem hlavy a krku (SCCHN) v metastatickém stádiu nebo s opakovaným výskytem onemocnění
Kód studie: 19R/2016 fáze II
Číslo protokolu: CA209-714
Diagnózy: C000-C009,C023,C029,C030-C109,C12,C130-C140,C320-C329,C770
Hlavní zkoušející: MUDr. Peter Grell, Ph.D.
Koordinátoři:
Bc. Markéta Skoupá
tel.: 6224,
e-mail: marketa.skoupa@mou.cz
Datum zahájení: 25. 11. 2016
Nábor byl ukončen: 9. 12. 2021
Klinická studie fáze III hodnotící BBI-608 v kombinaci s 5-fluorouracilem, leukovorinem a irinotecanem (FOLFIRI) u dospělých pacientů s dříve léčeným metastatickým kolorektálním karcinomem.
Kód studie: 17/2016 fáze III
Číslo protokolu: BBI608-CanStem303CRC
Diagnózy: C180-C20
Hlavní zkoušející: MUDr. Jiří Tomášek, Ph.D.
Koordinátoři:
Erika Kmentová
tel.: 6235,
e-mail: kmentova@mou.cz
Datum zahájení: 31. 1. 2017
Nábor byl ukončen: 10. 9. 2022
Nezaslepená studie fáze II s jedním ramenem zkoumající přípravek pembrolizumab (MK-3475) v monoterapii u lokálně pokročilého/metastazujícího karcinomu ledvinových buněk (mRCC) (KEYNOTE-427)
Kód studie: 11R/2016 fáze II
Číslo protokolu: MK-3475-427
Diagnózy: C64
Hlavní zkoušející: prim. doc. MUDr. Alexandr Poprach, Ph.D.
Koordinátoři:
Bc. Markéta Skoupá
tel.: 6224,
e-mail: marketa.skoupa@mou.cz
Datum zahájení: 20. 1. 2017
Nábor byl ukončen: 10. 6. 2022
Specifický léčebný program "TAS-102 v léčbě pacientů s metastatickým kolorektálním karcinomem"
Kód studie: 10/2016 fáze SLP
Diagnózy: C180-C20
Hlavní zkoušející: doc. MUDr. Igor Kiss, Ph.D., MBA
Koordinátoři:
Bohumila Pavlasová
tel.: 6222,
e-mail: bohumila.pavlasova@mou.cz
Datum zahájení: 29. 4. 2016
Nábor byl ukončen: 1. 2. 2022
ARIEL4 (Assessment of Rucaparib In Ovarian CancEr TriaL): Multicentrická, randomizovaná studie fáze 3, srovnávající rucaparib s chemoterapií u pacientek s relabujícím zhoubným epiteliálním novotvarem ovaria, vejcovodu nebo primárně peritonea, s vysokým gradingem a pozitivní mutací BRCA
Kód studie: 9/2016 fáze III
Číslo protokolu: CO-338-043
Diagnózy: C56,C570,C482
Hlavní zkoušející: MUDr. Mária Zvaríková
Koordinátoři:
Marcela Wenischová
tel.: 6231,
e-mail: marcela.wenischova@mou.cz
Datum zahájení: 6. 4. 2017
Nábor byl ukončen: 1. 6. 2022
Randomizované otevřené klinické hodnocení fáze 2 s abemaciclibem a tamoxifenem nebo abemaciclibem samotným u žen s předléčeným HR pozitivním a HER2 negativním metastatickým karcinomem prsu.
Kód studie: 7R/2016 fáze II
Číslo protokolu: I3Y-MC-JPCG
Diagnózy: C500-C509
Hlavní zkoušející: MUDr. Katarína Petráková, Ph.D.
Koordinátoři:
Mgr. Lenka Reviľáková
tel.: 6227,
e-mail: lenka.revilakova@mou.cz
Datum zahájení: 23. 9. 2016
Nábor byl ukončen: 13. 7. 2021
Multicentrická randomizovaná nezaslepená studie fáze 3 se 3-mi rameny, hodnotící encorafenib + cetuximab s nebo bez binimetinibu ve srovnání s irinotekanem/cetuximabem nebo FOLFIRI/cetuximabem u pacientu s metastatickým kolorektálním karcinomem s mutací BRAF V600
Kód studie: 6/2016 fáze III
Číslo protokolu: ARRAY-818-302
Diagnózy: C181-C20
Hlavní zkoušející: doc. MUDr. Igor Kiss, Ph.D., MBA
Koordinátoři:
Bc. Šárka Selvekerová
tel.: 6241,
e-mail: sarka.selvekerova@mou.cz
Datum zahájení: 26. 10. 2017
Nábor byl ukončen: 4. 1. 2019
MULTICENTRICKÉ, RANDOMIZOVANÉ, PLACEBEM KONTROLOVANÉ KLINICKÉ HODNOCENÍ FÁZE III S ATEZOLIZUMABEM (PROTILÁTKU PROTI LIGANDU PD-L1) V MONOTERAPII A V KOMBINACI S CHEMOTERAPIÍ NA BÁZI PLATINY U PACIENTŮ S DOSUD NELÉČENÝM MÍSTNĚ POKROČILÝM NEBO METASTÁZUJÍCÍM UROTELIÁLNÍM KARCINOMEM
Kód studie: 5/2016 fáze III
Číslo protokolu: WO30070
Diagnózy: C65,C670-C680
Hlavní zkoušející: prim. doc. MUDr. Alexandr Poprach, Ph.D.
Koordinátoři:
Bc. Markéta Skoupá
tel.: 6224,
e-mail: marketa.skoupa@mou.cz
Datum zahájení: 16. 9. 2016
Nábor byl ukončen: 24. 2. 2022
Multicentrické klinické hodnocení fáze Ib/III s talimogenem laherparepvekem podávaným v kombinaci s pembrolizumabem při léčbě neresekovatelného melanomu stadia IIIB až IVM1c (MASTERKEY-265)
Kód studie: 4R/2016 fáze III
Číslo protokolu: 20110265
Diagnózy: C430-C439
Hlavní zkoušející: doc. MUDr. Radek Lakomý, Ph.D.
Koordinátoři:
Bc. Markéta Skoupá
tel.: 6224,
e-mail: marketa.skoupa@mou.cz
Datum zahájení: 8. 3. 2017
Nábor byl ukončen: 13. 5. 2021
Randomizovaná,multicentrická,dvojitě zaslepená studie fáze 3,hodnotící adjuvantní terapii Nivolumabem oproti placebu u pacientů po resekci zhoubného nádoru jícnu nebo gastroezofageální junkce
Kód studie: 3/2016 fáze III
Číslo protokolu: CA209577
Diagnózy: C150-C159
Hlavní zkoušející: MUDr. Radim Němeček, Ph.D.
Koordinátoři:
Bohumila Pavlasová
tel.: 6222,
e-mail: bohumila.pavlasova@mou.cz
Datum zahájení: 20. 6. 2016
Nábor byl ukončen: 1. 3. 2023
Klinické hodnocení fáze 1a/1b zkoumající podávání LY3022855 - inhibitoru CSF-1R v kombinaci s durvalumabem (MEDI4736) u pacientů s pokročilými solidními nádory
Kód studie: 1R/2016 fáze Ib
Číslo protokolu: I5F-MC-JSCC
Diagnózy: C340-C349,C56
Hlavní zkoušející: doc.MUDr.Radka Lordick Obermannová, PhD.
Koordinátoři:
Bc. Kateřina Vavrouchová
tel.: 6220,
e-mail: katerina.vavrouchova@mou.cz
Datum zahájení: 9. 10. 2017
Nábor byl ukončen: 5. 6. 2019
Multicentrické, randomizované, dvojitě zaslepené klinické hodnocení fáze 2 hodnotící Ramucirumab nebo Merestinib nebo placebo s Cisplatinou a Gemcitabinem v první linii léčby u pacientů s pokročilým nebo metastazujícím nádorovým onemocněním žlučových cest
Kód studie: 47R/2015 fáze II
Číslo protokolu: I3O-MC-JSBF
Diagnózy: C240-C249
Hlavní zkoušející: doc.MUDr.Radka Lordick Obermannová, PhD.
Koordinátoři:
Marcela Wenischová
tel.: 6231,
e-mail: marcela.wenischova@mou.cz
Datum zahájení: 17. 6. 2016
Nábor byl ukončen: 21. 5. 2020
Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná multicentrická studie fáze III hodnotící pegylovanou rekombinantní lidskou hyaluronidázu (PEGPH20) kombinovanou s nab-paclitaxelem a gemcitabinem v porovnání s placebem kombinovaným s nab-paclitaxelem a gemcitabinem u pacientů se čtvrtým stadiem dříve neléčeného duktálního adenokarcinomu pankreatu a s vysokou hladinou hyaluronanu
Kód studie: 46/2015 fáze III
Číslo protokolu: HALO-109-301
Diagnózy: C250-C259
Hlavní zkoušející: doc. MUDr. Igor Kiss, Ph.D., MBA
Koordinátoři:
Bohumila Pavlasová
tel.: 6222,
e-mail: bohumila.pavlasova@mou.cz
Datum zahájení: 17. 1. 2017
Nábor byl ukončen: 28. 11. 2018
Randomizované, kontrolované, multicentrické, otevřené klinické hodnocení fáze 3 porovnávající tivozanib hydrochlorid se sorafenibem u subjektů s refrakterním pokročilým renálním karcinomem
Kód studie: 44/2015 fáze III
Číslo protokolu: AV-951-15-303
Diagnózy: C64
Hlavní zkoušející: prim. doc. MUDr. Alexandr Poprach, Ph.D.
Koordinátoři:
Bohumila Pavlasová
tel.: 6222,
e-mail: bohumila.pavlasova@mou.cz
Datum zahájení: 14. 10. 2016
Nábor byl ukončen: 1. 10. 2021
Léčebné použití nivolumabu (BMS-936558) u pacientů s pokročilým neskvamózním NSCLC po selhání předchozí systémové terapie a u RCC pacientů selhávajících po předchozí antiangiogenní terapii.
Kód studie: 43/2015 fáze SLP
Diagnózy: C340-C349,C64
Hlavní zkoušející: doc. MUDr. Radek Lakomý, Ph.D.
Koordinátoři:
Bc. Markéta Skoupá
tel.: 6224,
e-mail: marketa.skoupa@mou.cz
Datum zahájení: 1. 12. 2015
Nábor byl ukončen: 31. 10. 2017
Multicentrické, otevřené, klinické hodnocení lékových interakcí (fáze I) s jednoduchou sekvencí podávání léků hodnotící vliv přípravku INC280 na farmakokinetiku digoxinu a rosuvastatinu u pacientů s pokročilými solidními nádory se cMet-dysregulací
Kód studie: 42R/2015 fáze I
Číslo protokolu: CINC280A2105
Diagnózy: všechny
Hlavní zkoušející: doc. MUDr. Regina Demlová, Ph.D.
Koordinátoři:
Petra Ševelová
tel.: 543136220,
e-mail: petra.sevelova@mou.cz
Datum zahájení: 28. 7. 2016
Nábor byl ukončen: 16. 8. 2017
Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie Fáze 3 přípravku ODM-201 oproti placebu jako doplňku ke standardní androgen deprivační terapii a docetaxelu u pacientů s metastazující hormon-senzitivní rakovinou prostaty
Kód studie: 39/2015 fáze III
Číslo protokolu: BAY 1841788/17777
Diagnózy: C61
Hlavní zkoušející: doc. MUDr. Radek Lakomý, Ph.D.
Koordinátoři:
Bohumila Pavlasová
tel.: 6222,
e-mail: bohumila.pavlasova@mou.cz
Datum zahájení: 15. 9. 2017
Nábor byl ukončen: 15. 3. 2022
Otevřené multicentrické klinické hodnocení fáze III posuzující avelumab (MSB0010718C)jako léčbu třetí linie neresekovatelného recidivujícího nebo metastazujícího adenokarcinomu žaludku nebo gastroezofageální junkce
Kód studie: 38/2015 fáze III
Číslo protokolu: EMR100070-008
Diagnózy: C160-C169
Hlavní zkoušející: MUDr. Beatrix Bencsiková, Ph.D.
Koordinátoři:
Mgr. Jana Vlčková
tel.: 543136222,
e-mail: jana.vlckova@mou.cz
Datum zahájení: 10. 6. 2016
Nábor byl ukončen: 26. 3. 2018
Otevřené nerandomizované multicentrické srovnávací klinické hodnocení fáze I ke zjištění farmakokinetiky, bezpečnosti a snášenlivosti přípravku olaparib po podání jedné perorální dávky 300 mg pacientům s pokročilými solidními nádory a s normálními jaterními funkcemi nebo s lehkou či středně závažnou poruchou jaterních funkcí
Kód studie: 37R/2015 fáze I
Číslo protokolu: D0816C00005
Diagnózy: všechny
Hlavní zkoušející: doc. MUDr. Regina Demlová, Ph.D.
Koordinátoři:
Petra Ševelová
tel.: 543136220,
e-mail: petra.sevelova@mou.cz
Datum zahájení: 17. 3. 2016
Nábor byl ukončen: 18. 5. 2017
Randomizovaná studie fáze II. porovnávající monoterapii perorálním vinorelbinem jako chemoterapii první linie podávanou ve dvou různých schématech pacientům s pokročilým karcinomem prsu.
Kód studie: 36R/2015 fáze II
Číslo protokolu: PM 0259 CA233B0
Diagnózy: C500-C509
Hlavní zkoušející: MUDr. Markéta Palácová
Koordinátoři:
Mgr. Alena Holešovská
tel.: 543136223,
e-mail: holesovska@mou.cz
Datum zahájení: 4. 4. 2017
Nábor byl ukončen: 15. 12. 2019
Randomizované klinické hodnocení fáze 2 posuzující axitinib a TRC105 v porovnání se samotným axitinibem(včetně zaváděcí fáze 1B se zvyšováním dávky) u pacientů s pokročilým nebo metastatickým renálním karcinomem
Kód studie: 35R/2015 fáze II
Číslo protokolu: 105RC101
Diagnózy: C64
Hlavní zkoušející: prim. doc. MUDr. Alexandr Poprach, Ph.D.
Koordinátoři:
Bc. Markéta Skoupá
tel.: 6224,
e-mail: marketa.skoupa@mou.cz
Datum zahájení: 3. 10. 2016
Nábor byl ukončen: 22. 5. 2019
Randomizovaná, nezaslepená studie fáze III zkoumající monoterapii přípravkem pembrolizumab oproti monoterapii docetaxelem, paklitaxelem nebo irinotekanem dle volby lékaře u pacientůs pokročilým/metastázujícím adenokarcinomem a dlaždicobuněčným karcinomem jícnu, u nichž došlo k progresi po standardní léčbě první volby (KEYNOTE-181).
Kód studie: 34/2015 fáze III
Číslo protokolu: MK-3475-181
Diagnózy: C150
Hlavní zkoušející: doc.MUDr.Radka Lordick Obermannová, PhD.
Koordinátoři:
Mgr. Jana Vlčková
tel.: 543136222,
e-mail: jana.vlckova@mou.cz
Datum zahájení: 11. 11. 2016
Nábor byl ukončen: 30. 7. 2020
Randomizované, placebem kontrolované klinické hodnocení fáze 2b/3 přípravku ABT-414 u pacientů s nově diagnostikovaným glioblastomem (GBM) s amplifikací receptoru pro epidermální růstový faktor (EGFR).
Kód studie: 32R/2015 fáze IIb
Číslo protokolu: M13-813
Diagnózy: C710-C719
Hlavní zkoušející: doc. MUDr. Radek Lakomý, Ph.D.
Koordinátoři:
Marcela Wenischová
tel.: 6231,
e-mail: marcela.wenischova@mou.cz
Datum zahájení: 20. 7. 2016
Nábor byl ukončen: 2. 8. 2019
Randomizovaná, multicentická studie fáze III hodnotící nivolumab oproti sorafenibu v léčbě první linie u pacientů s pokročilým hepatocelulárním karcinomem
Kód studie: 27/2015 fáze III
Číslo protokolu: CA 209 459
Diagnózy: C220,C229
Hlavní zkoušející: doc. MUDr. Igor Kiss, Ph.D., MBA
Koordinátoři:
Bc. Markéta Skoupá
tel.: 6224,
e-mail: marketa.skoupa@mou.cz
Datum zahájení: 18. 1. 2016
Nábor byl ukončen: 30. 4. 2024
Otevřené, multicentrické, víceramenné klinické hodnocení fáze II hodnotící ceritinib u pacientů s pokročilými solidními nádory a hematologickými malignitami s genetickými abnormalitami v kináze anaplastického lymfomu (ALK)
Kód studie: 25R/2015 fáze II
Číslo protokolu: CLDK 378A2407
Diagnózy: C500-C509
Hlavní zkoušející: doc. MUDr. Igor Kiss, Ph.D., MBA
Koordinátoři:
Mgr. Alena Holešovská
tel.: 543136223,
e-mail: holesovska@mou.cz
Datum zahájení: 18. 3. 2016
Nábor byl ukončen: 1. 5. 2019
SLP Nivolumab pro léčbu skvamózního nemalobuněčného karcinomu plic
Kód studie: 24/2015 fáze SLP
Číslo protokolu: CA 209 254
Diagnózy: C340-C349
Hlavní zkoušející: MUDr. Helena Čoupková|MUDr. Stanislav Špelda
Koordinátoři:
Bc. Markéta Skoupá
tel.: 6224,
e-mail: marketa.skoupa@mou.cz
Datum zahájení: 24. 6. 2015
Nábor byl ukončen: 3. 11. 2015
Otevřená, randomizovaná studie fáze III hodnotící nivolumab a chemoterapii u pacientů s recidivujícím malobuněčným karcinomem plic, kteří podstoupili v první linii léčbu chemoterapií na bázi platiny.
Kód studie: 23/2015 fáze III
Číslo protokolu: CA209-331
Diagnózy: C340-C349
Hlavní zkoušející: MUDr. Helena Čoupková
Koordinátoři:
Bc. Markéta Skoupá
tel.: 6224,
e-mail: marketa.skoupa@mou.cz
Datum zahájení: 27. 11. 2015
Nábor byl ukončen: 7. 12. 2016
Dvojitě zaslepená,placebem kontrolovaná studie III. fáze hodnotící Xilonix ve zlepšení přežití při metastatickém kolorektálním karcinomu
Kód studie: 20/2015 fáze III
Číslo protokolu: 2012-PT023
Diagnózy: C180 -C20
Hlavní zkoušející: MUDr. Radim Němeček, Ph.D.
Koordinátoři:
MVDr. Renata Horová
tel.: 6247,
e-mail: renata.horova@mou.cz
Datum zahájení: 14. 10. 2015
Nábor byl ukončen: 19. 9. 2017
Margetuximab - SOPHIA Randomizovaná studie fáze III porovnávající Margetuximab s chemoterapií a Trastuzumab s chemoterapií při léčbě pacientů s HER 2 pozitivním metastazujícím karcinomem prsu, kteří podstoupili dvě předchozí anti HER 2 terapie a vyžadují systémovou léčbu.
Kód studie: 19/2015 fáze III
Číslo protokolu: CP-MGAH22-04
Diagnózy: C500-C509
Hlavní zkoušející: MUDr. Katarína Petráková, Ph.D.
Koordinátoři:
Mgr. Alena Pošvářová
tel.: 543136223,
e-mail: alena.posvarova@mou.cz
Datum zahájení: 14. 7. 2016
Nábor byl ukončen: 3. 2. 2020
ABT- 414 samotný nebo ABT- 414 s temozolomidem v porovnání s lomustinem u recidivujícího glioblastomu: randomizovaná studie fáze II skupiny EORTC pro mozkové nádory
Kód studie: 17R/2015 fáze II
Číslo protokolu: M14-483
Diagnózy: C710-C719
Hlavní zkoušející: doc. MUDr. Radek Lakomý, Ph.D.
Koordinátoři:
Marcela Wenischová
tel.: 6231,
e-mail: marcela.wenischova@mou.cz
Datum zahájení: 9. 3. 2016
Nábor byl ukončen: 24. 1. 2019
NEZASLEPENÉ MULTICENTRICKÉ RANDOMIZOVANÉ KLINICKÉ HODNOCENÍ FÁZE III POSUZUJÍCÍ PŘÍPRAVEK MPDL3280A (PROTILÁTKU PROTI LIGANDU PD-L1) VE SROVNÁNÍ S POZOROVÁNÍM JAKO PŘÍDAVNÉ LÉČBY U PACIENTŮ S VYSOCE RIZIKOVÝM KARCINOMEM MOČOVÉHO MĚCHÝŘE S EXPRESÍ PD-L1 A INFILTRUJÍCÍM SVALOVINU, KTEŘÍ PODSTOUPILI CYSTEKTOMII
Kód studie: 16/2015 fáze III
Číslo protokolu: WO29636
Diagnózy: C670-C676
Hlavní zkoušející: doc. MUDr. Radek Lakomý, Ph.D.
Koordinátoři:
Marcela Wenischová
tel.: 6231,
e-mail: marcela.wenischova@mou.cz
Datum zahájení: 19. 10. 2015
Nábor byl ukončen: 10. 10. 2022
Otevřená multicentrická mezinárodní studie fáze 2 zkoumající účinnost a bezpečnost přípravku GTx-024 na pokročilý, androgenní receptor-pozitivní triple negativní karcinom prsu (AR+ TNBC)
Kód studie: 14R/2015 fáze II
Číslo protokolu: G200901
Diagnózy: C500-C509
Hlavní zkoušející: MUDr. Marta Krásenská
Koordinátoři:
Bc. Markéta Skoupá
tel.: 6224,
e-mail: marketa.skoupa@mou.cz
Datum zahájení: 23. 2. 2016
Nábor byl ukončen: 12. 8. 2016
Otevřené, jednoramenné, multicentrické klinické hodnocení posuzující klinickou účinnost a bezpečnost tobolek Lynparza (Olaparib) při udržovací monoterapii pacientek s karcinomem vaječníku s mutací BRCA citlivým na léčbu platinou, u nichž došlo k relapsu a které úplně nebo částečně odpovídají na chemoterapii založenou na platině
Kód studie: 12/2015 fáze IV
Číslo protokolu: D0816C00012
Diagnózy: C56
Hlavní zkoušející: MUDr. Mária Zvaríková
Koordinátoři:
Marcela Wenischová
tel.: 6231,
e-mail: marcela.wenischova@mou.cz
Datum zahájení: 10. 12. 2015
Nábor byl ukončen: 6. 1. 2022
Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze 2 paklitaxelu v kombinaci s reparixinem ve srovnání se samotným paklitaxelem podávanými jako léčba první linie u metastatického trojitě negativního karcinomu prsu (FRIDA)
Kód studie: 11R/2015 fáze II
Číslo protokolu: REP0114
Diagnózy: C500-C509
Hlavní zkoušející: MUDr. Marta Krásenská
Koordinátoři:
Bc. Markéta Skoupá
tel.: 6224,
e-mail: marketa.skoupa@mou.cz
Datum zahájení: 13. 10. 2015
Nábor byl ukončen: 16. 3. 2020
Randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické hodnocení fáze 3 podávání ramucirumabu a nejlepší podpůrné péče nebo placeba a nejlepší podpůrné péče v druhé linii léčby u pacientů s hepatocelulárním karcinomem a zvýšenou vstupní hladinou alfa-fetoproteinu (AFP) po léčbě sorafenibem v první linii
Kód studie: 10/2015 fáze III
Číslo protokolu: I4T-MC-JVDE
Diagnózy: C220,C229
Hlavní zkoušející: MUDr. Jiří Tomášek, Ph.D.
Koordinátoři:
Petra Ševelová
tel.: 543136220,
e-mail: petra.sevelova@mou.cz
Datum zahájení: 15. 10. 2015
Nábor byl ukončen: 25. 1. 2019
Randomizované, otevřené multicentrické klinické hodnocení u pacientů s pokročilým adenokarcinomem žaludku nebo gastroezofageální junkce, kteří zprogredovali na kombinační chemoterapii.
Kód studie: 9R/2015 fáze II
Číslo protokolu: I4T-MC-JVCZ
Diagnózy: C160-C169
Hlavní zkoušející: doc.MUDr.Radka Lordick Obermannová, PhD.
Koordinátoři:
Mgr. Alena Holešovská
tel.: 543136223,
e-mail: holesovska@mou.cz
Datum zahájení: 20. 10. 2015
Nábor byl ukončen: 21. 12. 2018
Randomizované, částečně zaslepené klinické hodnocení fáze III. s aktivní kontrolou na základě výběru dle biomarkerů zkoumající přípravek Pembrolizumab v monoterapii a v kombinaci s cisplatinou +5 Fluorouracil oproti kombinaci placebo +cisplatina+5Fluorouracil jako léčbu první volby u pacientů s adenokarcinomem žaludku nebo GEJ v pokročilém stádiu. SAE: SAE hlášení: Site No. - 0391, kontakt: centralsaereporting@merck.com Fax: 00215-616-6041, originál ihned na KLIN HOD, v případě e-mailového
Kód studie: 8/2015 fáze III
Číslo protokolu: MK -3475-062
Diagnózy: C160-C169
Hlavní zkoušející: doc.MUDr.Radka Lordick Obermannová, PhD.
Koordinátoři:
Mgr. Alena Holešovská
tel.: 543136223,
e-mail: holesovska@mou.cz
Datum zahájení: 30. 9. 2016
Nábor byl ukončen: 22. 7. 2020
NEZASLEPENÉ RANDOMIZOVANÉ KLINICKÉ HODNOCENÍ FÁZE III POROVNÁVAJÍCÍ PŘÍPRAVEK MPDL3280A (PROTILÁTKA PROTI PD-L1) V KOMBINACI S BEVACIZUMABEM A PŘÍPRAVEK SUNITINIB U PACIENTŮ S DOSUD NELÉČENÝM POKROČILÝM KARCINOMEM LEDVIN
Kód studie: 7/2015 fáze III
Číslo protokolu: WO29637
Diagnózy: C64
Hlavní zkoušející: prim. doc. MUDr. Alexandr Poprach, Ph.D.
Koordinátoři:
Bc. Kateřina Vavrouchová
tel.: 6220,
e-mail: katerina.vavrouchova@mou.cz
Datum zahájení: 26. 10. 2015
Nábor probíhá
Multicentrické, randomizované, otevřené klinické hodnocení systémové expozice, účinnosti a bezpečnosti ceritinibu v dávce 450 mg a 600 mg užívaného s nízkotučným jídlem, v porovnání s ceritinibem v dávce 750 mg užívaným nalačno u dospělých pacientů s metastatickým nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC) s přestavbou genu ALK (ALK pozitivním)
Kód studie: 6R/2015 fáze I
Číslo protokolu: CLDK378A2112
Diagnózy: C340-C343
Hlavní zkoušející: doc.MUDr.Radka Lordick Obermannová, PhD.
Koordinátoři:
Bc. Kateřina Vavrouchová
tel.: 6220,
e-mail: katerina.vavrouchova@mou.cz
Datum zahájení: 15. 9. 2015
Nábor byl ukončen: 17. 6. 2020
Diagnostická proveditelnost a morfologicko-funkční korelace vyšetření PET při použití (18)-Fluorocholin inj. u pacientů s karcinomem prostaty
Kód studie: 5A/2015 fáze II
Číslo protokolu: RD-FCH-2014
Diagnózy: C61
Hlavní zkoušející: doc. MUDr. Jan Doležel, Ph.D.
Koordinátoři:
MVDr. Renata Horová
tel.: 6247,
e-mail: renata.horova@mou.cz
Datum zahájení: 15. 9. 2015
Nábor byl ukončen: 31. 3. 2017
Randomizované klinické hodnocení fáze II hodnotící přípravek MCS110 v kombinaci s karboplatinou a gemcitabinem při léčbě pokročilého triple-negativního karcinomu prsu (TNBC)
Kód studie: 3R/2015 fáze II
Číslo protokolu: CMCS110Z2201
Diagnózy: C500-C509
Hlavní zkoušející: MUDr. Markéta Palácová
Koordinátoři:
Mgr. Lenka Reviľáková
tel.: 6227,
e-mail: lenka.revilakova@mou.cz
Datum zahájení: 19. 1. 2016
Nábor byl ukončen: 14. 3. 2018
Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie hodnocení ribociclibu v kombinaci s fulvestrantem pro postmenopausální pacientky s pokročilým HER2 negativním karcinomem prsu s pozitivními receptory ER/PR po maximálně jedné předchozí linii endokrinní léčby pokročilého onemocnění
Kód studie: 1/2015 fáze III
Číslo protokolu: CLEE011F2301
Diagnózy: C500-C509
Hlavní zkoušející: MUDr. Katarína Petráková, Ph.D.
Koordinátoři:
Marcela Wenischová
tel.: 6231,
e-mail: marcela.wenischova@mou.cz
Datum zahájení: 21. 7. 2015
Nábor byl ukončen: 1. 5. 2022
Jednoramenné klinické hodnocení fáze II s nivolumabem (BMS-936558) u pacientů s metastazujícím nebo neresekovatelným karcinomem močového epitelu, který zprogredoval nebo se znovu objevil po léčbě platinou
Kód studie: 39R/2014 fáze II
Číslo protokolu: CA 209-275
Diagnózy: C670-C680
Hlavní zkoušející: prim. doc. MUDr. Alexandr Poprach, Ph.D.
Koordinátoři:
Bc. Markéta Skoupá
tel.: 6224,
e-mail: marketa.skoupa@mou.cz
Datum zahájení: 27. 5. 2015
Nábor byl ukončen: 26. 7. 2022
Mezinárodní randomizované, kontrolované klinické hodnocení léčby nově diagnostikovaných nádorů ze skupiny Ewingových sarkomů (Ewing's Sarcoma Family of Tumours, ESFT)
Kód studie: 37/2014 fáze III
Číslo protokolu: RG_11-152
Diagnózy: C490-C499,C400-C419
Hlavní zkoušející: MUDr. Dagmar Adámková, Ph.D.
Koordinátoři:
Mgr. Lenka Reviľáková
tel.: 6227,
e-mail: lenka.revilakova@mou.cz
Datum zahájení: 9. 5. 2016
Nábor probíhá
Specifický léčebný program pro pacienty s diagnózou neresekovatelného, nebo metastazujícího melanomu, u kteých selhala léčba na ipilimumabu. Pembrolizumab (MK-3475) je monoklonální protilátka, která se váže na receptor PD-1 a blokuje jeho interakci s PD-L1 a PD-L2, čímž uvolňuje cestou receptoru PD-1 zprostředkovanou inhibici imunitní odpovědi, včetně protinádorové imunitní odpovědi.
Kód studie: 36/2014 fáze SLP
Diagnózy: C430-C439
Hlavní zkoušející: doc. MUDr. Radek Lakomý, Ph.D.|prim. doc. MUDr. Alexandr Poprach, Ph.D.
Koordinátoři:
Marcela Wenischová
tel.: 6231,
e-mail: marcela.wenischova@mou.cz
Datum zahájení: 26. 11. 2014
Nábor byl ukončen: 1. 3. 2017
Specifický léčebný program pro pacienty s nemalobuněčným karcinomem plic se změnami v kináze anaplastického lymfomu (ALK)
Kód studie: 31/2014 fáze SLP
Diagnózy: C340
Hlavní zkoušející: MUDr. Helena Čoupková
Koordinátoři:
Marcela Wenischová
tel.: 6231,
e-mail: marcela.wenischova@mou.cz
Datum zahájení: 3. 11. 2014
Nábor byl ukončen: 6. 10. 2015
Multicentrická studie fáze I/II sestávající z Run-in fáze hodnocení bezpečnosti podání AZD5363 v kombinaci s paclitaxelem u pacientů s pokročilým nebo metastatickým karcinomem prsu, která je následována randomizovaným rozšířením porovnávajícím podání AZD5363 v kombinaci s paclitaxelem oproti paclitaxelu s placebem u pacientů, rozdělených podle ne/přítomnosti mutace PIK3CA, s ER pozitivním pokročilým nebo metastatickým nádorem prsu (BEECH).
Kód studie: 30R/2014 fáze I/II
Číslo protokolu: D3610C00002
Diagnózy: C500-C509
Hlavní zkoušející: MUDr. Katarína Petráková, Ph.D.
Koordinátoři:
Petra Ševelová
tel.: 543136220,
e-mail: petra.sevelova@mou.cz
Datum zahájení: 17. 3. 2015
Nábor byl ukončen: 25. 9. 2017
Randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické hodnocení fáze 3 podávání capecitabinu a cisplatiny s ramucirumabem nebo bez ramucirumabu v první linii léčby u pacientů s metastazujícím adenokarcinomem žaludku nebo gastroezofageální junkce
Kód studie: 29/2014 fáze III
Číslo protokolu: I4T-MC-JVCU
Diagnózy: C160-C169
Hlavní zkoušející: doc.MUDr.Radka Lordick Obermannová, PhD.
Koordinátoři:
Petra Ševelová
tel.: 543136220,
e-mail: petra.sevelova@mou.cz
Datum zahájení: 17. 8. 2015
Nábor byl ukončen: 9. 4. 2018
Prospektivní studie zkoumající účinnost lanreotidu na snížení průjmu vyvolaného chemoterapií u pacientů s kolorektálním karcinomem (STOPRHEA)
Kód studie: 27A/2014 fáze IIIb
Číslo protokolu: SL001
Diagnózy: C180-C20
Hlavní zkoušející: MUDr. Jiří Tomášek, Ph.D.
Koordinátoři:
Marcela Wenischová
tel.: 6231,
e-mail: marcela.wenischova@mou.cz
Datum zahájení: 1. 3. 2017
Nábor byl ukončen: 30. 6. 2018
NEZASLEPENÉ MULTICENTRICKÉ RANDOMIZOVANÉ KLINICKÉ HODNOCENÍ FÁZE III ZKOUMAJÍCÍ ÚČINNOST A BEZPEČNOST PŘÍPRAVKU MPDL3280A (PROTILÁTKY PROTI LIGANDU PD-L1) VE SROVNÁNÍ S CHEMOTERAPIÍ U PACIENTŮ S MÍSTNĚ POKROČILÝM NEBO METASTÁZUJÍCÍM UROTELIÁLNÍM KARCINOMEM MOČOVÉHO MĚCHÝŘE PO NEÚSPĚŠNÉ CHEMOTERAPII OBSAHUJÍCÍ PLATINU
Kód studie: 26/2014 fáze III
Číslo protokolu: GO 29294
Diagnózy: C671-C679
Hlavní zkoušející: doc. MUDr. Radek Lakomý, Ph.D.
Koordinátoři:
Marcela Wenischová
tel.: 6231,
e-mail: marcela.wenischova@mou.cz
Datum zahájení: 5. 2. 2015
Nábor byl ukončen: 11. 7. 2018
Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná klinická studie fáze III srovnávající kombinaci BBI608 s paclitaxelem podávaným jednou týdně proti kombinaci placeba s paclitaxelem podávaným jednou týdně u dospělých pacientů s pokročilým, dříve léčeným adenokarcinomem žaludku a gastroezofageální junkce
Kód studie: 25/2014 fáze III
Číslo protokolu: BBI608-336
Diagnózy: C160-C169
Hlavní zkoušející: MUDr. Jiří Tomášek, Ph.D.
Koordinátoři:
Petra Ševelová
tel.: 543136220,
e-mail: petra.sevelova@mou.cz
Datum zahájení: 15. 3. 2016
Nábor byl ukončen: 6. 11. 2017
Jednoramenné, otevřené multicentrické klinické hodnocení s přípravkem nivolumab pro pacienty s histologicky potvrzeným melanomem ve stádiu III.nebo IV., progredujicím po předchozí léčbě obsahující Anti- CTLA – 4 monoklonání protilátku.
Kód studie: 24/2014 fáze II
Číslo protokolu: CA 209-172
Diagnózy: C430-C439
Hlavní zkoušející: doc. MUDr. Radek Lakomý, Ph.D.
Koordinátoři:
Mgr. Alena Holešovská
tel.: 543136223,
e-mail: holesovska@mou.cz
Datum zahájení: 26. 8. 2015
Nábor byl ukončen: 3. 3. 2020
Javelin/ Avelumab EMR 100070-004 Otevřené, multicentrické klinické hodnocení fáze III. posuzující avelumab (MSB0010718C)v porovnání s docetaxelem u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic, u nichž došlo k progresi po léčbě dvojkombinací na bázi platiny.
Kód studie: 22/2014 fáze III
Číslo protokolu: EMR 100070-004
Diagnózy: C340-C343
Hlavní zkoušející: MUDr. Helena Čoupková
Koordinátoři:
Erika Kmentová
tel.: 6235,
e-mail: kmentova@mou.cz
Datum zahájení: 30. 10. 2015
Nábor byl ukončen: 25. 10. 2019
Randomizovaná, otevřená studie fáze 3 hodnotící nivolumab v kombinaci s ipilimumabem proti monoterapii sunitinibem u pacientů s dosud neléčeným pokročilým nebo metastatickým renálním karcinomem (CheckMATE 214)
Kód studie: 18/2014 fáze III
Číslo protokolu: CA 209-214
Diagnózy: C64
Hlavní zkoušející: doc. MUDr. Radek Lakomý, Ph.D.
Koordinátoři:
Bc. Markéta Skoupá
tel.: 6224,
e-mail: marketa.skoupa@mou.cz
Datum zahájení: 9. 1. 2015
Nábor probíhá
Studie fáze II kridamonu sodného ve spojení s progestinovou léčbou u pacientek negativních na receptor progesteronu s přetrvávajícím karcinomem endometria
Kód studie: 14R/2014 fáze II
Číslo protokolu: VX-EC-2-2013
Diagnózy: C541-C542
Hlavní zkoušející: MUDr. Josef Chovanec, Ph.D.
Koordinátoři:
Erika Kmentová
tel.: 6235,
e-mail: kmentova@mou.cz
Datum zahájení: 1. 7. 2015
Nábor byl ukončen: 10. 1. 2017
LUME-Colon 1: Dvojitě zaslepené, randomizované, placebem kontrolované klinické hodnocení fáze III srovnávající kombinaci nintedanib plus nejlepší podpůrná péče (BSC) s kombinací placebo plus BSC u pacientů s kolorektálním karcinomem refrakterním vůči standardním způsobům léčby.
Kód studie: 11/2014 fáze III
Číslo protokolu: 1199.52
Diagnózy: C180-C20
Hlavní zkoušející: MUDr. Jiří Tomášek, Ph.D.
Koordinátoři:
Bc. Markéta Skoupá
tel.: 6224,
e-mail: marketa.skoupa@mou.cz
Datum zahájení: 18. 12. 2014
Nábor byl ukončen: 12. 10. 2016
Randomizované, placebem kontrolované klinické hodnocení fáze 3 s carboplatinou, paclitaxelem a s PARP inhibitorem veliparib (ABT-888) nebo bez něj u pacientů s HER2-negativním metastatickým nebo lokálně pokročilým neoperovatelným karcinomem prsu asociovaným s BRCA.
Kód studie: 10/2014 fáze III
Číslo protokolu: M12-914
Diagnózy: C500-C509
Hlavní zkoušející: MUDr. Markéta Palácová
Koordinátoři:
Mgr. Lenka Reviľáková
tel.: 6227,
e-mail: lenka.revilakova@mou.cz
Datum zahájení: 2. 12. 2014
Nábor byl ukončen: 12. 4. 2022
Randomizované, tříramenné, otevřené, multicentrické klinické hodnocení fáze III hodnotící kombinovanou léčbu LGX818 s MEK162 a monoterapii LGX818 v porovnání s vemurafenibem u pacientů s neresekovatelným nebo metastatickým melanomem s pozitivní mutací BRAF V600
Kód studie: 9/2014 fáze III
Číslo protokolu: CMEK162B2301
Diagnózy: C430-C439
Hlavní zkoušející: prim. doc. MUDr. Alexandr Poprach, Ph.D.
Koordinátoři:
Bc. Markéta Skoupá
tel.: 6224,
e-mail: marketa.skoupa@mou.cz
Datum zahájení: 6. 6. 2014
Nábor byl ukončen: 20. 6. 2019
Nekomperativní otevřené multicentrické klinické hodnocení fáze II. Hodnotící přípravek MEDI4736 u pacientů s místně pokročilým nebo metastatickým nemalobuněčným karcinomem plic (III.B – IV.), kteří podstoupili minimálně dva předchozí cykly systémové léčby včetně jednoho cyklu chemoterapie na bázi platiny.
Kód studie: 8R/2014 fáze II
Číslo protokolu: D4191C00003
Diagnózy: C340-C343
Hlavní zkoušející: MUDr. Helena Čoupková
Koordinátoři:
Mgr. Alena Holešovská
tel.: 543136223,
e-mail: holesovska@mou.cz
Datum zahájení: 24. 2. 2015
Nábor byl ukončen: 31. 7. 2016
Dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná pivotní studie III. fáze, hodnotící XILONIX™ u pacientů s kolorektálním karcinomem refrakterním ke standardní terapii.
Kód studie: 7/2014 fáze III
Číslo protokolu: 2014-PT026
Diagnózy: C180-C20
Hlavní zkoušející: MUDr. Radim Němeček, Ph.D.
Koordinátoři:
MVDr. Renata Horová
tel.: 6247,
e-mail: renata.horova@mou.cz
Datum zahájení: 28. 9. 2014
Nábor byl ukončen: 23. 5. 2017
Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie hodnotící bezpečnost a účinnost přidání Veliparibu a carboplatiny versus přidání carboplatiny ke standardní neoadjuvantní chemoterapií u pacientek v raném stadiu triple negativního karcinomu prsu.
Kód studie: 5/2014 fáze III
Číslo protokolu: M14-011
Diagnózy: C500-C509
Hlavní zkoušející: MUDr. Katarína Petráková, Ph.D.
Koordinátoři:
Mgr. Lenka Reviľáková
tel.: 6227,
e-mail: lenka.revilakova@mou.cz
Datum zahájení: 28. 4. 2015
Nábor byl ukončen: 17. 8. 2021
Randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované multicentrické klinické hodnocení fáze II porovnávající účinnost, bezpečnost a snášenlivost přípravku olaparib oproti placebu při podávání doplňkové léčby abirateronem u pacientů s metastazujícím karcinomem prostaty rezistentním vůči kastraci, kteří podstoupili předchozí chemoterapii obsahující docetaxel.
Kód studie: 2R/2014 fáze II
Číslo protokolu: D081DC00008
Diagnózy: C61
Hlavní zkoušející: MUDr. Ivo Kocák, Ph.D.
Koordinátoři:
Marcela Wenischová
tel.: 6231,
e-mail: marcela.wenischova@mou.cz
Datum zahájení: 9. 12. 2014
Nábor byl ukončen: 22. 9. 2017
Otevřená, randomizovaná, kontrolovaná, multicentrická studie fáze III, hodnotící účinnost a bezpečnost monoterapie olaparibem oproti lékařem zvolené chemoterapii podávané pacientům s metastatickým nádorem prsu se zárodečnou mutací genů BRCA 1/2
Kód studie: 30/2013 fáze III
Číslo protokolu: D0819C0003
Diagnózy: C500-C509
Hlavní zkoušející: MUDr. Katarína Petráková, Ph.D.
Koordinátoři:
Marcela Wenischová
tel.: 6231,
e-mail: marcela.wenischova@mou.cz
Datum zahájení: 27. 5. 2014
Nábor byl ukončen: 2. 5. 2022
Otevřené klinické hodnocení I. fáze s opakovaným zvyšováním dávky ke zhodnocení bezpečnosti, snášenlivosti, farmakokinetiky, biologické a klinické aktivity MSB0010718C (avelumab) u pacientů s metastazujícími nebo lokálně pokročilými solidními tumory a s rozšířením o vybrané indikace (ca žaludku)
Kód studie: 28R/2013 fáze I
Číslo protokolu: EMR 100070-001
Diagnózy: C000-C148,C160-C169,C340-C349,C65,C66,C670-C679,C56,C749
Hlavní zkoušející: doc.MUDr.Radka Lordick Obermannová, PhD.
Koordinátoři:
Mgr. Alena Holešovská
tel.: 543136223,
e-mail: holesovska@mou.cz
Datum zahájení: 9. 6. 2014
Nábor byl ukončen: 9. 5. 2019
Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie LEE011 v kombinaci s letrozolem pro postmenopausální pacientky s receptory ER/PR pozitivním a HER2 negativním s pokročilým nebo metastatickým karcinomem prsu, které dosud nebyly léčeny pro pokročilé onemocnění
Kód studie: 27/2013 fáze III
Číslo protokolu: CLEE011A2301
Diagnózy: C500-C509
Hlavní zkoušející: MUDr. Katarína Petráková, Ph.D.
Koordinátoři:
Marcela Wenischová
tel.: 6231,
e-mail: marcela.wenischova@mou.cz
Datum zahájení: 29. 4. 2014
Nábor byl ukončen: 9. 9. 2022
Specifický léčebný program pro léčivé přípravky obsahující léčivé látky Trametinib a Dabrafenib - Trametinib pro léčbu neresekovatelného nebo metastatického melanomu s BRAF (V600) pozitivní mutací
Kód studie: 22/2013 fáze SLP
Diagnózy: C430-C439
Hlavní zkoušející: doc. MUDr. Radek Lakomý, Ph.D.
Koordinátoři:
Bc. Markéta Skoupá
tel.: 6224,
e-mail: marketa.skoupa@mou.cz
Datum zahájení: 11. 9. 2013
Nábor byl ukončen: 21. 7. 2020
Randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické hodnocení fáze III přípravku BKM120 s fulvestrantem u postmenopauzálních žen s HER2 negativním lokálně pokročilým nebo metastatickým karcinomem prsu s pozitivními hormonálními receptory s progresí během nebo po léčbě inhibitory aromatázy
Kód studie: 20/2013 fáze III
Číslo protokolu: CBKM120F2302
Diagnózy: C500-C509
Hlavní zkoušející: MUDr. Katarína Petráková, Ph.D.
Koordinátoři:
Mgr. Lenka Reviľáková
tel.: 6227,
e-mail: lenka.revilakova@mou.cz
Datum zahájení: 24. 9. 2013
Nábor byl ukončen: 14. 8. 2015
Prospektivní, observační, kohortové klinické hodnocení přípravku Vectibix® podávaného v souladu se schváleným Souhrnem údajů o přípravku v kombinaci s chemoterapií v běžné klinické praxi u pacientů s metastazujícím kolorektálním karcinomem
Kód studie: 19/2013 fáze IV
Číslo protokolu: 20120271
Diagnózy: C180-C20
Hlavní zkoušející: MUDr. Jiří Tomášek, Ph.D.
Koordinátoři:
Bc. Markéta Skoupá
tel.: 6224,
e-mail: marketa.skoupa@mou.cz
Datum zahájení: 30. 1. 2014
Nábor byl ukončen: 30. 9. 2018
Studie MILO (MEK Inhibitor in Low-grade Serous Ovarian Cancer): Mezinárodní, randomizovaná, otevřená studie fáze 3 připravku MEK162 v porovnání s chemoterapií podle výběru lékaře u pacientek s rekurentními nebo perzistentními serózními karcinomy vaječníku, vejcovodu nebo s primárními karcinomy pobřišnice nízkého stupně.
Kód studie: 18/2013 fáze III
Číslo protokolu: ARRAY-162-311
Diagnózy: C56,C570
Hlavní zkoušející: MUDr. Josef Chovanec, Ph.D.
Koordinátoři:
Bc. Marta Jenerálová
tel.: 543136224,
e-mail: marta.jeneralova@mou.cz
Datum zahájení: 26. 6. 2014
Nábor byl ukončen: 10. 11. 2016
Multicentrická, jednoramenná, otevřená klinická studie hodnotící bezpečnost a kvalitu života související se zdravím u pacientů s metastazujícím kolorektálním karcinomem (mCRC) dosud léčených režimem založeným na oxaliplatině.
Kód studie: 17/2013 fáze IIIb
Číslo protokolu: AFLIBCO6097
Diagnózy: C180-C20
Hlavní zkoušející: doc. MUDr. Igor Kiss, Ph.D., MBA
Koordinátoři:
Mgr. Lenka Reviľáková
tel.: 6227,
e-mail: lenka.revilakova@mou.cz
Datum zahájení: 7. 11. 2013
Nábor byl ukončen: 5. 8. 2016
Randomizované, nezaslepené, multicentrické klinické hodnocení fáze II s paralelními skupinami, vyhodnocující účinek přídavku DCVAC/OvCa ke standardní chemoterapii (karboplatina a gemcitabin) u žen s recidivujícím epiteliálním ovariálním karcinomem citlivým na platinu.
Kód studie: 16R/2013 fáze II
Číslo protokolu: SOV02
Diagnózy: C56,C570
Hlavní zkoušející: MUDr. Josef Chovanec, Ph.D.
Koordinátoři:
Bc. Kateřina Vavrouchová
tel.: 6220,
e-mail: katerina.vavrouchova@mou.cz
Datum zahájení: 4. 10. 2013
Nábor byl ukončen: 14. 10. 2019
Randomizované, otevřené multicentrické klinické hodnocení fáze II se třemi rameny hodnotící účinek přidání přípravku DCVAC/OvCa ke standardní chemoterapii první linie (karboplatina a paklitaxel) u žen s nově diagnostikovaným epiteliálním karcinomem vaječníku
Kód studie: 15/2013 fáze II
Číslo protokolu: SOV01
Diagnózy: C56,C570-C579,C482
Hlavní zkoušející: MUDr. Josef Chovanec, Ph.D.
Koordinátoři:
Bc. Kateřina Vavrouchová
tel.: 6220,
e-mail: katerina.vavrouchova@mou.cz
Datum zahájení: 23. 10. 2013
Nábor byl ukončen: 28. 4. 2022
Randomizované dvouramenné hodnocení srovnávající přípravek AEZS-108 s doxorubicinem v terapii druhé linie lokálně pokročilého, recidivujícího nebo metastatického karcinomu endometria
Kód studie: 14/2013 fáze III
Číslo protokolu: AEZS-108-050
Diagnózy: C541-C542
Hlavní zkoušející: MUDr. Josef Chovanec, Ph.D.
Koordinátoři:
Bc. Jana Haičmanová
tel.: 6235,
e-mail: haicmanova@mou.cz
Datum zahájení: 31. 10. 2013
Nábor byl ukončen: 13. 6. 2017
RANDOMIZOVANÉ MULTICENTRICKÉ OTEVŘENÉ KLINICKÉ HODNOCENÍ FÁZE III. POROVNÁVAJÍCÍ TRASTUZUMAB S PERTUZUMABEM A TAXANEM PO LÉČBĚ ANTRACYKLINY A TRASTUZUMAB EMTANSIN S PERTUZUMABEM PO LÉČBĚ ANTRACYKLINY JAKO PŘÍDAVNOU LÉČBU U PACIENTŮ S OPEROVATELNÝM HER2 POZITIVNÍM PRIMÁRNÍM KARCINOMEM PRSU
Kód studie: 11/2013 fáze III
Číslo protokolu: BO28407
Diagnózy: C500-C509
Hlavní zkoušející: MUDr. Markéta Palácová
Koordinátoři:
MVDr. Renata Horová
tel.: 6247,
e-mail: renata.horova@mou.cz
Datum zahájení: 30. 5. 2014
Nábor byl ukončen: 29. 9. 2021
Otevřená, nerandomizoavná studie bezpečnosti, snášenlivosti a dávkování perorálně podávaného S1 _ Teysuno v kombinaci s epirubicinem a oxaliplatinou u pacientů s pokročilým nádorem žaludku nebo jícnu.
Kód studie: 10R/2013 fáze I
Číslo protokolu: TPU-S1119
Diagnózy: C160-C169
Hlavní zkoušející: doc.MUDr.Radka Lordick Obermannová, PhD.
Koordinátoři:
Mgr. Alena Holešovská
tel.: 543136223,
e-mail: holesovska@mou.cz
Datum zahájení: 14. 10. 2013
Nábor byl ukončen: 31. 8. 2015
RANDOMIZOVANÁ, DVOJITĚ ZASLEPENÁ, PLACEBEM KONTROLOVANÁ KLINICKÁ STUDIE FÁZE III KE ZHODNOCENÍ ÚČINNOSTI A BEZPEČNOSTI AFATINIBU (BIBW 2992) JAKO ADJUVANTNÍ TERAPIE PO CHEMO-RADIOTERAPII U PRIMÁRNĚ NERESEKOVANÝCH PACIENTŮ S LOKÁLNĚ POKROČILÝM SKVAMOCELULRÁNÍM KARCINOMEM HLAVY A KRKU STADIA III, IVA NEBO IVB (LUX-HEAD & NECK 2)
Kód studie: 8/2013 fáze III
Číslo protokolu: 1200.131
Diagnózy: C100-C138
Hlavní zkoušející: doc.MUDr.Radka Lordick Obermannová, PhD.
Koordinátoři:
Bc. Markéta Skoupá
tel.: 6224,
e-mail: marketa.skoupa@mou.cz
Datum zahájení: 3. 1. 2014
Nábor byl ukončen: 9. 2. 2017
Randomizovaná, zaslepená placebem kontrolovaná studie hodnotící přípravek Nivolumab v monoterapii nebo Nivolumab v kombinaci s Ipiliumumabem versus Ipilimumab v monoterapii u pacientů s nepředléčeným neresekovatelným nebo metastatickým melanomem.
Kód studie: 7/2013 fáze III
Číslo protokolu: CA 209-067
Diagnózy: C430-C439
Hlavní zkoušející: doc. MUDr. Radek Lakomý, Ph.D.
Koordinátoři:
Erika Kmentová
tel.: 6235,
e-mail: kmentova@mou.cz
Datum zahájení: 17. 9. 2013
Nábor probíhá
Randomizovaná, multicentrická, otevřená, dvojramenná studie fáze III., s neratinibem a capecitabinem nebo lapatinibem a capecitabinem u pacientek s metastatickým HER2+ ca prsu , které obdržely dva nebo více režimů HER2 cílené léčby pro léčbu metastatického onemocnění.
Kód studie: 5/2013 fáze III
Číslo protokolu: PUMA-NER-1301
Diagnózy: C500-C509
Hlavní zkoušející: MUDr. Markéta Palácová
Koordinátoři:
Bc. Kateřina Vavrouchová
tel.: 6220,
e-mail: katerina.vavrouchova@mou.cz
Datum zahájení: 24. 9. 2013
Nábor byl ukončen: 25. 7. 2019
Randomizovaná dvojitě zaslepená studie fáze III účinnosti a bezpečnosti gemcitabinu v kombinaci s TH-302 v porovnání s gemcitabinem v kombinaci s placebem u dříve neléčených pacientů s metastatickým nebo lokálně pokročilým inoperabilním adenokarcinomem slinivky břišní.
Kód studie: 4/2013 fáze III
Číslo protokolu: EMR 200592-001
Diagnózy: C250-C259
Hlavní zkoušející: MUDr. Petr Karásek, Ph.D.
Koordinátoři:
Bc. Marta Jenerálová
tel.: 543136224,
e-mail: marta.jeneralova@mou.cz
Datum zahájení: 26. 2. 2014
Nábor byl ukončen: 8. 3. 2016
Randomizované, otevřené, multicentrické, dvouramenné klinické hodnocení fáze III. porovnávající účinnost přípravku MEK162 a dakarbazinu u pacientů s pokročilým, neresekovatelným nebo metastatickým melanomem s pozitivní mutací NRAS.
Kód studie: 3/2013 fáze III
Číslo protokolu: CMEK162A2301
Diagnózy: C430-C439
Hlavní zkoušející: doc. MUDr. Radek Lakomý, Ph.D.
Koordinátoři:
Bc. Kateřina Vavrouchová
tel.: 6220,
e-mail: katerina.vavrouchova@mou.cz
Datum zahájení: 4. 10. 2013
Nábor byl ukončen: 5. 12. 2018
Specifický léčebný program (SLP MDV3100) pro dodávku přípravku enzalutamid pacientům s kastračně rezistentním metastatickým karcinomem prostaty, kteří byli léčeni docetaxelem.
Kód studie: 2/2013 fáze SLP
Diagnózy: C61
Hlavní zkoušející: MUDr. Ivo Kocák, Ph.D.
Koordinátoři:
Bc. Jana Haičmanová
tel.: 6235,
e-mail: haicmanova@mou.cz
Datum zahájení: 26. 2. 2013
Nábor byl ukončen: 1. 11. 2014
Randomizovaná, dvojitě zaslepená studie hodnotící účinnost a bezpečnost přípravku ABP 980 v porovnání s Trastuzumabem u pacientek s HER2 pozitivním karcinomem prsu v raném stadiu Klinická studie fáze III
Kód studie: 1/2013 fáze III
Číslo protokolu: ABP 980
Diagnózy: C500-C509
Hlavní zkoušející: MUDr. Markéta Palácová
Koordinátoři:
Petra Ševelová
tel.: 543136220,
e-mail: petra.sevelova@mou.cz
Datum zahájení: 14. 1. 2014
Nábor byl ukončen: 20. 7. 2017
Směrnice pro léčbu regorafenibem u pacientů s GIST po progresi nemoci nebo intoleranci na imatinib a sunitinib (program řízeného přístupu)
Kód studie: 24/2012 fáze SLP
Diagnózy: C160-C179
Hlavní zkoušející: doc. MUDr. Ilona Kocáková, Ph.D.
Koordinátoři:
Mgr. Jana Vlčková
tel.: 543136222,
e-mail: jana.vlckova@mou.cz
Datum zahájení: 14. 11. 2012
Nábor byl ukončen: 26. 6. 2015
Multicentrická, otevřená, randomizovaná, neoadjuvantní studie hodnotící přípravek LCL161s nebo bez přidání Paklitaxelu weekly u pacientek s triple negativním karcinomem prsu
Kód studie: 23R/2012 fáze II
Číslo protokolu: CLCL161A2201
Diagnózy: C500-C509
Hlavní zkoušející: MUDr. Katarína Petráková, Ph.D.
Koordinátoři:
Bc. Jana Haičmanová
tel.: 6235,
e-mail: haicmanova@mou.cz
Datum zahájení: 16. 7. 2013
Nábor byl ukončen: 23. 5. 2015
RANDOMIZOVANÉ KLINICKÉ HODNOCENÍ FÁZE II POROVNÁVAJÍCÍ PAKLITAXEL S PRÍPRAVKEM GDC-0941 A PAKLITAXEL S PLACEBEM U PACIENTEK S LOKÁLNĚ RECIDIVUJÍCÍ NEBO METASTÁZUJÍCÍ RAKOVINOU PRSU
Kód studie: 22R/2012 fáze II
Číslo protokolu: GO28509
Diagnózy: C500-C509
Hlavní zkoušející: MUDr. Katarína Petráková, Ph.D.
Koordinátoři:
Bc. Markéta Skoupá
tel.: 6224,
e-mail: marketa.skoupa@mou.cz
Datum zahájení: 24. 6. 2013
Nábor byl ukončen: 12. 11. 2015
PRESENT“: Prevence recidivy u raného stádia uzlinově pozitivního karcinomu prsu s nízkou až střední expresí HER2 léčeného přípravkem NeuVax™ (PH3-01)
Kód studie: 21/2012 fáze III
Číslo protokolu: PH3-01
Diagnózy: C500-C509
Hlavní zkoušející: MUDr. Katarína Petráková, Ph.D.
Koordinátoři:
Bc. Jana Haičmanová
tel.: 6235,
e-mail: haicmanova@mou.cz
Datum zahájení: 11. 6. 2013
Nábor byl ukončen: 21. 9. 2016
Randomizované, dvojitě-zaslepené klinické hodnocení fáze III BRAF inhibitoru dabrafenibu a MEK inhibitoru trametinibu v porovnání se dvěma placeby (neúčinné látky) v pooperační léčbě melanomu s mutací BRAF V600E/K.
Kód studie: 19/2012 fáze III
Číslo protokolu: BRF115532
Diagnózy: C430-C439
Hlavní zkoušející: doc. MUDr. Radek Lakomý, Ph.D.
Koordinátoři:
Bc. Markéta Skoupá
tel.: 6224,
e-mail: marketa.skoupa@mou.cz
Datum zahájení: 28. 2. 2013
Nábor probíhá
FÁZE III, DVOJITĚ ZASLEPENÁ, PLACEBEM KONTROLOVANÁ STUDIE, HODNOTÍCÍ VEMURAFENIB V POROVNÁNÍ S VEMURAFENIBEM V KOMBINACI S PŘÍPRAVKEM GDC-0973 U DŘÍVE NELÉČENÝCH PACIENTŮ S POZITIVNÍ MUTACÍ GENU BRAFV600 S NEODSTRANITELNÝM MÍSTNĚ POKROČILÝM NEBO METASTATICKÝM MELANOMEM
Kód studie: 18/2012 fáze III
Číslo protokolu: GO281141
Diagnózy: C430-C439
Hlavní zkoušející: prim. doc. MUDr. Alexandr Poprach, Ph.D.
Koordinátoři:
Mgr. Alena Holešovská
tel.: 543136223,
e-mail: holesovska@mou.cz
Datum zahájení: 5. 6. 2013
Nábor byl ukončen: 15. 7. 2019
Prospektivní, neintervenční studie hodnotící přítomnost symptomů dolních cest močových u pacientů s karcinomem prostaty indikovaných k léčbě triptorelinem a dále hodnotící účinek triptorelinu v léčbě symptomů dolních cest močových
Kód studie: 17/2012 fáze IV
Číslo protokolu: A-38-52014-195 LUTS
Diagnózy: C61
Hlavní zkoušející: doc. MUDr. Jan Doležel, Ph.D.
Koordinátoři:
Mgr. Jana Vlčková
tel.: 543136222,
e-mail: jana.vlckova@mou.cz
Datum zahájení: 7. 2. 2013
Nábor byl ukončen: 12. 1. 2017
RANDOMIZOVANÉ, MULTICENTRICKÉ, DVOJITĚ ZASLEPENÉ, PLACEBEM KONTROLOVANÉ KLINICKÉ HODNOCENÍ FÁZE III KE STANOVENÍ ÚČINNOSTI A BEZPEČNOSTI ONARTUZUMABU (METMAB) V KOMBINACI S 5-FLUOROURACILEM, KYSELINOU FOLINOVOU A OXALIPLATINOU (MFOLFOX6) U PACIENTŮ S METASTATICKÝM HER2-NEGATIVNÍM, MET-POZITIVNÍM GASTROEZOFAGEÁLNÍM KARCINOMEM
Kód studie: 15/2012 fáze III
Číslo protokolu: YO28322
Diagnózy: C160-C169
Hlavní zkoušející: MUDr. Beatrix Bencsiková, Ph.D.
Koordinátoři:
Mgr. Alena Holešovská
tel.: 543136223,
e-mail: holesovska@mou.cz
Datum zahájení: 25. 3. 2013
Nábor byl ukončen: 1. 1. 2020
Randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické hodnocení fáze 2 přípravku BKM120 v kombinaci s paklitaxelem u pacientek s HER2 negativním inoperabilním lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu s aktivovanou nebo neaktivovanou signální dráhou PI3K
Kód studie: 10R/2012 fáze II
Číslo protokolu: CBKM120F2202
Diagnózy: C500-C509
Hlavní zkoušející: MUDr. Katarína Petráková, Ph.D.
Koordinátoři:
Bc. Jana Haičmanová
tel.: 6235,
e-mail: haicmanova@mou.cz
Datum zahájení: 4. 1. 2013
Nábor byl ukončen: 13. 8. 2015
Randomizovaná, dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná studie hodnotící připravek Vemurafenib (RO5185426) v podpůrné léčbě u pacientů s chirurgicky odstraněným kožním melanomem s mutací genu BRAF a s vysokým rizikem recidivy.
Kód studie: 9/2012 fáze III
Číslo protokolu: GO27826
Diagnózy: C430-C439
Hlavní zkoušející: MUDr. Ivo Kocák, Ph.D.
Koordinátoři:
Mgr. Alena Holešovská
tel.: 543136223,
e-mail: holesovska@mou.cz
Datum zahájení: 24. 5. 2013
Nábor byl ukončen: 1. 4. 2020
Multicentrické, randomizované, dvojitě zaslepené klinické hodnocení fáze III everolimu (RAD001) plus nejlepší podpůrná léčba versus placebo plus nejlepší podpůrná léčba v léčbě pacientů s pokročilými neuroendokrinními nádory gastrointestinálního nebo plicního původu
Kód studie: 8/2012 fáze III
Číslo protokolu: CRAD001T2302
Diagnózy: C150-C269,C340-C349
Hlavní zkoušející: MUDr. Jiří Tomášek, Ph.D.
Koordinátoři:
Bc. Kateřina Vavrouchová
tel.: 6220,
e-mail: katerina.vavrouchova@mou.cz
Datum zahájení: 4. 9. 2012
Nábor byl ukončen: 29. 10. 2020
Klinické hodnocení fáze Ib/II přípravku GDC-0068 nebo GDC-0980 v kombinaci s abirateron acetátem ve srovnání s abirateron acetátem u pacientů s kastračně rezistentním karcinomem prostaty dosud léčených chemoterapíí docetaxelem
Kód studie: 7R/2012 fáze II
Číslo protokolu: GO27983
Diagnózy: C61
Hlavní zkoušející: MUDr. Ivo Kocák, Ph.D.
Koordinátoři:
Bc. Kateřina Vavrouchová
tel.: 6220,
e-mail: katerina.vavrouchova@mou.cz
Datum zahájení: 27. 8. 2013
Nábor byl ukončen: 26. 10. 2018
6/12: Nerandomizovaná, prospektivní, dvoukohortová, multicentrická, mezinárodní otevřená studie k posouzení asistovaného a samo-aplikovaného subkutánního podání trastuzumabu jako adjuvantní terapie u pacientek s operabilním HER2 pozitivním časným karcinomem prsu
Kód studie: 6/2012 fáze III
Číslo protokolu: MO28048
Diagnózy: C500-C509
Hlavní zkoušející: prof. MUDr. Rostislav Vyzula, CSc.
Koordinátoři:
Erika Kmentová
tel.: 6235,
e-mail: kmentova@mou.cz
Datum zahájení: 12. 6. 2012
Nábor byl ukončen: 29. 6. 2020
Randomizovaná, otevřená, multicentrická klinická studie fáze II s paralelními skupinami u pacientů s kastračně-rezistentním karcinomem prostaty léčených pomocí aktivní buněčné imunoterapie přípravkem DCVAC/PCa
Kód studie: 4R/2012 fáze II
Číslo protokolu: SP001
Diagnózy: C61
Hlavní zkoušející: MUDr. Ivo Kocák, Ph.D.
Koordinátoři:
MVDr. Renata Horová
tel.: 6247,
e-mail: renata.horova@mou.cz
Datum zahájení: 26. 6. 2012
Nábor byl ukončen: 23. 11. 2017
Otevřená fáze IIIb studie přípravku regorafenib u pacientů s metastazujícím kolorektálním karcinomem, u nichž došlo po standardní terapii k progresi onemocnění
Kód studie: 3/2012 fáze IIIb
Číslo protokolu: BAY 73-4506/15967
Diagnózy: C180-C20
Hlavní zkoušející: doc. MUDr. Ilona Kocáková, Ph.D.
Koordinátoři:
Bc. Kateřina Vavrouchová
tel.: 6220,
e-mail: katerina.vavrouchova@mou.cz
Datum zahájení: 2. 10. 2012
Nábor byl ukončen: 20. 3. 2015
Mezinárodní multicentrické otevřené jednoramenné hodnocení účinnosti a bezpečnosti sunitinib maleát (SU011248, SUTENT®) u pacientů s neresekovatelnými nebo metastatickými dobře diferencovanými pankreatickými neuroendokrinními nádory s progresí onemocnění.
Kód studie: 2/2012 fáze IV
Číslo protokolu: A6181202
Diagnózy: C250-C259
Hlavní zkoušející: MUDr. Jiří Tomášek, Ph.D.
Koordinátoři:
MVDr. Renata Horová
tel.: 6247,
e-mail: renata.horova@mou.cz
Datum zahájení: 17. 5. 2012
Nábor byl ukončen: 20. 7. 2018
Diagnostická proveditelnost a morfologicko-funkční korelace vyšetření PET/CT při použití 11C-Methioninu inj. u pacientů s primárním nebo sekundárním postižením mozku nádorovým procesem
Kód studie: 1/2012 fáze I
Číslo protokolu: BT-11C-2011
Diagnózy: C710-C719
Hlavní zkoušející: doc. MUDr. Radek Lakomý, Ph.D.
Koordinátoři:
MVDr. Renata Horová
tel.: 6247,
e-mail: renata.horova@mou.cz
Datum zahájení: 6. 9. 2012
Nábor byl ukončen: 11. 9. 2014
Randomizovaná, otevřená, multicentrická klinická studie fáze II s paralelními skupinami u pacientů s lokalizovaným karcinomem prostaty po primární radikální prostatektomii léčených pomocí aktivní buněčné imunoterapie přípravkem DCVAC/PCa
Kód studie: 34R/2011 fáze II
Číslo protokolu: SP003
Diagnózy: C61
Hlavní zkoušející: doc. MUDr. Jan Doležel, Ph.D.
Koordinátoři:
MVDr. Renata Horová
tel.: 6247,
e-mail: renata.horova@mou.cz
Datum zahájení: 11. 7. 2012
Nábor byl ukončen: 6. 11. 2017
Randomizované, otevřené multicentrické klinické hodnocení fáze III.b porovnávající dva režimydávkování trastuzumabu v kombinaci s chemoterapií ( cisplatina+capecitabin)jako léčbu první linie u pacientů s HER 2 pozitivním adenokarcinomem žaludku nebo gastroezofageální junkce, kteří nebyli dříve léčeni s metastatickým onemocnění
Kód studie: 33/2011 fáze IIIb
Číslo protokolu: BO27798
Diagnózy: C160-C169
Hlavní zkoušející: MUDr. Beatrix Bencsiková, Ph.D.
Koordinátoři:
Mgr. Alena Holešovská
tel.: 543136223,
e-mail: holesovska@mou.cz
Datum zahájení: 31. 5. 2012
Nábor byl ukončen: 1. 9. 2015
Otevřené, multicentrické, randomizované klinické hodnocení fáze II porovnávající kombinaci tivozanibu a mFOLFOX6 s kombinací bevacizumabu a mFOLFOX6 u pacientů s metastatickým kolorektálním karcinomem (mCRC) ve stádiu IV.
Kód studie: 29R/2011 fáze II
Číslo protokolu: 4130-CL-0201
Diagnózy: C180-C20
Hlavní zkoušející: doc. MUDr. Igor Kiss, Ph.D., MBA
Koordinátoři:
Bc. Marta Jenerálová
tel.: 543136224,
e-mail: marta.jeneralova@mou.cz
Datum zahájení: 20. 8. 2012
Nábor byl ukončen: 20. 1. 2015
Randomizovaná, dvojitě zaslepená studie fáze III s ipilimumabem v dávce 3 mg/kg versus 10 mg/kg u dříve léčených či neléčených pacientů s neodstranitelným nebo metastazujícím nádorem kůže
Kód studie: 28/2011 fáze III
Číslo protokolu: CA 184-169
Diagnózy: C430-C439
Hlavní zkoušející: doc. MUDr. Radek Lakomý, Ph.D.
Koordinátoři:
Bc. Markéta Skoupá
tel.: 6224,
e-mail: marketa.skoupa@mou.cz
Datum zahájení: 18. 5. 2012
Nábor byl ukončen: 25. 9. 2017
Randomizované klinické hodnocení fáze 2 pro posouzení účinnosti a snášenlivosti veliparibu v kombinaci s temozolomidem nebo veliparibu v kombinaci s karboplatinou a paclitaxelem oproti placebu plus karboplatina a paclitaxel, u pacientů s mutací BRCA1 nebo BRCA2 a s metastatickou rakovinou prsu
Kód studie: 27R/2011 fáze II
Číslo protokolu: M12-895
Diagnózy: C500-C509
Hlavní zkoušející: MUDr. Markéta Palácová
Koordinátoři:
Mgr. Lenka Reviľáková
tel.: 6227,
e-mail: lenka.revilakova@mou.cz
Datum zahájení: 6. 11. 2012
Nábor byl ukončen: 4. 10. 2017
Randomizovaná, multicenrická, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie porovnávající chemoterapii s trastuzumabem a placebem proti chemoterapii s trastuzumabem a pertuzumabem jako podpůrnou léčbu u pacientů s operovatelným HER2-pozitivním primárním karcinomem prsu
Kód studie: 26/2011 fáze III
Číslo protokolu: BO25126
Diagnózy: C500-C509
Hlavní zkoušející: MUDr. Katarína Petráková, Ph.D.
Koordinátoři:
MVDr. Renata Horová
tel.: 6247,
e-mail: renata.horova@mou.cz
Datum zahájení: 26. 6. 2012
Nábor probíhá
Klinické hodnocení fáze II kombinace selektivního inhibitoru angiopoetinu-2 (ANG-2) PF-04856884 (CVX-060) s přípravku AG-013736 (AXITINIB) u pacientů s již léčeným metastazujícím karcinomem parenchymu ledviny (RCC)
Kód studie: 25R/2011 fáze II
Číslo protokolu: B1131004
Diagnózy: C64
Hlavní zkoušející: MUDr. Jiří Tomášek, Ph.D.
Koordinátoři:
Bc. Šárka Selvekerová
tel.: 6241,
e-mail: sarka.selvekerova@mou.cz
Datum zahájení: 1. 8. 2012
Nábor byl ukončen: 24. 10. 2014
Otevřené, randomizované, multicentrické klinické hodnocení fáze II hodnotící pertuzumab v kombinaci s trastuzumabem a chemoterapií u pacientů s HER 2 poztivním pokročilým karcinomem žaludku.
Kód studie: 24R/2011 fáze II
Číslo protokolu: BP37836
Diagnózy: C160-C169
Hlavní zkoušející: doc.MUDr.Radka Lordick Obermannová, PhD.
Koordinátoři:
Mgr. Alena Holešovská
tel.: 543136223,
e-mail: holesovska@mou.cz
Datum zahájení: 13. 1. 2012
Nábor byl ukončen: 31. 8. 2014
Randomizovaná, otevřená studie fáze II.a hodnotící účinnost a bezpečnost monoterapie AZD 4547 ve srovnání s paclitaxelem u pacientů s pokročilým karcinomem žaludku nebo GEJ s FGFR polyzomií nebo genovou amplifikací.
Kód studie: 23/2011 fáze IIa
Číslo protokolu: D2610C00004
Diagnózy: C160-C169
Hlavní zkoušející: MUDr. Jiří Tomášek, Ph.D.
Koordinátoři:
Mgr. Alena Holešovská
tel.: 543136223,
e-mail: holesovska@mou.cz
Datum zahájení: 13. 12. 2011
Nábor byl ukončen: 1. 10. 2013
Multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze II hodnotící bezpečnost a účinnost přípravku MEGF0444 v kombinaci s karboplatinou, paklitaxelem a bevacizumabem u pacientů s pokročilým nebo rekurentním neskvamózním nemalobuněčným karcinomem plic, kteří nebyli předléčeni předchozí chemoterapií pro metastatické postižení
Kód studie: 21R/2011 fáze II
Číslo protokolu: MEF4984g
Diagnózy: C340-C349
Hlavní zkoušející: MUDr. Helena Čoupková
Koordinátoři:
Bc. Marika Zemanová
tel.: 543136220,
e-mail: marika.zemanova@mou.cz
Datum zahájení: 28. 3. 2012
Nábor byl ukončen: 1. 9. 2012
Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolované klinické hodnocení paralelních skpin hodnotící klinický přínos SSR411298 jako přídavné léčby pro přetrvávající nádorovou bolest.
Kód studie: 20/2011 fáze IIa
Diagnózy: všechny
Hlavní zkoušející: MUDr. Ondřej Sláma, Ph.D.
Koordinátoři:
Mgr. Hana Blahynková
tel.: 6233,
e-mail: hana.blahynkova@mou.cz
Datum zahájení: 31. 1. 2012
Nábor byl ukončen: 28. 3. 2012
III.fáze, randomizovaná, multicentrická, odslepená studie hodnotící účinnost TDM1 v porovnání s léčbou na základě rozhodnutí lékaře u pacientů s HER2 pozitivním metastatickým karcinomem prsu, kteří již byli léčeni nejméně dvěma režimy HER2 cílené léčby.
Kód studie: 18/2011 fáze III
Číslo protokolu: BO25734/TDM4997g
Diagnózy: C500-C509
Hlavní zkoušející: MUDr. Markéta Palácová
Koordinátoři:
Bc. Kateřina Vavrouchová
tel.: 6220,
e-mail: katerina.vavrouchova@mou.cz
Datum zahájení: 31. 1. 2012
Nábor byl ukončen: 1. 10. 2014
Otevřená, randomizovaná, kontrolovaná, multicetrická studie fáze I/II s lékem EMD 525797 v kombinaci s Cetuximabem+Irinotecanem versus Cetuximab+Irinotecan samotný, pro druhou linii metastatického kolorektálního karcinomu s k-ras wild type /WT/(nemutovaný). Pacienti s k-ras WT mohou být zařazeni do studie pokud budou po progresi po první linii chemoterapie s Oxaliplatinou.
Kód studie: 17/2011 fáze II
Číslo protokolu: EMR 62242-004
Diagnózy: C180-C20
Hlavní zkoušející: doc. MUDr. Ilona Kocáková, Ph.D.
Koordinátoři:
Mgr. Jana Vlčková
tel.: 543136222,
e-mail: jana.vlckova@mou.cz
Datum zahájení: 13. 5. 2011
Nábor byl ukončen: 26. 6. 2015
Otevřená, multicentrická studie poskytující rozšířený přístup k přípravku everolimu pacientům s pokročilými neuroendokrinními tumory
Kód studie: 16/2011 fáze IIIb
Číslo protokolu: CRAD001K24133
Diagnózy: C250-C259
Hlavní zkoušející: MUDr. Jiří Tomášek, Ph.D.
Koordinátoři:
Bc. Jana Haičmanová
tel.: 6235,
e-mail: haicmanova@mou.cz
Datum zahájení: 1. 11. 2011
Nábor byl ukončen: 16. 6. 2015
Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze II, hodnotící účinky GDC-0941 nebo GDC-0980 v kombinaci s Fulvestrantem oproti účinkům placeba v kombinaci s fulvestrantem v léčbě pokročilého nebo metastatického karcinomu prsu u pacientek rezistentních na léčbu inhibitory aromatázy - II. část
Kód studie: 13R/2011 fáze II
Číslo protokolu: GDC4950g
Diagnózy: C500-C509
Hlavní zkoušející: MUDr. Katarína Petráková, Ph.D.
Koordinátoři:
MVDr. Renata Horová
tel.: 6247,
e-mail: renata.horova@mou.cz
Datum zahájení: 29. 5. 2012
Nábor byl ukončen: 10. 5. 2016
Otevřená, multicentrická studie s rozšířeným vstupem hodnotící vemurafenib ( RO5185426) u pacientů s metastatickým melanomem.
Kód studie: 11/2011 fáze III
Číslo protokolu: MO25515
Diagnózy: C430-C439
Hlavní zkoušející: MUDr. Ivo Kocák, Ph.D.
Koordinátoři:
Mgr. Alena Holešovská
tel.: 543136223,
e-mail: holesovska@mou.cz
Datum zahájení: 27. 7. 2011
Nábor byl ukončen: 1. 10. 2015
Randomizovaná dvojitě zaslepená studie fáze IIa hodnotící bezpečnost a účinnost AZD4557 v kombinaci s fulvestrantem oproti samotnému fulvestrantu u žen s ER+ nádorem prsu s FGFR1 polyzomií nebo genovou amplifikací, které zprogredovaly po jedné předcházející hormonální léčbě (adjuvantní nebo první linie pokročilého metastatického nádoru prsu)
Kód studie: 10R/2011 fáze II
Číslo protokolu: D2610C00003
Diagnózy: C500-C509
Hlavní zkoušející: MUDr. Katarína Petráková, Ph.D.
Koordinátoři:
Bc. Markéta Skoupá
tel.: 6224,
e-mail: marketa.skoupa@mou.cz
Datum zahájení: 18. 6. 2013
Nábor byl ukončen: 29. 7. 2014
Klinické hodnocení pro ženy s karcinomem ovarií rezistentním vůči platině, které hodnotí přípravek EC145 v kombinaci s Doxilem/Caelyxem
Kód studie: 9R/2011 fáze III
Číslo protokolu: EC-FV-06
Diagnózy: C56,C570-C579,C482
Hlavní zkoušející: MUDr. Josef Chovanec, Ph.D.
Koordinátoři:
Bc. Marta Jenerálová
tel.: 543136224,
e-mail: marta.jeneralova@mou.cz
Datum zahájení: 20. 6. 2013
Nábor byl ukončen: 4. 11. 2014
Otevřená, multicentrická studie fáze II, přípravek E7080 (inhibitor receptorů transmembránového růstového faktoru) samotný nebo v kombinaci s Everolimem u pacientů s neresekovatelným pokročilým nebo metastatickým renálním karcinomem po předchozí VEGF-cílené léčbě.
Kód studie: 6R/2011 fáze II
Číslo protokolu: E7080-G000-205
Diagnózy: C64
Hlavní zkoušející: MUDr. Jiří Tomášek, Ph.D.
Koordinátoři:
Bc. Kateřina Vavrouchová
tel.: 6220,
e-mail: katerina.vavrouchova@mou.cz
Datum zahájení: 27. 3. 2012
Nábor byl ukončen: 1. 2. 2017
Randomizované, otevřené, multicentrické klinické hodnocení fáze 3 porovnávající účinnost a bezpečnost Eribulinu s Dakarbazinem u subjektů se sarkomem měkkých tkání
Kód studie: 5/2011 fáze III
Číslo protokolu: E7389-G000-309
Diagnózy: C490-C499
Hlavní zkoušející: MUDr. Radim Němeček, Ph.D.
Koordinátoři:
Bc. Marta Jenerálová
tel.: 543136224,
e-mail: marta.jeneralova@mou.cz
Datum zahájení: 26. 1. 2012
Nábor byl ukončen: 21. 9. 2016
Otevřené klinické hodnocení abirateron acetátu u pacientů s metastatickým karcinomem prostaty rezistentním vůči kastraci, kteří progredovali po předchozí chemoterapii taxany
Kód studie: 2/2011 fáze IV
Číslo protokolu: 212082PCR3001
Diagnózy: C61
Hlavní zkoušející: MUDr. Ivo Kocák, Ph.D.
Koordinátoři:
Mgr. Jana Vlčková
tel.: 543136222,
e-mail: jana.vlckova@mou.cz
Datum zahájení: 19. 4. 2011
Nábor byl ukončen: 1. 10. 2014
Randomizovaná, otevřená, multicentrická studie fáze III porovnávající přípravek Cabazitaxel v dávce 25 mg/m2 a 20 mg/m2 v kombinaci s Prednisonem každé 3 týdny a docetaxel v kombinaci s Prednisonem u pacientů s metastatickým, hormonálně rezistentním karcinomem prostaty bez předchozí chemoterapie
Kód studie: 27/2010 fáze III
Číslo protokolu: EFC11784
Diagnózy: C61
Hlavní zkoušející: MUDr. Ivo Kocák, Ph.D.
Koordinátoři:
MVDr. Renata Horová
tel.: 6247,
e-mail: renata.horova@mou.cz
Datum zahájení: 12. 7. 2011
Nábor byl ukončen: 7. 12. 2015
Specifický léčebný program (SLP) pro ipilimumab u pacientů s předléčeným pokročilým melanomem
Kód studie: 26/2010 fáze SLP
Diagnózy: C430-C439
Hlavní zkoušející: doc. MUDr. Radek Lakomý, Ph.D.
Koordinátoři:
Mgr. Alena Holešovská
tel.: 543136223,
e-mail: holesovska@mou.cz
Datum zahájení: 26. 11. 2010
Nábor byl ukončen: 28. 6. 2013
Prospektivní, multicentrická, randomizovaná, otevřená, aktivně kontrolovaná studie 3. fáze dvou paralelních skupin, porovnávající účinnost a bezpečnost masitinibu v dávce 7,5 mg/kg/den s dakarbazinem v léčbě pacientů s neoperovatelným nebo metastatickým melanomem ve III. nebo IV. stádiu, nesoucím mutaci v juxta membránové doméně c-kit.
Kód studie: 25/2010 fáze III
Číslo protokolu: AB08026
Diagnózy: C430-C439
Hlavní zkoušející: MUDr. Ivo Kocák, Ph.D.
Koordinátoři:
Mgr. Alena Holešovská
tel.: 543136223,
e-mail: holesovska@mou.cz
Datum zahájení: 18. 9. 2012
Nábor byl ukončen: 11. 9. 2014
Randomizované, dvojitě zaslepené klinické hodnocení III. fáze porovnávající přínos AMG 386 a paklitaxelu 1 x týdně oproti kombinaci placeba a paklitaxelu 1 x týdně v léčbě žen s rekurentním na platinu částečně senzitivním, nebo rezistentním epiteliálním karcinomem vaječníku, primárně peritoneálním karcinomem nebo karcinomem vejcovodu
Kód studie: 24/2010 fáze III
Číslo protokolu: 20090508
Diagnózy: C56,C570-C579,C482
Hlavní zkoušející: MUDr. Josef Chovanec, Ph.D.
Koordinátoři:
Bc. Šárka Selvekerová
tel.: 6241,
e-mail: sarka.selvekerova@mou.cz
Datum zahájení: 22. 2. 2011
Nábor byl ukončen: 9. 10. 2014
Multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie hodnotící přípravek AMG 479 podávaný v kombinaci s gemcitabinem jako první linie léčbyu metastazujícího karcinomu pankreatu
Kód studie: 23/2010 fáze III
Číslo protokolu: 20060540
Diagnózy: C250-C259
Hlavní zkoušející: MUDr. Radim Němeček, Ph.D.
Koordinátoři:
Bohumila Pavlasová
tel.: 6222,
e-mail: bohumila.pavlasova@mou.cz
Datum zahájení: 6. 5. 2011
Nábor byl ukončen: 15. 7. 2013
Jednoramenná, multicentrická, otevřená klinická studie s cílem poskytnout pacientům s metastatickým, hormonálně refrakterním karcinomem prostaty dosud léčeným režimem obsahující docetaxel, včasný přístup ke cabazitaxelu.
Kód studie: 22/2010 fáze IIIb
Číslo protokolu: CABAZ_C_05331
Diagnózy: C61
Hlavní zkoušející: MUDr. Ivo Kocák, Ph.D.
Koordinátoři:
Bc. Marika Zemanová
tel.: 543136220,
e-mail: marika.zemanova@mou.cz
Datum zahájení: 1. 3. 2011
Nábor byl ukončen: 26. 6. 2014
Multicentrické klinické hodnocení fáze I/II přípravku BAY 86-9766 v kombinaci s gencitabinem u pacientů s lokálně pokročilým inoperabilním nebo metastatickým karcinomem pankreatu.
Kód studie: 19/2010 fáze II
Číslo protokolu: 14905 (BAY 86-9766)
Diagnózy: C250-C259
Hlavní zkoušející: MUDr. Petr Karásek, Ph.D.
Koordinátoři:
Bc. Marta Jenerálová
tel.: 543136224,
e-mail: marta.jeneralova@mou.cz
Datum zahájení: 10. 8. 2012
Nábor byl ukončen: 1. 10. 2014
Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze III, hodnotící účinnost a bezpečnost pazopanibu jako adjuvantní léčby u pacientů po nefrektomii, s lokalizovaným nebo lokálně pokročilým karcinomem ledviny z renálních buněk
Kód studie: 18/2010 fáze III
Číslo protokolu: VEG113387
Diagnózy: C64
Hlavní zkoušející: MUDr. Jiří Tomášek, Ph.D.
Koordinátoři:
Bc. Kateřina Vavrouchová
tel.: 6220,
e-mail: katerina.vavrouchova@mou.cz
Datum zahájení: 14. 12. 2010
Nábor byl ukončen: 23. 7. 2019
Randomizovaná,dvojitě zaslepená,multicentrická studie fáze III. S Irinotecanem, Kalciumfolinátem a 5 Fluorouracilem(FOLFIRI) plus Ramucirumab nebo placebo u pacientů s metastatickým kolorektálním karcinomem po progresi během nebo po léčbě I.linie s terapií Bevacizumab, Oxaliplatiny a Fluoropyrimidinu.
Kód studie: 16/2010 fáze III
Číslo protokolu: I4T-MC-JVBB
Diagnózy: C180-C20
Hlavní zkoušející: doc.MUDr.Radka Lordick Obermannová, PhD.
Koordinátoři:
Petra Ševelová
tel.: 543136220,
e-mail: petra.sevelova@mou.cz
Datum zahájení: 30. 3. 2011
Nábor byl ukončen: 28. 11. 2014
Klinické hodnocení fáze I s postupným zvyšováním dávek přípravku MLN8237, inhibitoru kinázy Aurora A, podávaných dospělým pacientům s nehematologickým zhoubným onemocněním, následované fází II podávání přípravku MLN8237 pacientům se zhoubným onemocněním plic, prsu, hlavy, krku, žaludku nebo jícnu
Kód studie: 14/2010 fáze II
Číslo protokolu: C14007
Diagnózy: C340-C349,C500-C509,C000-C148,C300-C329,C150-C159,C160-C169
Hlavní zkoušející: doc.MUDr.Radka Lordick Obermannová, PhD.
Koordinátoři:
Mgr. Jana Vlčková
tel.: 543136222,
e-mail: jana.vlckova@mou.cz
Datum zahájení: 25. 3. 2011
Nábor byl ukončen: 12. 6. 2013
Multicentrické, otevřené, randomizované srovnávací klinické hodnocení fáze III. hodnotící bezpečnost a účinnost přípravku TKI258 oproti sorafenibu u pacientů s metastazujícím nádorem ledviny po předchozí neúspěšné léčbě antiangiogenními přípravky ( mTOR inhibitorem a přípravkem cíleným proti VEGF)
Kód studie: 13/2010 fáze III
Číslo protokolu: CTKI258A2302
Diagnózy: C64
Hlavní zkoušející: MUDr. Ivo Kocák, Ph.D.
Koordinátoři:
Mgr. Alena Holešovská
tel.: 543136223,
e-mail: holesovska@mou.cz
Datum zahájení: 19. 4. 2011
Nábor byl ukončen: 2. 1. 2014
Randomizovaná, multicentrická, dvojitě zaslepená studie fáze III hodnotící léčivý přípravek ramucirumab (IMC-1121B) s nejlepší podpůrnou léčbou (BSC - best supportive care) v porovnání s placebem a BSC v léčbě druhé linie u pacientů s hepatocelulárním karcinomem, kteří podstoupili léčbu první linie sorafenibem
Kód studie: 12/2010 fáze III
Číslo protokolu: IMCL CP12-0919
Diagnózy: C229
Hlavní zkoušející: MUDr. Petr Karásek, Ph.D.
Koordinátoři:
Petra Ševelová
tel.: 543136220,
e-mail: petra.sevelova@mou.cz
Datum zahájení: 29. 4. 2011
Nábor byl ukončen: 19. 11. 2014
Otevřená studie fáze I/II, která hodnotí bezpečnost, imunogennnost a klinickou aktivitu recPRAME + AS15 antigen jako první linie léčby pacientů s PRAME-positivním metastatickým melanomem
Kód studie: 11/2010 fáze I/II
Diagnózy: C430-C439
Hlavní zkoušející: prof. MUDr. Rostislav Vyzula, CSc.
Koordinátoři:
Mgr. Alena Holešovská
tel.: 543136223,
e-mail: holesovska@mou.cz
Datum zahájení: 18. 6. 2012
Nábor byl ukončen: 16. 12. 2014
Randomizovaná, dvojitě-zaslepená, placebem kontrolovaná, multicentrická studie fáze III, hodnotící Denosumab v adjuvantním podání pacientkám s časným stadiem karcinomu prsu s vysokým rizikem rekurence
Kód studie: 10/2010 fáze III
Číslo protokolu: 20060359
Diagnózy: C500-C509
Hlavní zkoušející: MUDr. Markéta Palácová
Koordinátoři:
Bc. Jana Haičmanová
tel.: 6235,
e-mail: haicmanova@mou.cz
Datum zahájení: 5. 10. 2010
Nábor byl ukončen: 9. 11. 2017
Protocol CA163196: Studie fáze III otevřená, randomizovaná, 2 ramenná studie s Ixabepilonem podávaným každých 21 dní oproti Paclitaxelu nebo Doxorubicinu podávanému každých 21 dní, u pacientek s pokročilým karcinomem endometria, které již byly léčeny CHT na bázi platiny
Kód studie: 9/2010 fáze III
Číslo protokolu: CA 163-196
Diagnózy: C540-C549
Hlavní zkoušející: MUDr. Josef Chovanec, Ph.D.
Koordinátoři:
Bc. Jana Haičmanová
tel.: 6235,
e-mail: haicmanova@mou.cz
Datum zahájení: 31. 8. 2010
Nábor byl ukončen: 20. 9. 2013
Multicentrická, randomizovaná, dvojtě zaslepená studie Fáze III., zkoumající účinnost a bezpečnost hodnoceného přípravku BIBF1120 (angiogenetický inhibitor) v kombinaci s karboplatinou a paklitaxelem versus placebo s karboplatinou a paklitaxelem u pacientek s pokročilým ovariálním karcinomem.
Kód studie: 8/2010 fáze III
Číslo protokolu: BI 1199.15
Diagnózy: C56,C570-C579,C482
Hlavní zkoušející: MUDr. Josef Chovanec, Ph.D.
Koordinátoři:
Mgr. Jana Vlčková
tel.: 543136222,
e-mail: jana.vlckova@mou.cz
Datum zahájení: 18. 10. 2010
Nábor byl ukončen: 20. 10. 2016
Randomizovaná, tříramenná, multicentrická studie fáze III hodnotící účinnost a bezpečnost TDM-1 u pac. s HER2-poz. progresivním nebo rekuretním lokálně pokročilým nebo dříve neléčeným metastatickým karcinomem prsu.
Kód studie: 6/2010 fáze III
Číslo protokolu: BO22589
Diagnózy: C500-C509
Hlavní zkoušející: MUDr. Katarína Petráková, Ph.D.
Koordinátoři:
Petra Ševelová
tel.: 543136220,
e-mail: petra.sevelova@mou.cz
Datum zahájení: 22. 10. 2010
Nábor byl ukončen: 8. 2. 2017
Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie III. fáze, ověřující účinky regorafenibu v kombinaci s nejlepší podpůrnou péčí oproti účinkům placeba v kombinaci s nejlepší podpůrnou péčí u pacientů s metastazujícím kolorektálním karcinomem, u nichž došlo k progresi po standardní léčbě
Kód studie: 2/2010 fáze III
Číslo protokolu: BAY 73-4506/14387
Diagnózy: C180-C20
Hlavní zkoušející: doc. MUDr. Ilona Kocáková, Ph.D.
Koordinátoři:
Bohumila Pavlasová
tel.: 6222,
e-mail: bohumila.pavlasova@mou.cz
Datum zahájení: 14. 10. 2010
Nábor byl ukončen: 27. 3. 2014
II. fáze otevřené, 1:1 randomizované, kontrolované studie hodnotící efekt EMD1201081 v kombinaci s Cetuximabem ve druhé linii pacientů s rekurentním nebo metastatickým nádorem skvamózních buněk hlavy a krku (R/M SCCHN)
Kód studie: 28/2009 fáze II
Číslo protokolu: EMR200068-006
Diagnózy: C760,C320-C329,C000-C009,C01,C020-C049,C060-C069,C102
Hlavní zkoušející: doc.MUDr.Radka Lordick Obermannová, PhD.
Koordinátoři:
Bohumila Pavlasová
tel.: 6222,
e-mail: bohumila.pavlasova@mou.cz
Datum zahájení: 21. 7. 2010
Nábor byl ukončen: 14. 5. 2013
Otevřená, randomizovaná, srovnávací, multicentrická studie, porovnávající účinnost a snášenlivost olaparibu přidaného ke kombinaci paklitaxelu a karboplatiny v porovnání se samotnou kombinací paklitaxelu a karboplatiny u pacientek s pokročilým serózním nádorem vaječníků citlivým na platinu.
Kód studie: 26/2009 fáze II
Číslo protokolu: D0810C00041
Diagnózy: C56
Hlavní zkoušející: MUDr. Josef Chovanec, Ph.D.
Koordinátoři:
Bc. Šárka Selvekerová
tel.: 6241,
e-mail: sarka.selvekerova@mou.cz
Datum zahájení: 8. 3. 2010
Nábor byl ukončen: 9. 4. 2014
Fáze II, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, multicentrická studie hodnotící účinnost a bezpečnost AZD8931 v kombinaci s anastrozolem, ve srovnání se samostatným anastrozolem u postmenopauzálních pacientek s pozitivními hormonálními receptory
Kód studie: 24/2009 fáze II
Číslo protokolu: D0102C00004
Diagnózy: C500-C509
Hlavní zkoušející: MUDr. Markéta Palácová
Koordinátoři:
Bc. Jana Haičmanová
tel.: 6235,
e-mail: haicmanova@mou.cz
Datum zahájení: 5. 10. 2010
Nábor byl ukončen: 10. 6. 2013
Randomizovaná, dvojitě slepá, placebem kontrolovaná klinická studie hodnotící podání Neratinibu / HKI-272/ po léčbě trastuzumabem u pacientek s Early-stage HER-2/neu karcinomem prsu
Kód studie: 22/2009 fáze III
Číslo protokolu: 3144A2-3004-WW
Diagnózy: C500-C509
Hlavní zkoušející: MUDr. Katarína Petráková, Ph.D.
Koordinátoři:
Mgr. Alena Holešovská
tel.: 543136223,
e-mail: holesovska@mou.cz
Datum zahájení: 11. 3. 2010
Nábor byl ukončen: 1. 4. 2020
Terapie první linie glioblastoma multiforme pomocí chirurgické resekce, radiační terapie, Temozolomidu a doplňkovou vakcinací dendritických buněk aktivovaných nádorovým lyzátem. Studie Fáze II
Kód studie: 21/2009 fáze II
Diagnózy: C719
Hlavní zkoušející: prof. MUDr. Rostislav Vyzula, CSc.
Koordinátoři:
Bc. Jana Haičmanová
tel.: 6235,
e-mail: haicmanova@mou.cz
Datum zahájení: 14. 10. 2009
Nábor byl ukončen: 31. 12. 2012
Studie fáze II, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, multicentrická, randomizovaná, porovnávající dobu do progrese u pacientek s AZD8931 v kombinaci s paklitaxelem weekly v porovnání s AZD8931 placebo s paklitaxelem weekly.
Kód studie: 18/2009 fáze II
Číslo protokolu: D0102C00003
Diagnózy: C500-C509
Hlavní zkoušející: MUDr. Katarína Petráková, Ph.D.
Koordinátoři:
Bc. Jana Haičmanová
tel.: 6235,
e-mail: haicmanova@mou.cz
Datum zahájení: 21. 9. 2010
Nábor byl ukončen: 8. 4. 2014
Multicentrická, randomizovaná, studie, srovnávající účinnost pertuzumabu v kombinaci s capecitabinem a trastuzumabem versus capecitabine a trastuzumab, u pacientů s HER 2+ metastatickým karcinomem prsu, léčenými trastuzumabem po progresi.
Kód studie: 17/2009 fáze II
Číslo protokolu: MO22324 - RO4368451
Diagnózy: C500-C509
Hlavní zkoušející: prof. MUDr. Rostislav Vyzula, CSc.
Koordinátoři:
Mgr. Alena Holešovská
tel.: 543136223,
e-mail: holesovska@mou.cz
Datum zahájení: 25. 1. 2010
Nábor byl ukončen: 30. 6. 2017
Otevřená, randomizovaná, kontrolovaná, multicetrická studie fáze I/II s lékem EMD 525797 v kombinaci s Cetuximabem+Irinotecanem versus Cetuximab+Irinotecan samotný, pro druhou linii metastatického kolorektálního karcinomu s k-ras wild type /WT/. Pacienti s k-ras WT mohou být zařazeni do studie pokud budou po progresi po první linii chemoterapie s Oxaliplatinou.
Kód studie: 16/2009 fáze I
Číslo protokolu: EMR 62242-004
Diagnózy: C180-C20
Hlavní zkoušející: doc. MUDr. Ilona Kocáková, Ph.D.
Koordinátoři:
Mgr. Jana Vlčková
tel.: 543136222,
e-mail: jana.vlckova@mou.cz
Datum zahájení: 30. 11. 2009
Nábor byl ukončen: 23. 6. 2015
Randomizovaná, dvojitě-slepá, placebem kontrolovaná studie hodnotící kombinaci Everolimus a Exemestan v léčbě lokálně pokročilého nebo metastatického karcinomu prsu postmenopauzálních pacientek s pozitivními estrogenovými receptory a již předléčenými Letrozolem nebo Anastrozolem
Kód studie: 14/2009 fáze III
Číslo protokolu: CRAD001Y2301
Diagnózy: C500-C509
Hlavní zkoušející: MUDr. Katarína Petráková, Ph.D.
Koordinátoři:
Bc. Jana Haičmanová
tel.: 6235,
e-mail: haicmanova@mou.cz
Datum zahájení: 23. 2. 2010
Nábor byl ukončen: 9. 3. 2015
Randomizovaná, dvojitě zaslepená studie fáze II srovnávající účinnost AZD 6244 v kombinaci s dakarbazinem oproti samotnému dakarbazinu u pacientů s BRAF pozitivní mutací pokročilého melanomu nebo primárně neznámého melanomu v I. linii léčby
Kód studie: 12/2009 fáze II
Číslo protokolu: D1532C00006
Diagnózy: C430-C439
Hlavní zkoušející: MUDr. Ivo Kocák, Ph.D.
Koordinátoři:
Mgr. Jana Vlčková
tel.: 543136222,
e-mail: jana.vlckova@mou.cz
Datum zahájení: 3. 11. 2009
Nábor byl ukončen: 20. 2. 2010
Randomizovaná, dvojitě-slepá studie II. Fáze hodnotící Axitinib / AG-013736/ s nebo bez titrace dávky u pacientů s metastatickým renálním karcinomem.
Kód studie: 10/2009 fáze II
Číslo protokolu: A4061046
Diagnózy: C64,C65
Hlavní zkoušející: MUDr. Jiří Tomášek, Ph.D.
Koordinátoři:
Bc. Marta Jenerálová
tel.: 543136224,
e-mail: marta.jeneralova@mou.cz
Datum zahájení: 9. 3. 2010
Nábor byl ukončen: 26. 3. 2015
Randomizovaná, dvojitě zaslepená, multicentrická studie fáze II ke zhodnocení účinnosti přípravku AZD2281 v léčbě pacientek se seriózním nádorem ovaria citlivým na platinu, které dříve absolvovaly nejméně dvě léčebné linie obsahující platinu.
Kód studie: 9/2009 fáze II
Diagnózy: C56
Hlavní zkoušející: MUDr. Renata Kalábová, Ph.D.
Koordinátoři:
Bc. Šárka Selvekerová
tel.: 6241,
e-mail: sarka.selvekerova@mou.cz
Datum zahájení: 22. 9. 2009
Nábor byl ukončen: 9. 12. 2009
3. fáze multicentrického, randomizovaného, dvojitě zaslepeného klinického hodnocení účinnosti a bezpečnosti přípravku BIBF 1120 podávaného prorálně spolu se standardní terapií docetaxelem ve srovnání s placebem podávaným spolu se standardní terapií docetaxelem u pacientů s nemalobuněčnou rakovinou plic stupně IIIB/IV nebo při recidivě po neúspěšné chemotrapii první linie
Kód studie: 8/2009 fáze III
Číslo protokolu: 1199.13
Diagnózy: C340-C349
Hlavní zkoušející: MUDr. Helena Čoupková
Koordinátoři:
Mgr. Jana Vlčková
tel.: 543136222,
e-mail: jana.vlckova@mou.cz
Datum zahájení: 25. 11. 2009
Nábor byl ukončen: 30. 11. 2011
Randomizovaná, otevřená, mezi-skupinová studie fáze III: účinek přidání bevacizumabu ke cross-over (překřížené) CHT zahrnující fluoropyrimidin u pacientů s metastazujícím kolorektálním karcinomem a progresí onemocnění při standardní léčbě první linie kombinací CHT/ bevacizumab
Kód studie: 7/2009 fáze III
Číslo protokolu: ML18147
Diagnózy: C170-C20
Hlavní zkoušející: MUDr. Beatrix Bencsiková, Ph.D.
Koordinátoři:
Bc. Šárka Selvekerová
tel.: 6241,
e-mail: sarka.selvekerova@mou.cz
Datum zahájení: 2. 11. 2009
Nábor byl ukončen: 31. 10. 2013
Randomizované dvojitě zaslepené klinické hodnocení fáze III, porovnávající přípravek IMC1121 a optimální podpůrnou léčbu versus placebo a optimální podpůrnou léčbu, v terapii metastazujícího adenokarcinomu žaludku nebo gastroezofageální junkce, po progresi onemocnění po předchozí kombinované léčbě první linie obsahující platinu nebo fluoropyrimidin
Kód studie: 6/2009 fáze III
Číslo protokolu: IMCL CP12-0715
Diagnózy: C160-C169
Hlavní zkoušející: MUDr. Jiří Tomášek, Ph.D.
Koordinátoři:
Mgr. Alena Holešovská
tel.: 543136223,
e-mail: holesovska@mou.cz
Datum zahájení: 18. 6. 2010
Nábor byl ukončen: 30. 6. 2013
Otevřené, multicentrické klinické hodnocení, které umožní dospělým nemocným s GIST po RO resekci další přístup k adjuvantnímu podání Inatinib mesylátu
Kód studie: 4/2009 fáze III
Číslo protokolu: CSTI571JDE74
Diagnózy: C170-C20
Hlavní zkoušející: doc. MUDr. Ilona Kocáková, Ph.D.
Koordinátoři:
Bc. Šárka Selvekerová
tel.: 6241,
e-mail: sarka.selvekerova@mou.cz
Datum zahájení: 7. 9. 2009
Nábor byl ukončen: 15. 8. 2013
Randomizovaná, dvojitě-slepá, multicentrická studie III. Fáze, která hodnotí Brivanib versus Sorafenib podávané v první linii léčby pacientů s pokročilým hepatocelulárním karcinomem /BRISK FL STUDIE/
Kód studie: 3/2009 fáze III
Číslo protokolu: CA 182-033
Diagnózy: C229
Hlavní zkoušející: doc. MUDr. Igor Kiss, Ph.D., MBA
Koordinátoři:
Bohumila Pavlasová
tel.: 6222,
e-mail: bohumila.pavlasova@mou.cz
Datum zahájení: 3. 2. 2010
Nábor byl ukončen: 15. 7. 2013
Perspektivní,multicentrická,randomizovaná,dvojitě zaslepená,placebem kontrolovaná,dvě paralelní skupiny, fáze III.studie porovnávající účinnost a bezpečnost léku misitinib v dávce 9mg/kg/den v kombinaci s gemcitabinem verzus placebo s gemcitabenem u pacientů s pokročilým/metastatickým karcinomem pankreatu
Kód studie: 2/2009 fáze III
Číslo protokolu: AB07012
Diagnózy: C250-C259
Hlavní zkoušející: prof. MUDr. Rostislav Vyzula, CSc.
Koordinátoři:
Bohumila Pavlasová
tel.: 6222,
e-mail: bohumila.pavlasova@mou.cz
Datum zahájení: 5. 5. 2010
Nábor byl ukončen: 31. 12. 2010
Otevřená, multicentrická studie RAD001 u pacientů s matastatickým karcinomem ledvin, kteří netolerují nebo u nichž došlo k progresi onemocnění navzdory jakékoli dostupné terapii inhibitorem tyrozinkinázy VEGF (vaskulární endoteliální růstový faktor) receptoru
Kód studie: 17/2008 fáze III
Číslo protokolu: CRAD001L2401
Diagnózy: C64
Hlavní zkoušející: doc. MUDr. Igor Kiss, Ph.D., MBA
Koordinátoři:
Bc. Šárka Selvekerová
tel.: 6241,
e-mail: sarka.selvekerova@mou.cz
Datum zahájení: 25. 5. 2009
Nábor byl ukončen: 1. 12. 2011
Randomizovaná, dvojitě zaslepená studie fáze 3 porovnávající docetaxel v kombinaci s dasatinibem oproti docetaxelu v kombinaci s placebem u kastračně rezistentního nádoru prostaty
Kód studie: 15/2008 fáze III
Číslo protokolu: CA 180-227
Diagnózy: C61
Hlavní zkoušející: MUDr. Ivo Kocák, Ph.D.
Koordinátoři:
Mgr. Jana Vlčková
tel.: 543136222,
e-mail: jana.vlckova@mou.cz
Datum zahájení: 10. 3. 2009
Nábor byl ukončen: 15. 7. 2013
Dvojitě slepá, randomizovaná, placebem kontrolovaná studie, fáze III.K posouzení účinnosti MAGE A3 + AS 15 ASCI pozitivním melanomem fáze III: po resekci s lymfatickými uzlinami.
Kód studie: 14/2008 fáze III
Číslo protokolu: 111482 MAGE3-AS15-ME
Diagnózy: C430-C439
Hlavní zkoušející: doc. MUDr. Radek Lakomý, Ph.D.
Koordinátoři:
Mgr. Alena Holešovská
tel.: 543136223,
e-mail: holesovska@mou.cz
Datum zahájení: 19. 2. 2009
Nábor byl ukončen: 1. 1. 2015
Fáze 2 klinického hodnocení bezpečnosti a účinnosti přípravku AMG 102 v kombinaci s mitoxantronem a pednisonem u pacientů s dříve léčeným karcinomem prostaty rezistenním k androgenní deprivaci
Kód studie: 13/2008 fáze II
Číslo protokolu: 20070611
Diagnózy: C61
Hlavní zkoušející: MUDr. Ivo Kocák, Ph.D.
Koordinátoři:
Mgr. Jana Vlčková
tel.: 543136222,
e-mail: jana.vlckova@mou.cz
Datum zahájení: 7. 4. 2009
Nábor byl ukončen: 4. 4. 2011
Klinická studie fáze II Deforolimus (AP23573,MK-8669), mTOR inhibitor v kombinaci s trastuzumabem u pacientek HER2 pozitivních s metastatickým karcinomem prsu, po předchozí léčbě trastuzumabem
Kód studie: 12/2008 fáze II
Číslo protokolu: AP 23573-08-207
Diagnózy: C500-C509
Hlavní zkoušející: MUDr. Markéta Palácová
Koordinátoři:
Bc. Jana Haičmanová
tel.: 6235,
e-mail: haicmanova@mou.cz
Datum zahájení: 15. 1. 2009
Nábor byl ukončen: 31. 7. 2009
Adjuvantní imunoterapie monoklonální protilátkou anti-CTLA-4 (ipilimumab) v porovnání s placebem po kompletní resekci vysoce rizikového melanomu stádia III: randomizovaná dvojitě slepá studie fáze 3 EORTC Melanoma Group
Kód studie: 9/2008 fáze III
Číslo protokolu: CA 184-029
Diagnózy: C430-C439
Hlavní zkoušející: MUDr. Ivo Kocák, Ph.D.
Koordinátoři:
Bc. Markéta Skoupá
tel.: 6224,
e-mail: marketa.skoupa@mou.cz
Datum zahájení: 10. 2. 2009
Nábor byl ukončen: 6. 11. 2018
Randomizovaná klinická studie fáze II srovnávající účinek ridaforolimu a progestinu nebo chemoterapie u pacientek s pokročilým endometriálním karcinomem
Kód studie: 8/2008 fáze II
Číslo protokolu: AP 23573-07-205
Diagnózy: C540-C549
Hlavní zkoušející: MUDr. Josef Chovanec, Ph.D.
Koordinátoři:
Mgr. Jana Vlčková
tel.: 543136222,
e-mail: jana.vlckova@mou.cz
Datum zahájení: 8. 1. 2009
Nábor byl ukončen: 1. 4. 2011
Dvojitě slepá, randomizovaná, multicentrická studie fáze III. Multicentrická studie s lékem Alpharadin u pacientů s hormonálně refrakterním karcinomem prostaty s metastázami do kostí
Kód studie: 7/2008 fáze III
Číslo protokolu: BC1-06
Diagnózy: C61
Hlavní zkoušející: MUDr. Ivo Kocák, Ph.D.
Koordinátoři:
Bc. Jana Haičmanová
tel.: 6235,
e-mail: haicmanova@mou.cz
Datum zahájení: 10. 11. 2008
Nábor byl ukončen: 31. 12. 2010
Cilengitide pro pacienty s nově diagnostikovaným glioblastomem multiforme a methylovaným MGMT genovým promoterem - multicentrická, otevřená, kontrolovaná fáze III studie, testující cilengitid v kombinaci se standardní léčbou (temozolomid v kombinaci s RT následované udržovací léčbou temozolomidem) versus standardní léčba samotná (CENTRIC).
Kód studie: 6/2008 fáze III
Číslo protokolu: EMD 121974-011
Diagnózy: C710-C719
Hlavní zkoušející: prof. MUDr. Pavel Šlampa, CSc.
Koordinátoři:
Bc. Jana Haičmanová
tel.: 6235,
e-mail: haicmanova@mou.cz
Datum zahájení: 17. 12. 2008
Nábor byl ukončen: 15. 1. 2011
Randomizované, otevřené, kontrolované klinické hodnocení II.fáze porovnávající kombinovanou chemoterapii s použitím nebo bez použití přípravku panitumumab jako léčbu první volby u pacientů s metastazujícím nebo recidivujícím nádorem hlavy a krku, s přechodem na monoterapii přípravkem panitumumab v druhé linii u nemocných, u kterých selhala samostatná kombinovaná chemoterapie.
Kód studie: 5/2008 fáze II
Číslo protokolu: 20050236
Diagnózy: C760,C320-C329,C000-C148,C01,C020-C049,C060-C069
Hlavní zkoušející: doc.MUDr.Radka Lordick Obermannová, PhD.
Koordinátoři:
Bohumila Pavlasová
tel.: 6222,
e-mail: bohumila.pavlasova@mou.cz
Datum zahájení: 22. 9. 2008
Nábor byl ukončen: 31. 12. 2011
Klinické hodnocení fáze 1b/2 přípravku AMG 655 v kombinaci s přípravky Paclitaxel a Carboplatina pro léčbu pokročilého nemalobuněčného zhoubného nádoru plic v první linii.
Kód studie: 4/2008 fáze I/II
Číslo protokolu: 20060295
Diagnózy: C340-C349
Hlavní zkoušející: MUDr. Stanislav Špelda
Koordinátoři:
MVDr. Renata Horová
tel.: 6247,
e-mail: renata.horova@mou.cz
Datum zahájení: 5. 6. 2008
Nábor byl ukončen: 23. 5. 2010
Randomizovaná, otevřená, multicentrická studie. Cetuximab v kombinaci s capecitabine (Xeloda) a cisplatinou versus XP pro léčbu adenokarcinomu žalůdku včetně adenokarcinomu gastroesophageální junkce.
Kód studie: 3/2008 fáze III
Číslo protokolu: EMR 20048-052
Diagnózy: C160-C169
Koordinátoři:
Mgr. Alena Holešovská
tel.: 543136223,
e-mail: holesovska@mou.cz
Datum zahájení: 1. 7. 2008
Nábor byl ukončen: 19. 9. 2012
Randomizovaná fáze II Ixabepilone samostatně a Ixabepilone plus Cetuximab v první linii léčby pro ženy s triple negativním (ER, PR, Her2 negativní) lokálně pokročilým neresekabilním a/nebo metastatickým karcinomem prsu
Kód studie: 2/2008 fáze II
Číslo protokolu: CA163-139
Diagnózy: C500-C509
Hlavní zkoušející: prof. MUDr. Rostislav Vyzula, CSc.
Koordinátoři:
Bc. Jana Haičmanová
tel.: 6235,
e-mail: haicmanova@mou.cz
Datum zahájení: 21. 7. 2008
Nábor byl ukončen: 27. 10. 2010
Randomizovaná, otevřená multicentrická studie, první línie. Terapie bevacizumabem (AVASTIN) a temsirolimusem (TORISEL) versus bevacizumab (AVASTIN) a interferon - alfa (ROFERON) u pacientů s pokročilým renálním karcinomem.
Kód studie: 20/2007 fáze III
Číslo protokolu: 3066K1-3311-WW
Diagnózy: C64
Hlavní zkoušející: MUDr. Ivo Kocák, Ph.D.
Koordinátoři:
Mgr. Alena Holešovská
tel.: 543136223,
e-mail: holesovska@mou.cz
Datum zahájení: 31. 10. 2008
Nábor byl ukončen: 1. 10. 2014
Randomizovaná multicentrická studie, fáze 2b. Léčba Pralatrexate versus Erlotinib u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic stádium IIIB/IV po selhání léčby platinou, kteří jsou nebo byli kuřáci.
Kód studie: 19/2007 fáze IIb
Číslo protokolu: PDX-012
Diagnózy: C340-C349
Hlavní zkoušející: MUDr. Stanislav Špelda
Koordinátoři:
Mgr. Alena Holešovská
tel.: 543136223,
e-mail: holesovska@mou.cz
Datum zahájení: 10. 7. 2008
Nábor byl ukončen: 1. 6. 2009
Randomizovaná, multicentrická, fáze III studie srovnávající kombinaci Pazopanib a Lapatinib versus Lapatinib v monoterapii u pacientek s ErB2 overexpresí u pacientek s inflamatorním karcinomem prsu
Kód studie: 18/2007 fáze III
Číslo protokolu: VEG108838
Diagnózy: C500-C509
Hlavní zkoušející: doc.MUDr.Radka Lordick Obermannová, PhD.
Koordinátoři:
Bc. Jana Haičmanová
tel.: 6235,
e-mail: haicmanova@mou.cz
Datum zahájení: 7. 5. 2008
Nábor byl ukončen: 4. 9. 2009
A double blind, randomized, placebo controlled, parallel group dose-range exploration study of Sativex in relieving pain in patients with advanced cancer, who experience inadequate analgesia during optimized chronic opioid therapy
Kód studie: 17/2007 fáze II
Číslo protokolu: GW-1000-02
Diagnózy: všechny
Hlavní zkoušející: MUDr. Ondřej Sláma
Koordinátoři:
Bohumila Pavlasová
tel.: 6222,
e-mail: bohumila.pavlasova@mou.cz
Datum zahájení: 14. 4. 2008
Nábor byl ukončen: 10. 6. 2011
Pivotní studie, určující účinnost a bezpečnost AP23573, podávaného jako udržovací léčba pacientům s metastatickým sarkomem měkkých tkání nebo kostí
Kód studie: 16/2007 fáze III
Číslo protokolu: AP23573-07-302
Diagnózy: C490-C499
Hlavní zkoušející: doc. MUDr. Radek Lakomý, Ph.D.
Koordinátoři:
Bc. Šárka Selvekerová
tel.: 6241,
e-mail: sarka.selvekerova@mou.cz
Datum zahájení: 1. 4. 2008
Nábor byl ukončen: 1. 7. 2013
Multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená studie, srovnávající účinnost Afliberceptu podaného každé dva týdny s placebem, u pacientů léčených gemcitabinem pro metastatický karcinom pankreatu
Kód studie: 15/2007 fáze III
Číslo protokolu: EFC10547
Diagnózy: C250-C259
Hlavní zkoušející: MUDr. Petr Karásek, Ph.D.
Koordinátoři:
Bohumila Pavlasová
tel.: 6222,
e-mail: bohumila.pavlasova@mou.cz
Datum zahájení: 6. 2. 2008
Nábor byl ukončen: 7. 5. 2011
Mezinárodní, multicentrická, otevřená studie fáze 3, s adjuvantním bevacizumabem pro triple negativní karcinom prsu
Kód studie: 14/2007 fáze III
Číslo protokolu: BO20289
Diagnózy: C500-C509
Hlavní zkoušející: prof. MUDr. Rostislav Vyzula, CSc.
Koordinátoři:
Bc. Jana Haičmanová
tel.: 6235,
e-mail: haicmanova@mou.cz
Datum zahájení: 31. 3. 2008
Nábor byl ukončen: 16. 6. 2014
Multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená studie, srovnávající účinnost Afliberceptu podaného každé dva týdny, s placebem, u pacientů s metastatickým kolorektálním karcinomem, léčenými irinotecanem/5-FU (FOLFIRI) po progresi na oxaliplatině
Kód studie: 13/2007 fáze III
Číslo protokolu: EFC10262
Diagnózy: C180-C20
Hlavní zkoušející: doc. MUDr. Radek Lakomý, Ph.D.
Koordinátoři:
Bohumila Pavlasová
tel.: 6222,
e-mail: bohumila.pavlasova@mou.cz
Datum zahájení: 11. 1. 2008
Nábor byl ukončen: 20. 7. 2012
Sunitinib v adjuvantní léčbě karcinomu ledvin: randomizované, dvojitě zaslepené klinické hodnocení fáze III adjuvantní léčby sunitinibem vs. placebem u pacientů s vysokým rizikem RCC
Kód studie: 12/2007 fáze III
Číslo protokolu: A6181109
Diagnózy: C64
Hlavní zkoušející: prof. MUDr. Rostislav Vyzula, CSc.
Koordinátoři:
MVDr. Renata Horová
tel.: 6247,
e-mail: renata.horova@mou.cz
Datum zahájení: 26. 10. 2007
Nábor byl ukončen: 23. 2. 2018
Randomizovaná,dvojitě zaslepená,aktivně kontrolovaná,double-dummy studie s paralelními skupinami ke stanovení bezpečnosti a účinnosti přípravku Oxygodon/naloxon tablety s prodlouženým uvolňováním u pacientů se středně silnou až silnou chronickou bolestí u nádorového onemocnění.
Kód studie: 11/2007 fáze II
Číslo protokolu: OXN2001
Diagnózy: všechny
Hlavní zkoušející: MUDr. Ondřej Sláma, Ph.D.
Koordinátoři:
Bc. Jana Haičmanová
tel.: 6235,
e-mail: haicmanova@mou.cz
Datum zahájení: 6. 11. 2007
Nábor byl ukončen: 3. 6. 2010
Interstitial brachytherapy alone versus external beam radiation therapy after breast conserving surgery for low risk invasive carcinoma and low risk duct carcinoma in-situ /DCIS/ of the female breast
Kód studie: 9/2007 fáze III
Diagnózy: C500-C509
Hlavní zkoušející: MUDr. Jana Růžičková
Datum zahájení: 15. 5. 2007
Nábor byl ukončen: 13. 10. 2020
Randomizovaná, multicentrická, otevření studie fáze III s neoadjuvantním lapatinibem, trastuzumabem a jejich kombinací plus paklitaxel pro HER2/ErbB2 pozitivní pacientky s karcinomem prsu
Kód studie: 8/2007 fáze III
Číslo protokolu: EGF106903
Diagnózy: C500-C509
Hlavní zkoušející: MUDr. Markéta Palácová
Koordinátoři:
Mgr. Alena Holešovská
tel.: 543136223,
e-mail: holesovska@mou.cz
Datum zahájení: 5. 12. 2007
Nábor byl ukončen: 1. 7. 2020
Randomizovaná, multicentrická, otevření studie fáze III s adjuvantním lapatinibem a herceptinem (samostatně, v kombinaci a sekvetně) pro HER2/ErbB2 pozitivní pacientky s karcinomem prsu
Kód studie: 7/2007 fáze III
Číslo protokolu: EGF106708
Diagnózy: C500-C509
Hlavní zkoušející: MUDr. Katarína Petráková, Ph.D.
Koordinátoři:
Mgr. Alena Holešovská
tel.: 543136223,
e-mail: holesovska@mou.cz
Datum zahájení: 25. 7. 2007
Nábor byl ukončen: 1. 7. 2020
An open label study investigatin long-term safety and tolerability of Nasalfent /Fentanyl Citrate Nasal Spray/in the treatment of breakthrough cancer pain /BTCP/in subjects taking regular opiod therapy
Kód studie: 3/2007 fáze III
Číslo protokolu: CP045/06/FCNS
Diagnózy: všechny
Hlavní zkoušející: MUDr. Ondřej Sláma
Koordinátoři:
Mgr. Jana Vlčková
tel.: 543136222,
e-mail: jana.vlckova@mou.cz
Datum zahájení: 1. 3. 2008
Nábor byl ukončen: 19. 6. 2009
A phase 3 open label, randomized parallel two arm multicenter study of E7389 versus treatment of physician´s choice in patients with locally recurrent or metastatic breast cancer, previously treated with at least two and a maximum of five prior chemotherapy regimens, including an anthracycline and a taxane.
Kód studie: 35/2006 fáze III
Číslo protokolu: E7389-G000-3
Diagnózy: C500-C509
Hlavní zkoušející: MUDr. Katarína Petráková, Ph.D.
Koordinátoři:
Bc. Jana Haičmanová
tel.: 6235,
e-mail: haicmanova@mou.cz
Datum zahájení: 15. 3. 2007
Nábor byl ukončen: 11. 10. 2012
Randomizované klinické hodnocení fáze 3 docetaxelu v kombinaci se sunitinibem v porovnání s docetaxelem samotným v léčbě první linie u pacientek s pokročilým karcinomem prsu
Kód studie: 33/2006 fáze III
Číslo protokolu: A6181064
Diagnózy: C500-C509
Hlavní zkoušející: MUDr. Markéta Palácová
Koordinátoři:
MVDr. Renata Horová
tel.: 6247,
e-mail: renata.horova@mou.cz
Datum zahájení: 18. 1. 2007
Nábor byl ukončen: 15. 12. 2012
Randomizovaná, otevřená multicentrická studie s XRP6258 25mg/m2 v kombinaci s Prednisonem každé 3 týdny versus Mitoxantron v kombinaci s Prednisonem pro léčbu hormonálně rezistentního metastatického karcinomu prostaty, prvotně léčeného léčbou Taxotere
Kód studie: 32/2006 fáze III
Číslo protokolu: EFC6193CZ
Diagnózy: C61
Hlavní zkoušející: MUDr. Ivo Kocák, Ph.D.
Koordinátoři:
Bc. Jana Haičmanová
tel.: 6235,
e-mail: haicmanova@mou.cz
Datum zahájení: 17. 8. 2007
Nábor byl ukončen: 21. 1. 2010
Otevřené klinické hodnocení s rozšířeným přístupem k léčbě lapatinibem a kapecitabinem u nemocných s lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu s nadměrnou expresí ErbB2
Kód studie: 31/2006 fáze III
Číslo protokolu: EGF103659
Diagnózy: C500-C509
Hlavní zkoušející: MUDr. Katarína Petráková, Ph.D.
Koordinátoři:
MVDr. Renata Horová
tel.: 6247,
e-mail: renata.horova@mou.cz
Datum zahájení: 1. 2. 2007
Nábor byl ukončen: 7. 1. 2014
Klinické hodnocení fáze 1 a 2 hodnotící bezpečnost a účinnost přípravku ABT-751 v kombinaci s přípravkem pemetrexed / Alimta/ oproti přípravku pemetrexed v monoterapii u pacientů s pokročilým či metastazujícím nemalobuněčným karcinomem plic / NSCLC/
Kód studie: 28/2006 fáze II
Číslo protokolu: M05-780
Diagnózy: C341
Hlavní zkoušející: MUDr. Stanislav Špelda
Koordinátoři:
MVDr. Renata Horová
tel.: 6247,
e-mail: renata.horova@mou.cz
Datum zahájení: 30. 1. 2007
Nábor byl ukončen: 29. 8. 2008
Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, multicentrická studie udržovací terapie Abagovomabem u pacientů s epiteliálním ovariálním karcinomem po úplné odpovědi na chemoterapii první linie
Kód studie: 27/2006 fáze II
Číslo protokolu: MYNABA1X-ABA1XX
Diagnózy: C56
Hlavní zkoušející: MUDr. Miloš Bláha
Koordinátoři:
Mgr. Jana Vlčková
tel.: 543136222,
e-mail: jana.vlckova@mou.cz
Datum zahájení: 30. 3. 2007
Nábor byl ukončen: 31. 1. 2012
Randomizovaná, nezaslepená, multicentrická studie srovnávající Larotaxel / XRP9881/ v dávce 75 mg/m2 každé 3 týdny a kontinuální podávání 5-FU v léčbě pacientů s pokročilým karcinomem slinivky břišní, dříve léčeným pomocí režimu s Gemcitabinem
Kód studie: 26/2006 fáze III
Číslo protokolu: EFC6596
Diagnózy: C250-C259
Hlavní zkoušející: doc. MUDr. Ilona Kocáková, Ph.D.
Koordinátoři:
Bc. Jana Haičmanová
tel.: 6235,
e-mail: haicmanova@mou.cz
Datum zahájení: 8. 1. 2007
Nábor byl ukončen: 10. 2. 2010
Fáze III, multicentrická,randomizovaná,dvojitě zaslepená studie, srovnávající bezpečnost a účinnost intravenózního a orálního podání Neurkinin-1 receptor antagonista, Casopitant ( GW 679769) v kombinaci s Ondansetronem a Dexamethazonem v prevenci nausey a zvracení při podávání středně emetogenní chemoterapie
Kód studie: 24/2006 fáze III
Číslo protokolu: NKV102549
Diagnózy: všechny
Hlavní zkoušející: MUDr. Markéta Palácová
Koordinátoři:
Bc. Jana Haičmanová
tel.: 6235,
e-mail: haicmanova@mou.cz
Datum zahájení: 20. 9. 2006
Nábor byl ukončen: 1. 10. 2007
Dvojitě-zaslepá klinická studie fáze II srovnávající efekt AZD2171 v kombinaci s 5-FU, leukovorinem a oxaliplatinou / FOLFOX/ a účinnost bevacizumabu v kombinaci s FOLFOX u pacientů ve druhé linii s metastatickým kolorektálním karcinomem
Kód studie: 22/2006 fáze II
Číslo protokolu: D8480C00041
Diagnózy: C180-C189
Hlavní zkoušející: doc. MUDr. Ilona Kocáková, Ph.D.
Koordinátoři:
MVDr. Renata Horová
tel.: 6247,
e-mail: renata.horova@mou.cz
Datum zahájení: 22. 1. 2007
Nábor byl ukončen: 31. 8. 2008
Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, multicentrická studie fáze III hodnotící účinnost a bezpečnost pazopanibu / GW786034/ v porovnání s placebem u pacientů s místně pokročilým a/nebo metastazujícím karcinomem ledvin
Kód studie: 18/2006 fáze III
Číslo protokolu: VEG105192
Diagnózy: C64
Hlavní zkoušející: MUDr. Ivo Kocák, Ph.D.
Koordinátoři:
MVDr. Renata Horová
tel.: 6247,
e-mail: renata.horova@mou.cz
Datum zahájení: 14. 11. 2006
Nábor byl ukončen: 2. 12. 2008
Otevřená studie fáze III podání bevacizumabu ( Avastin ) a chemoterapie taxany v monoterapii nebo v kombinaci v první linii léčby pro lokálně recidivující nebo metastatický karcinom prsu.
Kód studie: 17/2006 fáze III
Číslo protokolu: M19391
Diagnózy: C500-C509
Hlavní zkoušející: MUDr. Katarína Petráková, Ph.D.
Koordinátoři:
Bc. Jana Haičmanová
tel.: 6235,
e-mail: haicmanova@mou.cz
Datum zahájení: 17. 1. 2007
Nábor byl ukončen: 10. 1. 2011
Randomizovaná, dvojitě zaslepená,multicentrická,placebem kontrolovaná studie s adjuvantním podáváním Lapatinibu u pacientek s časným stádiem a s ERB2 overexpresí karcinomu prsu
Kód studie: 16/2006 fáze III
Číslo protokolu: EGF105485
Diagnózy: C500-C509
Hlavní zkoušející: MUDr. Katarína Petráková, Ph.D.
Koordinátoři:
Bc. Jana Haičmanová
tel.: 6235,
e-mail: haicmanova@mou.cz
Datum zahájení: 12. 10. 2006
Nábor byl ukončen: 17. 6. 2013
Randomizovaná, multicentrická studie fáze 3 porovnávající účinnost přípravku panitumumab v kombinaci s chemoterapií(Oxaliplatina/5-fluorouracil/leucovorin) proti účinnosti samotné chemoterapie u pacientů s neléčeným metastatickým nádorem tlustého střeva,203 Klinická studie III. fáze
Kód studie: 15/2006 fáze III
Číslo protokolu: 20050203
Diagnózy: C180-C189
Hlavní zkoušející: doc. MUDr. Ilona Kocáková, Ph.D.
Koordinátoři:
MVDr. Renata Horová
tel.: 6247,
e-mail: renata.horova@mou.cz
Datum zahájení: 1. 8. 2006
Nábor byl ukončen: 1. 9. 2010
Randomizovaná, multicentrická studie fáze 3 porovnávající účinnost přípravku panitumumab v kombinaci s chemoterapií proti účinnosti samotné chemoterapie u pacientů po léčbě metastazujícího zhoubného nádoru tlustého střeva
Kód studie: 8/2006 fáze III
Číslo protokolu: 20050181
Diagnózy: C180-C189
Hlavní zkoušející: doc. MUDr. Ilona Kocáková, Ph.D.
Koordinátoři:
MVDr. Renata Horová
tel.: 6247,
e-mail: renata.horova@mou.cz
Datum zahájení: 1. 8. 2006
Nábor byl ukončen: 1. 9. 2010
Dvojitě slepá, randomizovaná, multicentrická studie fáze II hledající optimální dávku Alpharadinu™ v léčbě pacientů s hormonálně refrakterním karcinomem prostaty s metastázami do kostí
Kód studie: 6/2006 fáze II
Číslo protokolu: BC1-04
Diagnózy: C61
Hlavní zkoušející: MUDr. Ivo Kocák, Ph.D.
Koordinátoři:
Bc. Jana Haičmanová
tel.: 6235,
e-mail: haicmanova@mou.cz
Datum zahájení: 15. 6. 2006
Nábor byl ukončen: 10. 9. 2008
Randomizovaná, dvojitě-slepá, multicentrická klinická studie fáze II/III srovnávající efekt AZD2171 v kombinaci s 5-FU, leukovorinem a oxaliplatinou / FOLFOX/ s efektem léčby bevacizumab v kombinaci s FOLFOX u pacientů s dříve neléčeným metastatickým kolorektálním karcinomem
Kód studie: 4/2006 fáze III
Číslo protokolu: D8480C00013
Diagnózy: C180-C20
Hlavní zkoušející: doc. MUDr. Ilona Kocáková, Ph.D.
Koordinátoři:
MVDr. Renata Horová
tel.: 6247,
e-mail: renata.horova@mou.cz
Datum zahájení: 9. 8. 2007
Nábor byl ukončen: 26. 1. 2012
Otevřená,randomizovaná ,multicentrická studie s paralelními skupinami ke srovnání Zoladex 10,8mg podávaného jednou za 12 týdnů s přípravkem Zoladex 3,6mgpodávaným jednou za 4 týdny u žen před menopauzou s rozvinutou rakovinou prsu pozitivní na estrogenové receptory
Kód studie: 3/2006 fáze III
Číslo protokolu: D8664C00008
Diagnózy: C500-C509
Hlavní zkoušející: MUDr. Katarína Petráková, Ph.D.
Koordinátoři:
Mgr. Jana Vlčková
tel.: 543136222,
e-mail: jana.vlckova@mou.cz
Datum zahájení: 4. 4. 2006
Nábor byl ukončen: 8. 10. 2007
Randomizovaná, multicentrická, otevřená studie fáze III posuzující lapatinib v kombinaci s trastuzumabem ve srovnání s monoterapií lapatinibem u pacietnek s metastazujícím zhoubným nádorem prsu, jejichž onemocnění progredovalo při léčebných režimech obsahujících trastuzumab
Kód studie: 2/2006 fáze III
Číslo protokolu: EGF104900
Diagnózy: C500-C509
Hlavní zkoušející: MUDr. Katarína Petráková, Ph.D.
Koordinátoři:
Bc. Jana Haičmanová
tel.: 6235,
e-mail: haicmanova@mou.cz
Datum zahájení: 28. 3. 2006
Nábor byl ukončen: 28. 5. 2010
A phase II, Multi-center, Open-label Study of YM155 in Subjects with Hormone Refractory Prostate Cancer / HRPC/ Previously Treated with at Least One Prior Chemotherapy Regimen
Kód studie: 13/2005 fáze II
Číslo protokolu: 155-CL-007
Diagnózy: C61
Hlavní zkoušející: MUDr. Ivo Kocák, Ph.D.
Koordinátoři:
Bc. Jana Haičmanová
tel.: 6235,
e-mail: haicmanova@mou.cz
Datum zahájení: 17. 7. 2006
Nábor byl ukončen: 12. 12. 2008
Randomizovaná, otevřená, multicentrická klinická studie II. fáze, která srovnává efekt a toleranci Fulvestrantu / FASLODEX/ 500 mg s Anastrazolem / ARIMIDEX/ 1 mg podaných jako první linie léčby u postmenopauzálních žen s pozitivními hormonálními receptory
Kód studie: 12/2005 fáze II
Číslo protokolu: D6995C00006
Diagnózy: C500-C509
Hlavní zkoušející: MUDr. Katarína Petráková, Ph.D.
Koordinátoři:
Bc. Jana Haičmanová
tel.: 6235,
e-mail: haicmanova@mou.cz
Datum zahájení: 2. 2. 2006
Nábor byl ukončen: 17. 10. 2014
Otevřená, multicentrická, eskalační klinická studie II. fáze, která hodnotí bezpěčnost, farmakodynamiku a farmakokinetiku subkutánního podání AF37702 / Hematid/ u anemických pacientů, léčených chemoterapií
Kód studie: 11/2005 fáze II
Číslo protokolu: AFX01-05
Diagnózy: všechny
Hlavní zkoušející: prof. MUDr. Rostislav Vyzula, CSc.
Koordinátoři:
MVDr. Renata Horová
tel.: 6247,
e-mail: renata.horova@mou.cz
Datum zahájení: 12. 12. 2005
Nábor byl ukončen: 12. 10. 2007
Randomizovaná, dvojitě slepá, paralelní, multicentrická klinická studie, která srovnává orální podání Palonosetronu 1,25mg, 0,50 mg a 0,75 mg versus i.v. podání Palonosetronu 0,25 mg pro prevenci nevolnosti a zvracení u pacientů, léčených emetogenní chemoterapií
Kód studie: 10/2005 fáze III
Číslo protokolu: PALO-03-13
Diagnózy: všechny
Hlavní zkoušející: doc. MUDr. Radek Lakomý, Ph.D.
Koordinátoři:
Bc. Jana Haičmanová
tel.: 6235,
e-mail: haicmanova@mou.cz
Datum zahájení: 2. 11. 2005
Nábor byl ukončen: 20. 7. 2006
Studie fáze II s lékem GW786034 používající design randomizovaného ukončení u pacientů s nádorem ledvin z jasných buněk, který se znovu objeví ve stejném místě nebo zakládá vzdálená ložiska
Kód studie: 9/2005 fáze II
Číslo protokolu: VEG102616
Diagnózy: C64
Hlavní zkoušející: MUDr. Ivo Kocák, Ph.D.
Koordinátoři:
MVDr. Renata Horová
tel.: 6247,
e-mail: renata.horova@mou.cz
Datum zahájení: 9. 1. 2006
Nábor byl ukončen: 2. 12. 2008
Léčebný protokol přípravku SU011248 u pacientů s metastazujícím renálním karcinomem nereagujícím na léčbu cytokiny, kteří nesplňují kritéria pro jiné SU011248 protokoly a léčba přípravkem SU011248 u nich může být účinná
Kód studie: 7/2005 fáze SLP
Číslo protokolu: A6181037
Diagnózy: C64
Hlavní zkoušející: MUDr. Ivo Kocák, Ph.D.
Koordinátoři:
MVDr. Renata Horová
tel.: 6247,
e-mail: renata.horova@mou.cz
Datum zahájení: 20. 3. 2006
Nábor byl ukončen: 1. 2. 2012
Léčebný protokol určený pacientům s gastrointestinálním stromálním tumorem, kteří nesplňují kritéria pro účast v jiných SU011248 protokolech a kteří nesnášejí nebo nereagují na léčbu Imatinib Mesylatem
Kód studie: 6/2005 fáze SLP
Číslo protokolu: A6181036
Diagnózy: C170-C20
Hlavní zkoušející: prof. MUDr. Rostislav Vyzula, CSc.
Koordinátoři:
MVDr. Renata Horová
tel.: 6247,
e-mail: renata.horova@mou.cz
Datum zahájení: 20. 3. 2006
Nábor byl ukončen: 3. 1. 2012
Randomizovaná, dvojitě slepá, placebem kontrolovaná, multicentrická klinická studie III. fáze, která hodnotí účinnost a bezpečnost bevacizumabu, přidaného ke gemcitabinu a erlotinibu u pacientů s metastatickým karcinomem pankreatu
Kód studie: 5/2005 fáze III
Číslo protokolu: BO 17706
Diagnózy: C250-C259
Hlavní zkoušející: prof. MUDr. Rostislav Vyzula, CSc.
Koordinátoři:
Bc. Jana Haičmanová
tel.: 6235,
e-mail: haicmanova@mou.cz
Datum zahájení: 5. 12. 2005
Nábor byl ukončen: 1. 6. 2007
Dvojitě zaslepená, randomizovaná, multicentrická, placebem kontrolovaná studie s paralelními skupinami a různými dávkami hodnotící účinnost, bezpečnost a farmakokinetiku perorálního agonisty trombopoetinového receptoru / SB-497115-GR/ podávaného v dávkách 50, 75 a 100 mg pacientům se zhoubným nádorem, kteří podstupují léčbu opakovanými cykly chemoterapie
Kód studie: 4/2005 fáze III
Číslo protokolu: SB497115
Diagnózy: všechny
Hlavní zkoušející: MUDr. Renata Kalábová, Ph.D.
Koordinátoři:
Bc. Jana Haičmanová
tel.: 6235,
e-mail: haicmanova@mou.cz
Datum zahájení: 13. 12. 2005
Nábor byl ukončen: 5. 11. 2006
Klinické hodnocení účinnosti a bezpečnosti léku palifermin / rekombinantní lidský růstový faktor keratinocytů/ určeného pro snížení výskytu zánětů ústní dutiny u pacientů s rakovinou tlustého střeva ve stádiu IIB nebo místně pokročilého stadia III, kteří jsou léčení 5-FU a leukovorinem v podpůrné léčbě. Klinické hodnocení pomocí náhodného výběru, dvojitě zaslepené, kontrolované placebem.
Kód studie: 1/2005 fáze III
Číslo protokolu: 20040122
Diagnózy: C180-C189
Hlavní zkoušející: MUDr. Dana Kebede
Datum zahájení: 20. 7. 2005
Nábor byl ukončen: 21. 4. 2006
Klinická studie III. fáze, která hodnotí kombinaci Epothilonu BMS-247550 a capecitabinu versus capecitabin u pacientů s pokročilým karcinomem prsu předléčenými antracykliny a taxany
Kód studie: 18/2004 fáze III
Číslo protokolu: CA 163-048
Diagnózy: C500-C509
Hlavní zkoušející: MUDr. Katarína Petráková, Ph.D.
Koordinátoři:
Bc. Jana Haičmanová
tel.: 6235,
e-mail: haicmanova@mou.cz
Datum zahájení: 10. 9. 2004
Nábor byl ukončen: 10. 11. 2008
Specifický léčebný program : AVASTIN v léčbě metastazujícího kolorektálního karcinomu
Kód studie: 12/2004 fáze SLP
Diagnózy: C180-C20
Hlavní zkoušející: prof. MUDr. Rostislav Vyzula, CSc.
Koordinátoři:
MVDr. Renata Horová
tel.: 6247,
e-mail: renata.horova@mou.cz
Datum zahájení: 1. 4. 2005
Nábor byl ukončen: 1. 1. 2009
Randomizovaná, dvojitě zaslepená, multicentrická klinická studie, fáze III, která srovnává účinnost a snášenlivost Fulvestrantu / FASLODEXTM/ 500 mg s Fulvestrantem / FASLODEXTM/ 250 mg při léčbě žen po menopauze s pokročilou rakovinou prsu, s přítomným estrogenovým receptorem, která progreduje či relabuje po předchozí endokrinní léčbě
Kód studie: 10/2004 fáze III
Číslo protokolu: D6997C0002
Diagnózy: C500-C509
Hlavní zkoušející: MUDr. Markéta Palácová
Koordinátoři:
Bc. Jana Haičmanová
tel.: 6235,
e-mail: haicmanova@mou.cz
Datum zahájení: 9. 2. 2004
Nábor byl ukončen: 8. 3. 2012
Randomizovaná, tříramenná mezinárodní klinická studie fáze III, jejímž účelem je vyhodnotit působení bevacizumabu / podávaného v intervalech 1x za 3 týdny nebo 1x za 2 týdny/ jako pomocné chemoterapie při karcinomu tlustého střeva v kombinaci buď s periodicky podávaným capecitabinem a oxaliplatinou / " XELOX" - v intervalu 1x za 3 týdny/ nebo fluorouracilem /leukovorinem a oxaliplatinou ( " FOLFOX") oproti samostatně podávanému léčebnému režimu " FOLFOX-4"
Kód studie: 9/2004 fáze III
Číslo protokolu: BO17920
Diagnózy: C180-C189
Hlavní zkoušející: prof. MUDr. Rostislav Vyzula, CSc.
Koordinátoři:
Bc. Jana Haičmanová
tel.: 6235,
e-mail: haicmanova@mou.cz
Datum zahájení: 2. 6. 2005
Nábor byl ukončen: 31. 12. 2007
Randomizovaná studie účinnosti a bezpečnosti glufosfamidu ve srovnání s nejlepší podpůrnou péčí u metastatického adenokarcinomu pankreatu, dříve léčeného gemcitabinem, fáze III
Kód studie: 8/2004 fáze III
Číslo protokolu: TH-CR-302
Diagnózy: C250-C259
Hlavní zkoušející: MUDr. Petr Karásek, Ph.D.
Koordinátoři:
Bc. Jana Haičmanová
tel.: 6235,
e-mail: haicmanova@mou.cz
Datum zahájení: 1. 4. 2005
Nábor byl ukončen: 1. 6. 2006
I.fáze klinického hodnocení-snášenlivost LA-12 při opakované pětidenní perorální aplikaci u pacientů se solidními nádory
Kód studie: 7/2004 fáze Ib
Číslo protokolu: LA-12 cps.
Diagnózy: všechny
Hlavní zkoušející: MUDr. Markéta Bednaříková
Koordinátoři:
Mgr. Alena Holešovská
tel.: 543136223,
e-mail: holesovska@mou.cz
Datum zahájení: 15. 11. 2004
Nábor byl ukončen: 30. 6. 2010
Srovnání účinnosti kapecitabinu/Xeloda/ s kontinuálním podáním 5-fluorouracilu v předoperační konkomitantní léčbě s radioterapií u karcinomu rekta
Kód studie: 6/2004 fáze III
Číslo protokolu: KS-2003-06
Diagnózy: C20
Hlavní zkoušející: doc. MUDr. Ilona Kocáková, Ph.D.
Koordinátoři:
doc. MUDr. Regina Demlová, Ph.D.
tel.: 6611,
e-mail: demlova@mou.cz
Datum zahájení: 6. 12. 2004
Nábor byl ukončen: 14. 11. 2013
Otevřená, randomizovaná klinická studie III. fáze, která porovnává léčbu ABX-EGF + podpůrná léčba / best supportive care / versus podpůrná léčba /best supportive care/ u pacientů s metastatickým kolorektálním karcinomem
Kód studie: 5/2004 fáze III
Číslo protokolu: 20030194
Diagnózy: C180,C19,C20
Hlavní zkoušející: doc. MUDr. Ilona Kocáková, Ph.D.
Koordinátoři:
Bc. Jana Haičmanová
tel.: 6235,
e-mail: haicmanova@mou.cz
Datum zahájení: 22. 9. 2004
Nábor byl ukončen: 12. 5. 2006
Randomizovaná, dvojitě slepá, aktivně kontrolovaná klinická studie III. fáze s Darbepoetinem Alfa pro léčbu anémie u pacientů s non- myeloidní malignitou příjmající multicyklickou chemoterapii.
Kód studie: 4/2004 fáze III
Diagnózy: všechny
Datum zahájení: 1. 6. 2004
Nábor byl ukončen: 1. 1. 2005
Randomizovaná, dvojitě-slepá, placebem kontrolovaná multicentrická klinická studie III. fáze, srovnávající kombinaci GW572016 + Letrozol versus Letrozol u pacientů s pokročilým nebo metastatickým karcinomem prsu a s estrogen/progesteron pozitivními receptory
Kód studie: 3/2004 fáze III
Číslo protokolu: EGF30008
Diagnózy: C500-C509
Hlavní zkoušející: MUDr. Dagmar Macková, CSc.
Koordinátoři:
Bc. Jana Haičmanová
tel.: 6235,
e-mail: haicmanova@mou.cz
Datum zahájení: 23. 4. 2004
Nábor byl ukončen: 10. 10. 2015
Randomizovaná, multicentrická, dvojitě-slepá, placebem kontrolovaná, klinická studie III. fáze, která hodnotí podání orálního GW572016 v kombinaci s Paklitaxelem u pacientů dříve neléčených pro pokročilý nebo metastatický karcinom prsu
Kód studie: 2/2004 fáze III
Číslo protokolu: EGF30001
Diagnózy: C500-C509
Hlavní zkoušející: MUDr. Markéta Palácová
Koordinátoři:
Bc. Jana Haičmanová
tel.: 6235,
e-mail: haicmanova@mou.cz
Datum zahájení: 25. 5. 2004
Nábor byl ukončen: 1. 1. 2009
Klinická studie I./II. fáze zkoumající podávání preparátu BGC 9331 pacientům s pokročilou a/nebo s metastatickou rakovinou žaludku, kteří nepodstoupili chemoterapii
Kód studie: 20/2003 fáze II
Číslo protokolu: BGC 9331-001
Diagnózy: C160-C169
Hlavní zkoušející: MUDr. Hana Vetchá
Koordinátoři:
Bc. Jana Haičmanová
tel.: 6235,
e-mail: haicmanova@mou.cz
Datum zahájení: 1. 4. 2004
Nábor byl ukončen: 20. 4. 2005
Randomizovaná, stratifikovaná, paralelní, multicentrická, studie III fáze, která srovnává ZD1839 / Iressa® / 250 mg a 500 mg versus methotrexat u pacientů s předléčeným karcinomem skvamózních buněk hlavy a krku
Kód studie: 19/2003 fáze III
Číslo protokolu: 1839IL/0704
Diagnózy: C000-C155
Hlavní zkoušející: MUDr. Markéta Gálová
Koordinátoři:
Bc. Jana Haičmanová
tel.: 6235,
e-mail: haicmanova@mou.cz
Datum zahájení: 8. 1. 2004
Nábor byl ukončen: 21. 2. 2006
II.fáze multicentrické klinické studie srovnávající Arimidex+placebo versus Arimidex+ Iressa v neoadjuvantní léčbě postmenopauzálních pacientek s karcinomem prsu stádium I-IIIB a pozitivními receptory
Kód studie: 16/2003 fáze II
Číslo protokolu: ZD1839IL/0223
Diagnózy: C500-C509
Hlavní zkoušející: MUDr. Katarína Petráková, Ph.D.
Koordinátoři:
doc. MUDr. Regina Demlová, Ph.D.
tel.: 6611,
e-mail: demlova@mou.cz
Datum zahájení: 1. 1. 2004
Nábor byl ukončen: 10. 4. 2006
Randomizovaná, otevřená studie fáze III o třech ramenech, se samotným interferonem alfa, samotným CCI-779 a kombinací interferonu alfa s CCI-779 k primární léčbě pacientů se špatnou prognózou pokročilého stádia zhoubného nádorového onemocnění renálních buněk
Kód studie: 15/2003 fáze III
Číslo protokolu: 3066K1-304-WW
Diagnózy: C64
Hlavní zkoušející: MUDr. Ivo Kocák, Ph.D.
Koordinátoři:
Bc. Jana Haičmanová
tel.: 6235,
e-mail: haicmanova@mou.cz
Datum zahájení: 26. 3. 2004
Nábor byl ukončen: 20. 5. 2006
I fáze klinického hodnocení snášenlivost LA-12 při jednorázové perorální aplikaci u pacientů se solidními nádory.
Kód studie: 14/2003 fáze I
Číslo protokolu: LA-12 cps.
Diagnózy: všechny
Hlavní zkoušející: MUDr. Markéta Gálová
Koordinátoři:
Bc. Jana Haičmanová
tel.: 6235,
e-mail: haicmanova@mou.cz
Datum zahájení: 3. 9. 2003
Nábor byl ukončen: 1. 1. 2011
2x2 faktorial randomizovná studie III. fáze intermitentního podání orálního Capecitabinu v kombinaci s intravenózním podání Oxalipalatiny /q3W/ (XELOX) s/bez intravenózního podání Bevacizumabu / Q3W/ versus bolus a kontinuální infuze Fluorouracilu/intravenózní Leukovorin s intravenózním podání Oxaliplatiny / Q2W/ (FOLFOX-4) s/bez intravenózního podání Bevacizumabu /Q2W/ jako první linie léčby pacientů s metastatickým kolorektálním karcinomem
Kód studie: 13/2003 fáze III
Číslo protokolu: NO 16966
Diagnózy: C180-C20
Hlavní zkoušející: doc. MUDr. Ilona Kocáková, Ph.D.
Datum zahájení: 18. 1. 2005
Nábor byl ukončen: 31. 12. 2007
Clinical trial using Antibody against Il-6 in patients with metastatic renal cell carcinoma
Kód studie: 12/2003 fáze III
Číslo protokolu: C0328T01
Diagnózy: C64
Hlavní zkoušející: MUDr. Ivo Kocák, Ph.D.
Koordinátoři:
Bc. Jana Haičmanová
tel.: 6235,
e-mail: haicmanova@mou.cz
Datum zahájení: 26. 3. 2004
Nábor byl ukončen: 1. 12. 2005
Multicenter Phase III, open label, randomised study of irinotecan and cetuximab versus irinotecan as second line treatment in patient with metastatic EGFR-positive colorectal carcinoma
Kód studie: 11/2003 fáze III
Číslo protokolu: CA225006
Diagnózy: C180-C20
Hlavní zkoušející: doc. MUDr. Ilona Kocáková, Ph.D.
Koordinátoři:
Bc. Jana Haičmanová
tel.: 6235,
e-mail: haicmanova@mou.cz
Datum zahájení: 5. 1. 2004
Nábor byl ukončen: 1. 6. 2007
Randomizovaná klinická studie III. fáze, která srovnává TLK286 versus Doxilâ / Caelyxâ nebo Hycamtinâ jako tření linii u pacientek s refrakterním nebo resistentním karcinomem ovaria
Kód studie: 10/2003 fáze III
Diagnózy: C56
Hlavní zkoušející: MUDr. Alfréd Dörr, CSc.
Koordinátoři:
Bc. Šárka Selvekerová
tel.: 6241,
e-mail: sarka.selvekerova@mou.cz
Datum zahájení: 1. 1. 2004
Nábor byl ukončen: 11. 1. 2007
Treatment of peritoneal disease in ovarian cancer a multicentre study investigating the effect of intraperitoneally administered 90Y – Theragyn on intraperitoneal disease in ovarian cancer patients
Kód studie: 7/2003 fáze III
Číslo protokolu: TOPDOC
Diagnózy: C56
Hlavní zkoušející: prof. MUDr. Rostislav Vyzula, CSc.
Koordinátoři:
Bc. Jana Haičmanová
tel.: 6235,
e-mail: haicmanova@mou.cz
Datum zahájení: 1. 12. 2003
Nábor byl ukončen: 1. 6. 2005
Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná klinická studie fáze III pro pacienty s metastazujícím karcinomem tlustého střeva nebo konečníku, kteří jsou v první linii chemoterapie léčeni oxaliplatinou/ 5- fluorouracilem/leucovorinem a PTK787/ZK222584 nebo placebem
Kód studie: 5/2003 fáze III
Číslo protokolu: CPTK787 0135/306241
Diagnózy: C180-C20
Hlavní zkoušející: prof. MUDr. Rostislav Vyzula, CSc.
Koordinátoři:
doc. MUDr. Regina Demlová, Ph.D.
tel.: 6611,
e-mail: demlova@mou.cz
Datum zahájení: 25. 7. 2003
Nábor byl ukončen: 11. 7. 2007
Actimmune / Interferon gama-1b/ v kombinaci s chemoterapií ( karboplatina /paklitaxel) pro prvotní terapii pokročilého ovariálního nebo primárního peritoneálního karcinomu
Kód studie: 26/2001 fáze III
Diagnózy: C56
Hlavní zkoušející: MUDr. Alfréd Dörr, CSc.
Koordinátoři:
doc. MUDr. Regina Demlová, Ph.D.
tel.: 6611,
e-mail: demlova@mou.cz
Datum zahájení: 1. 1. 2003
Nábor byl ukončen: 7. 2. 2006
Multicentrická , randomizovaná studie III.fáze srovnávající docetaxel v kombinaci s doxorubicinem a cyklofosfamidem /TAC/ proti doxorubicinu s cyklofosfamidem s následnou aplikací docetaxelu /AC®T/ v adjuvantní léčbě u pacientek s operabilním karcinomem prsu, s pozitivními uzlinami a u pacientek HER2NEU negativní.
Kód studie: 25/2001 fáze III
Číslo protokolu: BCIRG005/Taxgma 301
Diagnózy: C500-C509
Hlavní zkoušející: prof. MUDr. Rostislav Vyzula, CSc.
Koordinátoři:
Bc. Jana Haičmanová
tel.: 6235,
e-mail: haicmanova@mou.cz
Datum zahájení: 1. 6. 2002
Nábor byl ukončen: 16. 6. 2014
Prospektivní, náhodná, kontrolovaná, dvojitě slepá, nadnárodní, vícestředisková srovnávací studie imunogenu G17DT v kombinaci s gemcitabinem versus placebo v kombinaci s gemcitabinem u předem neléčených subjektů s lokálně pokročilou / neresekovatelné stadium II a III /, rekurentní chorobou po primární resekci nebo metastatickým / stadium IV / adenokarcinomem slinivky břišní - PC4
Kód studie: 22/2001 fáze III
Diagnózy: C250-C259
Hlavní zkoušející: MUDr. Petr Karásek, Ph.D.
Koordinátoři:
Bc. Jana Haičmanová
tel.: 6235,
e-mail: haicmanova@mou.cz
Datum zahájení: 1. 2. 2002
Nábor byl ukončen: 1. 12. 2003
Multicentrická randomizovaná studie fáze III srovnávající kombinaci doxorubicin a cyklofosfamid s následnou aplikací docetaxelu / AC®T / proti kombinaci doxorubicin a cyklofosfamid s následnou aplikací docetaxelu a trastuzumabu / AC®TH/ a proti kombinaci docetaxel, platinová sůl a trastuzumab / TCH / a adjuvantní léčbě nemocných s operabilním karcinomem prsu s pozitivními uzlinami nebo vysoce rizikových pacientek s negativními uzlinami a se změnami genu HER2NEU. - BCIRG - 006 / TAX GMA - 302
Kód studie: 20/2001 fáze III
Číslo protokolu: BCIRG006/Taxgma 302
Diagnózy: C500-C509
Hlavní zkoušející: prof. MUDr. Rostislav Vyzula, CSc.
Koordinátoři:
Bc. Jana Haičmanová
tel.: 6235,
e-mail: haicmanova@mou.cz
Datum zahájení: 1. 6. 2002
Nábor byl ukončen: 27. 11. 2014
Význam Temozolomidu/ Temodal/ v adjuvantní pooperační léčbě pokročilého primárního kožního melanomu.
Kód studie: 15/2001 fáze III
Diagnózy: C430-C439
Hlavní zkoušející: MUDr. Ivo Kocák, Ph.D.
Koordinátoři:
Bc. Jana Haičmanová
tel.: 6235,
e-mail: haicmanova@mou.cz
Datum zahájení: 15. 4. 2001
Nábor byl ukončen: 1. 6. 2004
Kombinovaná chemoterapie Raltitrexed + Oxaliplatina jako léčba II. linie metastatického karcinomu kolorekta
Kód studie: 14/2001 fáze IV
Diagnózy: C180-C20
Hlavní zkoušející: prof. MUDr. Rostislav Vyzula, CSc.
Koordinátoři:
Bc. Jana Haičmanová
tel.: 6235,
e-mail: haicmanova@mou.cz
Datum zahájení: 1. 6. 2001
Nábor byl ukončen: 1. 3. 2004
Randomizovaná, dvojitě zaslepená, zkřížená studie srovnávající účinnost a bezpečnost hydrochloridu morfinu s prodlouženým uvolňováním / VendalŇ retard / a sulfátu morfinu s prodlouženým uvolňováním / MundidolŇ retard / u pacientů s chronickou bolestí
Kód studie: 10/2001 fáze IV
Číslo protokolu: Vend-clin-IV-01
Diagnózy: všechny
Hlavní zkoušející: prof. MUDr. Rostislav Vyzula, CSc.
Koordinátoři:
Bc. Jana Haičmanová
tel.: 6235,
e-mail: haicmanova@mou.cz
Datum zahájení: 1. 11. 2001
Nábor byl ukončen: 20. 12. 2006
Třetí fáze randomizované, kontrolované studie, srovnávající přežití pacientů s inoperabilním hepatocelulárním karcinomem (HCC) léčených přípravkem THYMITAQ™ oproti pacientům léčeným doxorubicinem.
Kód studie: 3/2001 fáze III
Diagnózy: C220-C229
Hlavní zkoušející: prof. MUDr. Rostislav Vyzula, CSc.
Koordinátoři:
Bc. Jana Haičmanová
tel.: 6235,
e-mail: haicmanova@mou.cz
Datum zahájení: 1. 7. 2001
Nábor byl ukončen: 31. 5. 2006
A randomised, double-blind, study comparing ARIMIDEX with NOLVADEX as neo-adjuvant and adjuvant treatment in post-menopausal women with large operble or potentially-operable, locally advanced, ER+ and/or PR+ breast cancer
Kód studie: 1/2001 fáze III
Číslo protokolu: PROACT (1033IL/0039)
Diagnózy: C500-C509
Hlavní zkoušející: MUDr. Katarína Petráková, Ph.D.
Koordinátoři:
doc. MUDr. Regina Demlová, Ph.D.
tel.: 6611,
e-mail: demlova@mou.cz
Datum zahájení: 1. 3. 2001
Nábor byl ukončen: 1. 5. 2004
Multicentre phase III open label randomised trial comparing CPT-11 in combination with a 5-FU/FA infusional regimen to the same 5-FU/FA infusional regimen alone as adjuvant treatment of stage II and III colon cancer
Kód studie: 78/2000 fáze III
Diagnózy: C180-C189
Hlavní zkoušející: MUDr. Petr Karásek, Ph.D.
Koordinátoři:
Bc. Jana Haičmanová
tel.: 6235,
e-mail: haicmanova@mou.cz
Datum zahájení: 16. 2. 2000
Nábor byl ukončen: 4. 1. 2010
An open label randomized phase 3 study comparing capecitabine with i.v. bolus 5-fluorouracil in combination with low-dose leucovorin as adjuvant chemotherapy in patients who underwent surgery for Dukes C colon cancer
Kód studie: 59/1999 fáze III
Diagnózy: C180-C189
Hlavní zkoušející: doc. MUDr. Ilona Kocáková, Ph.D.
Koordinátoři:
MVDr. Renata Horová
tel.: 6247,
e-mail: renata.horova@mou.cz
Datum zahájení: 1. 10. 1999
Nábor byl ukončen: 1. 11. 2007
Randomised double-blind trial in postmenopausal women with primary breast cancer who have received adjuvant tamoxifen for 2-3 years , comparing subsequent adjuvant exemestane treatment with further tamoxifen
Kód studie: 51/1999 fáze III
Číslo protokolu: A5991012
Diagnózy: C500-C509
Hlavní zkoušející: MUDr. Michaela Všianská
Koordinátoři:
Bc. Jana Haičmanová
tel.: 6235,
e-mail: haicmanova@mou.cz
Datum zahájení: 18. 3. 1999
Nábor byl ukončen: 23. 3. 2012
Multicentrická studie, fáze III, hodnotící efekt léčby docetaxelem, podávaným buď sekvenčně nebo v kombinaci s doxorubicinem, po kterém následuje kombinace s CMF, ve srovnání s doxorubicinem, podávaným samostatně nebo v kombinaci s cyklofosfamidem s následným podáním CMF v adjuvantní léčbě u pacientek s karcinomem prsu s pozitivními axillárními uzlinami.
Kód studie: 62/1998 fáze III
Diagnózy: C500-C509
Hlavní zkoušející: MUDr. Katarína Petráková, Ph.D.
Koordinátoři:
Bc. Jana Haičmanová
tel.: 6235,
e-mail: haicmanova@mou.cz
Datum zahájení: 10. 10. 1998
Nábor byl ukončen: 25. 10. 2011
Multicentrická, randomizovaná, dvojitě slepá III. fáze klinické studie srovnávající hormonální terapii letrozol 2,5 mg versus tamoxifen 20 mg v adjuvantní léčbě Ca prsu u postmenopauzálních pacientek
Kód studie: 48/1998 fáze III
Číslo protokolu: CFEM3450019/BIG 1-98
Diagnózy: C500-C509
Hlavní zkoušející: MUDr. Katarína Petráková, Ph.D.
Koordinátoři:
Bc. Jana Haičmanová
tel.: 6235,
e-mail: haicmanova@mou.cz
Datum zahájení: 1. 4. 1998
Nábor byl ukončen: 31. 12. 2010
A Randomised, double-blind trial comparing Arimidex alone with Nolvadex alone with Arimidex and Nolvadex in combination, as adjuvant treatment in postemenopausal women with breast cancer
Kód studie: 29/1997 fáze III
Číslo protokolu: 1033IL/0029
Diagnózy: C500-C509
Hlavní zkoušející: MUDr. Katarína Petráková, Ph.D.
Datum zahájení: 1. 1. 1997
Nábor byl ukončen: 1. 4. 2000
Klinické studie
Péče a služby
Bezplatná nádorová telefonní linka
Po–Pá od 8:00 do 15:00 hodin
(+420)800 222 322